Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een keuzehulp over levensondersteunende therapieën

26 juli 2019 bijgewerkt door: Patrick Archambault, Laval University

Evaluatie van een aan de context aangepaste keuzehulp ter ondersteuning van beslissingen van ernstig zieke patiënten over levensondersteunende therapieën - een proefproject

Inleiding: Richtlijnen voor klinische praktijken bevelen gedeelde besluitvorming (SDM) aan om discussies over zorgdoelen te vergemakkelijken. Deze studie zal clinici trainen in het gebruik van een aan de context aangepaste keuzehulp (DA) en SDM om zorgdoelengesprekken met ouderen te voeren. De doelstellingen van deze studie zijn om: 1) vast te stellen of het gebruik van het DA- en SDM-trainingsprogramma: a) de betrokkenheid van clinici bij patiënten bij de besluitvorming met betrekking tot hun zorgdoelen vergroot; b) de acceptatie van evidence-based gedrag vergroten met betrekking tot besluitvorming over zorgdoelen; en 2) identificeren van de meest voorkomende onbegrip, zorgen, vragen en mogelijkheden van clinici bij patiënten om de vaardigheden bij het nemen van beslissingen over zorgdoelen te verbeteren.

Methoden: Deze studie zal drie fasen hebben. Fase I (mei-juni 2017) zal een basisevaluatie zijn van het huidige besluitvormingsproces met betrekking tot zorgdoelen bij oudere patiënten in een enkele ICU-omgeving (Levis, Quebec). Fase II (juli-augustus 2017) zal een evaluatie zijn van het besluitvormingsproces over zorgdoelen op dezelfde IC met behulp van een DA. Fase III (september-december 2017) bestaat uit het geven van een online en persoonlijke trainingssessie over het gebruik van de DA en over het voeren van discussies over zorgdoelen. De studie evalueert vervolgens het besluitvormingsproces voor zorgdoelen na voltooiing van het trainingsprogramma en het gebruik van de DA. De onderzoekers zullen alle in aanmerking komende ouderen-intensivisten-duo's observeren en audio- of video-opnamen maken, waarbij de zorgdoelen tijdens elke fase worden besproken. Twee onderzoekers zullen de opnames analyseren met behulp van de OPTION 12-schaal (die de mate meet waarin clinici patiënten betrekken bij SDM) en de ACCEPT-kwaliteitsindicatoren (die de mate meten waarin intensivisten deelnemen aan discussies over best practice-zorgdoelen). De onderzoekers zullen een kwalitatieve inhoudsanalyse van de video- en audiorecords uitvoeren om het meest voorkomende onbegrip, de zorgen, de vragen en de kansen van de clinicus bij de patiënt te identificeren om de besluitvormingsvaardigheden op het gebied van zorgdoelen te verbeteren.

Te leveren resultaten: deze studie zal bewijzen opleveren met betrekking tot de impact van een aan de context aangepast DA- en trainingsprogramma op de acceptatie door clinici van SDM en ander best practice-gedrag met betrekking tot het nemen van zorgdoelen bij ouderen, en bewijs met betrekking tot de meest frequente patiënten' onbegrip, zorgen, vragen en mogelijkheden van clinici om de besluitvormingsvaardigheden op het gebied van zorgdoelen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar en ouder,
  2. in staat zijn om hun eigen beslissingen over gezondheidszorg te nemen zoals bepaald door het klinische oordeel van de behandelend intensivist,
  3. behoefte heeft aan een gesprek over zorgdoelen zoals bepaald door het klinische oordeel van de behandelend intensivist.

Uitsluitingscriteria:

  1. geïntubeerde patiënten,
  2. patiënten die voor dringende beslissingen staan,
  3. patiënten verzorgd door de hoofdonderzoeker,
  4. patiënten die geen Frans lezen of spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase I-baseline-evaluatie
De eerste twee maanden van het project van de onderzoeker zullen een basisevaluatie zijn van het huidige besluitvormingsproces over zorgdoelen in een lokale ICU-omgeving (Levis, Quebec). Een promovendus zal sociodemografische gegevens verzamelen (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, religie), observeren en video-opname (of audio-opname) maken van tweetallen van artsen en pas opgenomen oudere patiënten die zorgdoelen bespreken.
Experimenteel: Fase II-Impact van de keuzehulp
De twee volgende maanden zullen een evaluatie zijn van het besluitvormingsproces over zorgdoelen in dezelfde lokale ICU-omgeving met alleen de keuzehulp zonder enige training. Een promovendus zal sociodemografische gegevens verzamelen (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, religie), observeren en video-opname (of audio-opname) maken van nieuwe tweetallen van artsen en pas opgenomen oudere patiënten die zorgdoelen bespreken, ongeacht of de arts ervoor kiest om de aan de context aangepaste keuzehulp of niet.
Gedragsmatig: keuzehulp
Online training van een uur over gedeelde besluitvorming over zorgdoelen en best practices met betrekking tot zorgdoelendiscussies en besluitvorming. Een uur debriefing in aanwezigheid.
Andere namen:
  • trainingssessie
Experimenteel: Fase III - Impact van de keuzehulp en de
Deze fase zal een evaluatie zijn van het besluitvormingsproces over zorgdoelen in dezelfde lokale ICU-omgeving nadat intensivisten het trainingsprogramma hebben voltooid en de DA hebben gebruikt. Een doctoraatsstudent zal sociodemografische gegevens verzamelen (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, religie), observeren en video-opname (of audio-opname) maken van nieuwe tweetallen van artsen en pas opgenomen oudere patiënten die zorgdoelen bespreken met behulp van de aan de context aangepaste keuzehulp en de nieuwe vaardigheden die in het trainingsprogramma zijn geleerd.
Gedragsmatig: keuzehulp
Online training van een uur over gedeelde besluitvorming over zorgdoelen en best practices met betrekking tot zorgdoelendiscussies en besluitvorming. Een uur debriefing in aanwezigheid.
Andere namen:
  • trainingssessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbetrokkenheid bij besluitvorming (OPTION)-schaal observeren
Tijdsspanne: De OPTION-schaal wordt zo vroeg mogelijk tijdens het verblijf van de patiënt op de intensive care gemeten (bijv. de eerste 24 uur na opname of wanneer de patiënt in staat is om een ​​gesprek over de zorgdoelen aan te gaan).
De OPTION-schaal (12 items) meet de mate waarin clinici patiënten betrekken bij gedeelde besluitvorming. Voor elk item wordt een score van 0 (het gedrag wordt niet geobserveerd) tot 4 (het gedrag wordt geobserveerd en op hoog niveau uitgevoerd) gegeven. Als u de score van elk item optelt, krijgt u een getal tussen 0 (minimum) en 48 (maximum). De OPTION-schaal wordt gemeten door twee waarnemers die audio- of video-opnamen beoordelen van gesprekken over zorgdoelen die door intensivisten met hun patiënten worden gevoerd op het vroegst mogelijke tijdstip tijdens het verblijf van de patiënt op de intensive care. Deze besprekingen zullen worden gehouden naar goeddunken van de behandelend intensivist wanneer dit passend wordt geacht. Deze besprekingen vinden meestal plaats op het moment van opname van de patiënt (eerste 24 uur) of wanneer de patiënt in staat is deel te nemen aan een zorgoverleg (bijv.
De OPTION-schaal wordt zo vroeg mogelijk tijdens het verblijf van de patiënt op de intensive care gemeten (bijv. de eerste 24 uur na opname of wanneer de patiënt in staat is om een ​​gesprek over de zorgdoelen aan te gaan).
Score op basis van de kwaliteitsindicatoren uit de studie Audit Communicatie, Zorgplanning en Documentatie (ACCEPT).
Tijdsspanne: De kwaliteitsindicatoren worden zo vroeg mogelijk tijdens het verblijf van de patiënt op de intensive care gemeten (bijvoorbeeld de eerste 24 uur na opname of wanneer de patiënt in staat is om een ​​zorgdoelgesprek aan te gaan).
Deze maatstaf zal gebaseerd zijn op 7 van de 34 (ACCEPTEER) kwaliteitsindicatoren die de kwaliteit van communicatie en besluitvorming rond het levenseinde meten: schriftelijke informatie verstrekt vóór bespreking van zorgdoelen, slechte prognose gedeeld met patiënt tijdens de bespreking, verificatie met patiënt over eerdere besprekingen of schriftelijke documenten over het gebruik van levensondersteunende behandelingen, gebruik van informatie door de intensivist over zorgdoelen ter ondersteuning van de beslissing, verificatie door de intensivist voorafgaand aan de bespreking van eventuele schriftelijke geavanceerde richtlijnen in het medisch dossier van de patiënt , documentatie van de zorgdoelen die na bespreking in het medisch dossier worden besproken, zorgdoelen die na bespreking in het medisch dossier worden gedocumenteerd in overeenstemming met de door de patiënt aangegeven voorkeuren. Indicatoren worden gemeten door twee waarnemers die audio- of video-opnamen beoordelen. Score is de som van de kwaliteitsindicatoritems gedeeld door de som van de hoogst mogelijke waarden van deze items op een schaal van 0% tot 100%.
De kwaliteitsindicatoren worden zo vroeg mogelijk tijdens het verblijf van de patiënt op de intensive care gemeten (bijvoorbeeld de eerste 24 uur na opname of wanneer de patiënt in staat is om een ​​zorgdoelgesprek aan te gaan).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve inhoudsanalyse
Tijdsspanne: De audio- en video-opnamen worden zo vroeg mogelijk tijdens het verblijf van de patiënt op de intensive care gemaakt (bijvoorbeeld de eerste 24 uur na opname of wanneer de patiënt in staat is om een ​​zorgdoelgesprek aan te gaan).
Elke audio- of video-opname wordt inhoudelijk geanalyseerd door een promovendus en een onderzoeksassistent met behulp van het R-taal Kwalitatieve Data Analyse (RQDA) pakket voor Kwalitatieve Data Analyse. Het doel van deze inhoudsanalyse is het identificeren van: 1) meest voorkomende onbegrip, zorgen, vragen van patiënten en 2) mogelijkheden van clinici om hun vaardigheden in discussies over zorgdoelen en besluitvorming te verbeteren.
De audio- en video-opnamen worden zo vroeg mogelijk tijdens het verblijf van de patiënt op de intensive care gemaakt (bijvoorbeeld de eerste 24 uur na opname of wanneer de patiënt in staat is om een ​​zorgdoelgesprek aan te gaan).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Canadian Frailty Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Catalyst-2017-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling

Klinische onderzoeken op keuzehulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren