Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en beslutningshjelp om livsopprettholdende terapier

26. juli 2019 oppdatert av: Patrick Archambault, Laval University

Evaluering av en konteksttilpasset beslutningshjelp som støtter kritisk syke pasienters beslutninger om livsopprettholdende terapier - et pilotprosjekt

Introduksjon: Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler delt beslutningstaking (SDM) for å lette diskusjoner om omsorgsmål. Denne studien vil trene klinikere om hvordan man bruker et konteksttilpasset beslutningshjelpemiddel (DA) og SDM for å gjennomføre mål-om-omsorg-diskusjoner med eldre. Målet med denne studien er å: 1) avgjøre om bruken av DA- og SDM-opplæringsprogrammet: a) øke klinikeres engasjement hos pasienter i beslutningstaking angående deres mål for omsorg; b) øke bruken av evidensbasert atferd angående beslutningstaking om omsorgsmål; og 2) identifisere pasientenes hyppigste uforståelse, bekymringer, spørsmål og klinikeres muligheter til å forbedre ferdighetene i å ta beslutninger om omsorgsmål.

Metoder: Denne studien vil ha tre faser. Fase I (mai-juni 2017) vil være en baseline-evaluering av den nåværende beslutningsprosessen for pleiemål med eldre pasienter i en enkelt intensivavdeling (Levis, Quebec). Fase II (juli-august 2017) vil være en evaluering av beslutningsprosessen for mål for omsorg på samme intensivavdeling ved bruk av en DA. Fase III (september-desember 2017) vil være levering av en nettbasert og personlig treningsøkt om bruken av DA og om hvordan man kan gjennomføre diskusjoner om mål for omsorg. Studien vil deretter evaluere beslutningsprosessen for mål-om-omsorg etter fullføring av opplæringsprogrammet og bruk av DA. Etterforskerne vil observere og lyd- eller videoopptake alle kvalifiserte eldre-intensive dyader som diskuterer mål for omsorg i hver fase. To etterforskere vil analysere opptakene ved å bruke ALTERNATIV 12-skalaen (måler i hvilken grad klinikere engasjerer pasienter i SDM) og ACCEPT-kvalitetsindikatorene (måler i hvilken grad intensivister deltar i diskusjoner om beste praksis mål for omsorg). Etterforskerne vil gjennomføre en kvalitativ innholdsanalyse av video- og lydopptakene for å identifisere pasientenes hyppigste uforståelse, bekymringer, spørsmål og klinikeres muligheter til å forbedre ferdighetene til å ta pleiemål.

Leveranser: Denne studien vil produsere bevis angående virkningen av et konteksttilpasset DA- og opplæringsprogram på klinikeres adopsjon av SDM og annen beste praksis-atferd angående beslutningstaking for omsorgsmål med eldre, og bevis angående de hyppigste pasientene. uforståelse, bekymringer, spørsmål og klinikeres muligheter til å forbedre ferdighetene til å ta beslutninger om mål for omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Centre de recherche de l'Hôtel-Dieu de Lévis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 65 år og eldre,
  2. som er i stand til å ta sine egne helsebeslutninger som bestemt av den behandlende intensivistens kliniske vurdering,
  3. behov for en diskusjon om mål for omsorg som bestemt av den behandlende intensivistens kliniske vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  1. intuberte pasienter,
  2. pasienter som står overfor presserende beslutninger,
  3. pasienter ivaretatt av hovedetterforskeren,
  4. pasienter som ikke leser eller snakker fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fase I-Baseline evaluering
De første to månedene av etterforskerens prosjekt vil være en grunnleggende evaluering av den nåværende beslutningsprosessen om mål for omsorg i en lokal intensivavdeling (Levis, Quebec). En doktorgradsstudent vil samle inn sosiodemografiske data (alder, kjønn, utdanningsnivå, religion), observere og videoregistrere (eller lydopptak) dyader av leger og nylig innlagte eldre pasienter som diskuterer omsorgsmål.
Eksperimentell: Fase II – Virkningen av beslutningsstøtten
De to påfølgende månedene vil være en evaluering av beslutningsprosessen om pleiemål i den samme lokale intensivavdelingen med kun beslutningshjelpen uten opplæring. En doktorgradsstudent vil samle inn sosiodemografiske data (alder, kjønn, utdanningsnivå, religion), observere og videoregistrere (eller lydopptak) nye dyader av leger og nylig innlagte eldre pasienter som diskuterer pleiemål, om legen velger å bruke konteksttilpasset beslutningshjelp eller ikke.
Atferdsmessig: beslutningshjelp
Én times nettbasert opplæring om delt beslutningstaking om omsorgsmål og beste praksis for diskusjoner om omsorgsmål og beslutningstaking. En times debriefing i nærvær.
Andre navn:
  • treningsøkt
Eksperimentell: Fase III- Virkningen av beslutningsstøtten og
Denne fasen vil være en evaluering av beslutningsprosessen om mål for omsorg i den samme lokale intensivavdelingen etter at intensivister har fullført opplæringsprogrammet og brukt DA. En doktorgradsstudent vil samle inn sosiodemografiske data (alder, kjønn, utdanningsnivå, religion), observere og videoregistrere (eller lydopptak) nye dyader av leger og nylig innlagte eldre pasienter som diskuterer pleiemål ved hjelp av konteksttilpasset beslutningshjelp og de nye ferdighetene lært i treningsprogrammet.
Atferdsmessig: beslutningshjelp
Én times nettbasert opplæring om delt beslutningstaking om omsorgsmål og beste praksis for diskusjoner om omsorgsmål og beslutningstaking. En times debriefing i nærvær.
Andre navn:
  • treningsøkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen Observasjon av pasientens involvering i beslutningstaking (OPSJON).
Tidsramme: OPSJON-skalaen vil bli målt på et tidligst mulig tidspunkt under pasientens intensivopphold (f.eks. først 24 timer etter innleggelse eller når pasienten er i stand til å delta i en behandlingsmål).
OPTION-skalaen (12 elementer) måler i hvilken grad klinikere engasjerer pasienter i felles beslutningstaking. For hvert element gis en poengsum fra 0 (Atferden blir ikke observert) til 4 (Atferden blir observert og utført til en høy standard). Hvis du legger til hvert elements poengsum, kommer du til et tall mellom 0 (minimum) og 48 (maksimum). OPTION-skalaen vil bli målt av to observatører som vurderer lyd- eller videoopptak av mål-for-omsorg-diskusjoner utført av intensivister med sine pasienter på et tidligst mulig tidspunkt under pasientens intensivopphold. Disse diskusjonene vil bli holdt etter skjønn av den fremmøtte intensivisten når det anses hensiktsmessig. Oftest holdes disse diskusjonene på tidspunktet for pasientinnleggelse (første 24 timer) eller når pasienten er i stand til å delta i en behandlingsmål (f.eks. etter at pasienten er ekstuberet og avventet mekanisk ventilasjon).
OPSJON-skalaen vil bli målt på et tidligst mulig tidspunkt under pasientens intensivopphold (f.eks. først 24 timer etter innleggelse eller når pasienten er i stand til å delta i en behandlingsmål).
Poeng basert på kvalitetsindikatorene fra studien Audit of Communication, Care Planning, and Documentation (ACCEPT)
Tidsramme: Kvalitetsindikatorene vil bli målt på et tidligst mulig tidspunkt under pasientens intensivopphold (f.eks. først 24 timer etter innleggelse eller når pasienten er i stand til å delta i en mål-om-omsorg-diskusjon.
Dette tiltaket vil være basert på 7 av de 34 (GODKJENT) kvalitetsindikatorene som måler kvaliteten på kommunikasjon og beslutningstaking ved livets slutt: skriftlig informasjon gitt før diskusjon om mål for behandlingen, dårlig prognose delt med pasienten under diskusjonen, verifisering med pasient om tidligere diskusjoner eller skriftlige dokumenter om bruk av livsopprettholdende behandlinger, bruk av informasjon fra intensivist om mål for omsorg for å støtte beslutningen, verifisering av intensivist før diskusjon av eventuelle skriftlige avanserte direktiver i pasientens journal , dokumentasjon av pleiemålene diskutert i journal etter diskusjon, pleiemål dokumentert i det medisinske kartet etter diskusjon i samsvar med pasientens oppgitte preferanser. Indikatorer vil bli målt av to observatører som vurderer lyd- eller videoopptak. Poengsum er summen av kvalitetsindikatorelementene delt på summen av høyest mulige verdier for disse elementene på en skala fra 0 % til 100 %.
Kvalitetsindikatorene vil bli målt på et tidligst mulig tidspunkt under pasientens intensivopphold (f.eks. først 24 timer etter innleggelse eller når pasienten er i stand til å delta i en mål-om-omsorg-diskusjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ innholdsanalyse
Tidsramme: Lyd- og videoopptakene vil bli gjort på et tidligst mulig tidspunkt under pasientens intensivopphold (f.eks. først 24 timer etter innleggelse eller når pasienten er i stand til å delta i en behandlingsmålsdiskusjon.
Hvert lyd- eller videoopptak vil bli innholdsanalysert av en doktorgradsstudent og en forskningsassistent ved å bruke R-språkpakken Qualitative Data Analysis (RQDA) for kvalitativ dataanalyse. Målet med denne innholdsanalysen vil være å identifisere: 1) pasienters hyppigste uforståelse, bekymringer, spørsmål og 2) klinikeres muligheter til å forbedre sine ferdigheter i mål-om-omsorg-diskusjoner og beslutningstaking.
Lyd- og videoopptakene vil bli gjort på et tidligst mulig tidspunkt under pasientens intensivopphold (f.eks. først 24 timer etter innleggelse eller når pasienten er i stand til å delta i en behandlingsmålsdiskusjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Canadian Frailty Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick M Archambault, MD, MSc., Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Catalyst-2017-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensivavdeling

Kliniske studier på beslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere