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Enquête sur le niveau d'anxiété des parents et la qualité de vie liée à la santé dans différents types de handicaps physiques

26 juillet 2019 mis à jour par: Hatice Adıgüzel, Sanko University

Le handicap entraîne de nombreux problèmes psychosociaux dans la société. Les effets de la santé d'un enfant handicapé sur la santé psychologique et la qualité de vie de la famille sont inévitables. Il a été démontré que les familles avec des enfants handicapés sont exposées à un stress chronique, ont des problèmes de communication et d'isolement social entre les parents, et doivent consacrer plus de temps à la garde des enfants. Il est rapporté dans la littérature que les parents avec des enfants handicapés mentaux ou physiques sont plus stressés et ont des niveaux d'anxiété plus élevés que les parents sans enfants handicapés. Étant donné que les limitations d'activités, les restrictions de participation et les obstacles sociaux et physiques sont différents dans chaque groupe de handicap, les soignants peuvent être touchés différemment. Comparer la qualité de vie des aidants de différents groupes de handicap et orienter la famille en fonction des résultats obtenus est important pour la santé publique. Comme le temps consacré aux soins peut varier selon les types de handicap, les niveaux de détresse et d'anxiété des familles peuvent également Il n'y a pas d'études dans la littérature comparant le niveau d'anxiété des parents des individus atteints de dystrophie musculaire (MD), de spina bifida (SB), de paralysie cérébrale (SP) et de syndrome de Down (DS), qui ont un effet très important. place dans les groupes d'incapacité permanente, en évaluant les niveaux d'effet famille et la qualité de vie liée à la santé. . Pour cette raison, cette étude a été planifiée pour étudier la qualité de vie, l'anxiété, le niveau de maladie et les effets sociaux des mères ayant différents handicaps physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Questionnaire

Description détaillée

Le handicap est une condition permanente qui implique différents besoins de soins et comprend de nombreux problèmes psychosociaux. Avoir un enfant handicapé est pour tous les membres de la famille ; crée du stress. Dans les études, il a été constaté que les mères d'enfants handicapés étaient plus stressées et leur niveau d'anxiété était plus élevé. Il y a beaucoup de personnes handicapées en Turquie et les recherches liées au soignant, bien qu'il n'y ait pas assez de recherches sur ces personnes. Étant donné que les limitations d'activités, les restrictions de participation et les obstacles sociaux et physiques sont différents dans chaque groupe d'incapacités, les influences des soignants peuvent également être différentes. Comparer la qualité de vie des aidants de différents groupes de handicap et orienter la famille en fonction des résultats obtenus est important pour la santé publique. On sait que les mères d'enfants ayant un handicap physique ont plus de symptômes de dépression selon les niveaux fonctionnels des enfants. La gravité de la dépression s'est également révélée plus élevée chez les personnes ayant un handicap physique que chez les autres groupes de personnes handicapées. De plus, il a été démontré qu'il existe une relation positive entre le temps consacré aux soins de l'enfant et le niveau de stress des soignants. Comme le temps consacré aux soins peut varier selon les types de handicap, les niveaux de détresse et d'anxiété des familles peuvent également être différents. Il s'agit des services de réadaptation; En plus de la physiothérapie appliquée aux personnes handicapées physiques, on pense que les besoins sociaux des soignants doivent être déterminés et satisfaits. Dans la littérature, il n'existe pas d'études comparant les effets de la maladie, les niveaux d'anxiété et la qualité de vie des parents avec Dystrophie (MD), spina bifida (SB), paralysie cérébrale (SP) et syndrome de Down (DS). Cette étude avait pour but d'étudier la qualité de vie, le niveau d'anxiété, les effets familiaux et sociaux des mères ayant différents handicaps physiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Şehitkamil
  - Gaziantep, Şehitkamil, Turquie, 27090
    - Sanko University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les mères de 80 enfants atteints de paralysie cérébrale (SP), de spina bifida (SP), de dystrophie musculaire (dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), d'amyotrophie spinale (SMA), de dystrophie musculaire de Becker (DMO), de syndrome de Down seront également incluses. les enfants seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

Mères alphabétisées ayant un handicap physique ou enfants en bonne santé âgés de 4 à 16 ans, sans aucun problème fonctionnel et psychologique connu
Mères alphabétisées âgées de 4 à 16 ans avec des enfants en bonne santé, sans aucun problème fonctionnel et psychologique connu
Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

Les mères de 20 enfants en bonne santé seront incluses. avec les enfants polyhandicapés
Les mères de 20 enfants en bonne santé seront incluses. avec les enfants qui ont une déficience mentale grave / modérée
Les mères de 20 enfants en bonne santé seront incluses. avec les enfants trisomiques ou autistes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-I) Délai: 1 premier jour	Il s'agit d'un outil clinique bien documenté pour évaluer l'état d'anxiété actuel (État-I). Un seuil de 39 à 40 indique généralement des symptômes cliniquement significatifs d'un état d'anxiété.	1 premier jour
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-II). Délai: 1 premier jour	STAI-II est un outil clinique bien documenté pour évaluer la tendance à l'anxiété. Un seuil de 39 à 40 indique généralement des symptômes cliniquement significatifs d'un état d'anxiété.	1 premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Profil de santé de Nottingham Délai: 1 premier jour	Le PSN est un instrument conçu pour mesurer l'état de santé subjectif contenant 38 items (réponse « oui » ou « non ») qui évaluent la détresse subjective en six sous-groupes : mobilité physique (huit items), douleur (huit items), sommeil (cinq items), réactions émotionnelles (neuf items), isolement social (cinq items) et énergie (trois items). Scores pour chaque plage de sous-groupes. de 0 (aucun problème) à 100 (tous les problèmes répertoriés étaient présents).	1 premier jour
Impact à l'échelle familiale Délai: 1 premier jour	L'objectif initial de l'échelle d'impact sur la famille est d'évaluer l'effet de la maladie ou de l'état de santé d'un enfant sur la famille. Tous les éléments avaient une échelle standard à quatre points allant de fortement d'accord à fortement en désaccord. Les quatre facteurs mesuraient l'impact négatif général (11 éléments), la perturbation des relations sociales (neuf éléments), l'adaptation (quatre éléments) et l'impact financier (trois éléments) .Les items sont notés sur une échelle de Likert. Un score faible indique un impact plus important de la maladie chronique sur les parents. Les scores sont calculés sous forme de pourcentages en fonction des scores les plus élevés de chaque partie, en utilisant le calcul de la proportion inverse.	1 premier jour
Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI) Délai: 1 premier jour	PEDI en tant qu'outil d'évaluation capable de détecter la présence, l'étendue et la superficie d'un retard fonctionnel chez les enfants présentant une déficience physique ou une déficience physique et cognitive combinée. Le PEDI comprend trois domaines de contenu : les soins personnels, la mobilité et la fonction sociale. Le domaine des soins personnels comprend 73 éléments de capacité dans 15 domaines de compétence. Le domaine de la mobilité compte 59 items dans 13 domaines et le fonctionnement social compte 65 items dans 13 domaines. Les éléments de test sont critériés ; un score de un est obtenu si l'enfant est capable d'effectuer l'activité dans la plupart des situations. Des scores plus élevés montrent une meilleure fonctionnalité.	1 premier jour
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle pour les Enfants (WeeFIM) Délai: 1 premier jour	Le WeeFIM a été adapté de la Functional Independence Measure (FIM) adulte, en conservant la même structure que l'échelle originale.9 Il comprend 18 items couvrant six domaines : les soins personnels (manger, faire sa toilette, se laver, s'habiller le haut du corps, s'habiller le bas du corps, faire sa toilette) ; contrôle du sphincter (gestion de la vessie, gestion des intestins); transfert (transfert chaise ⁄ lit ⁄ fauteuil roulant, transfert toilettes, transfert baignoire ⁄ douche); locomotion (ramper ⁄marcher/fauteuil roulant, monter des escaliers) ; communication (compréhension, expression); et la cognition sociale (interaction sociale, résolution de problèmes, mémoire). Un système de notation ordinale à 7 niveaux allant de 7 (indépendance totale) à 1 (assistance totale), est utilisé pour noter la performance dans chaque élément. Comme pour le FIM, le WeeFIM se compose de deux dimensions : motrice et cognitive. L'échelle motrice comprend les soins personnels, le contrôle du sphincter, le transfert et la locomotion ; l'échelle cognitive comprend des éléments de communication et de cognition sociale. Des scores plus élevés indiquent une meilleure indépendance.	1 premier jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanko University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
Chercheur principal: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Chercheur principal: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SankoUni

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .