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Investigación del nivel de ansiedad de los padres y la calidad de vida relacionada con la salud en diferentes tipos de discapacidades físicas

26 de julio de 2019 actualizado por: Hatice Adıgüzel, Sanko University
La discapacidad trae consigo muchos problemas psicosociales en la sociedad. Los efectos de la salud de un niño discapacitado sobre la salud psicológica y la calidad de vida de la familia son inevitables. Se ha demostrado que las familias con hijos discapacitados están expuestas a estrés crónico, tienen problemas de comunicación y aislamiento social entre los padres, y tienen que dedicar tiempo extra al cuidado de los hijos. Se reporta en la literatura que los padres con hijos con discapacidad mental o física están más estresados ​​y tienen niveles más altos de ansiedad que los padres sin hijos con discapacidad. Dado que las limitaciones de actividad, las restricciones de participación y las barreras sociales y físicas son diferentes en cada grupo de discapacidad, los cuidadores pueden verse afectados de manera diferente. Comparar la calidad de vida de los cuidadores de diferentes grupos de discapacidad y orientar a la familia de acuerdo con los resultados obtenidos es importante para la salud pública. Como el tiempo dedicado al cuidado puede variar en diferentes tipos de discapacidad, los niveles de angustia y ansiedad de las familias también pueden variar. ser diferente. No existen estudios en la literatura que comparen el nivel de ansiedad de los padres de individuos con Distrofia Muscular (DM), Espina Bífida (SB), Parálisis Cerebral (SP) y Síndrome de Down (SD), los cuales tienen un lugar en los grupos de incapacidad permanente, evaluando los niveles de afectación familiar y la calidad de vida relacionada con la salud. . Por esta razón, este estudio se planeó para investigar la calidad de vida, la ansiedad, el nivel de enfermedad y los efectos sociales de las madres con diferentes discapacidades físicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La discapacidad es una condición de por vida que implica diferentes necesidades de atención e incluye muchos problemas psicosociales. Tener un hijo discapacitado es para todos los miembros de la familia; crea estrés. En los estudios, se encontró que las madres con hijos discapacitados estaban más estresadas y sus niveles de ansiedad eran más altos. Hay muchas personas con discapacidad en Turquía e investigaciones relacionadas con el cuidador, aunque no hay suficiente investigación sobre estas personas. Dado que las limitaciones de actividad, las restricciones de participación y las barreras sociales y físicas son diferentes en cada grupo de discapacidad, las influencias de los cuidadores también pueden ser diferentes. Comparar la calidad de vida de los cuidadores de diferentes grupos de discapacidad y orientar a la familia de acuerdo con los resultados obtenidos es importante para la salud pública. Se sabe que las madres de niños con discapacidad física tienen más síntomas de depresión dependiendo de los niveles funcionales de los niños. También se encontró que la gravedad de la depresión era mayor en las personas con discapacidades físicas que en otros grupos de discapacidades. Además, se ha demostrado que existe una relación positiva entre el tiempo dedicado al cuidado del niño y el nivel de estrés de los cuidadores. Como el tiempo dedicado al cuidado puede variar en los diferentes tipos de discapacidad, los niveles de angustia y ansiedad de las familias también pueden ser diferentes. Estos son los servicios de rehabilitación; Además de la fisioterapia aplicada a personas con discapacidad física, se piensa que se deben determinar y satisfacer las necesidades sociales de los cuidadores. En la literatura no existen estudios que comparen los efectos de la enfermedad, los niveles de ansiedad y la calidad de vida de los padres con discapacidad muscular. Distrofia (MD), Espina Bífida (SB), Parálisis Cerebral (SP) y Síndrome de Down (SD). Este estudio fue planeado para investigar la calidad de vida, el nivel de ansiedad, los efectos familiares y los efectos sociales de las madres con diferentes discapacidades físicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Pavo, 27090
        • Sanko University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán madres de 80 con parálisis cerebral (SP), espina bífida (SP), distrofia muscular (distrofia muscular de Duchenne (DMD), atrofia muscular espinal (AME), distrofia muscular de Becker (DMB), síndrome de Down. También se incluirán madres de 20 niños sanos los niños estarán incluidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres alfabetizadas con discapacidad física o niños sanos entre 4 y 16 años, sin problemas funcionales y psicológicos conocidos
  • Madres alfabetizadas de 4 a 16 años con niños sanos, sin problemas funcionales y psicológicos conocidos
  • Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Se incluirán madres de 20 niños sanos. con los niños que tienen pluridiscapacidad
  • Se incluirán madres de 20 niños sanos. con los niños que tienen discapacidad mental severa / moderada
  • Se incluirán madres de 20 niños sanos. con los niños que tienen síndrome de Down o autismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-I)
Periodo de tiempo: primer día 1
Es una herramienta clínica bien investigada para evaluar el estado actual de ansiedad (Estado-I). Un punto de corte de 39-40 generalmente indica síntomas clínicamente significativos de un estado de ansiedad.
primer día 1
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-II).
Periodo de tiempo: Primer día 1
STAI-II es una herramienta clínica bien investigada para evaluar la tendencia hacia la ansiedad. Un punto de corte de 39-40 generalmente indica síntomas clínicamente significativos de un estado de ansiedad.
Primer día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: primer día 1

El NHP es un instrumento diseñado para medir el estado de salud subjetivo que contiene 38 elementos (con respuesta "sí" o "no") que evalúan el malestar subjetivo en seis subgrupos: movilidad física (ocho elementos), dolor (ocho elementos), sueño (cinco elementos), reacciones emocionales (nueve ítems), aislamiento social (cinco ítems) y energía (tres ítems). Puntuaciones para cada rango de subgrupos.

de 0 (ningún problema) a 100 (todos los problemas enumerados estaban presentes).
primer día 1
Impacto a escala familiar
Periodo de tiempo: primer día 1
El objetivo original de la Escala de Impacto en la Familia es evaluar el efecto de la enfermedad o condición de salud de un niño en la familia. Todos los ítems tenían una escala estándar de cuatro puntos que iba desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo. Los cuatro factores midieron el impacto negativo general (11 ítems), la interrupción de las relaciones sociales (nueve ítems), el afrontamiento (cuatro ítems) y el impacto financiero (tres ítems). .Los ítems se puntúan en una escala de Likert. Una puntuación baja indica un mayor impacto de la enfermedad crónica en los padres. Los puntajes se calculan como porcentajes de acuerdo con los puntajes más altos de cada parte, utilizando el cálculo de proporción inversa.
primer día 1
Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: primer día 1
PEDI como una herramienta evaluativa capaz de detectar la presencia, extensión y área de un retraso funcional en niños con deficiencia física o deficiencia física y cognitiva combinada. El PEDI comprende tres dominios de contenido: autocuidado, movilidad y función social. El dominio de autocuidado consta de 73 elementos de capacidad en 15 áreas de habilidades. El dominio de movilidad tiene 59 elementos en 13 áreas y el funcionamiento social tiene 65 elementos en 13 áreas. Los ítems de la prueba están referidos a criterios; se logra una puntuación de uno si el niño es capaz de realizar la actividad en la mayoría de las situaciones. Las puntuaciones más altas muestran una mejor funcionalidad.
primer día 1
La Medida de Independencia Funcional para Niños (WeeFIM)
Periodo de tiempo: primer día 1
El WeeFIM fue adaptado de la Medida de Independencia Funcional (FIM) para adultos, conservando la misma estructura que la escala original9. Incluye 18 ítems que cubren seis áreas: cuidado personal (comer, arreglarse, bañarse, vestirse la parte superior del cuerpo, vestirse la parte inferior del cuerpo, ir al baño); control de esfínteres (manejo de la vejiga, manejo del intestino); transferencia (silla ⁄ cama ⁄ transferencia de silla de ruedas, transferencia de baño, transferencia de bañera ⁄ ducha); locomoción (gatear ⁄caminar/silla de ruedas, subir escaleras); comunicación (comprensión, expresión); y cognición social (interacción social, resolución de problemas, memoria). Se utiliza un sistema de calificación ordinal de 7 niveles que van desde 7 (independencia total) hasta 1 (asistencia total) para calificar el desempeño en cada ítem. Al igual que la FIM, la WeeFIM consta de dos dimensiones: motora y cognitiva. La escala motora incluye ítems de autocuidado, control de esfínteres, transferencia y locomoción; la escala cognitiva incluye elementos de comunicación y cognición social. Las puntuaciones más altas muestran una mayor independencia.
primer día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sanko University

Investigadores

  • Investigador principal: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
  • Investigador principal: Hatice Adıgüzel, Sanko University
  • Investigador principal: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SankoUni

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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