- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04035967
Vanhempien ahdistuneisuustason ja terveyteen liittyvän elämänlaadun tutkiminen erityyppisissä fyysisissä vammaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki, 27090
- Sanko University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaitoiset äidit, joilla on fyysinen vamma tai terveet 4–16-vuotiaat lapset, joilla ei ole tunnettuja toiminnallisia tai psyykkisiä ongelmia
- Lukutaitoiset 4-16-vuotiaat äidit terveiden lasten kanssa, joilla ei ole tunnettuja toiminnallisia ja psyykkisiä ongelmia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana ovat 20 terveen lapsen äidit. monivammaisten lasten kanssa
- Mukana ovat 20 terveen lapsen äidit. lasten kanssa, joilla on vaikea / keskivaikea mielenterveyshäiriö
- Mukana ovat 20 terveen lapsen äidit. lasten kanssa, joilla on Downin syndrooma tai autismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-I)
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 päivä
|
Se on hyvin tutkittu kliininen työkalu nykyisen ahdistuneisuustilan (State-I) arvioimiseen. Raja-arvo 39-40 osoittaa tyypillisesti kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuustilan oireita.
|
ensimmäinen 1 päivä
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 päivä
|
STAI-II on hyvin tutkittu kliininen työkalu ahdistustaipumusten arvioimiseen.
Raja-arvo 39-40 osoittaa tyypillisesti kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuustilan oireita.
|
Ensimmäinen 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 päivä
|
NHP on instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan subjektiivista terveydentilaa, ja se sisältää 38 kohdetta (vastattiin "kyllä" tai "ei"), jotka arvioivat subjektiivista kärsimystä kuudessa alaryhmässä: fyysinen liikkuvuus (kahdeksan kohdetta), kipu (kahdeksan kohdetta), uni (viisi kohtaa), emotionaaliset reaktiot (yhdeksän kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (viisi kohdetta) ja energia (kolme kohdetta). Pisteet jokaiselle alaryhmäalueelle. 0 (ei ongelmaa) - 100 (kaikki luetellut ongelmat olivat olemassa). |
ensimmäinen 1 päivä
|
|
Vaikutus perheen mittakaavassa
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 päivä
|
Vaikutus perheasteikon alkuperäinen tavoite on arvioida lapsen sairauden tai terveydentilan vaikutusta perheeseen.
Kaikilla kohteilla oli standardi neljän pisteen asteikko, joka vaihteli täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Neljä tekijää mitattiin: yleinen negatiivinen vaikutus (11 kohtaa), sosiaalisten suhteiden häiriintyminen (yhdeksän kohtaa), selviytyminen (neljä kohtaa) ja taloudellinen vaikutus (kolme asiaa). .Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla. Matala pistemäärä osoittaa kroonisen sairauden suurempaa vaikutusta vanhempiin.
Pisteet lasketaan prosentteina kunkin osan korkeimpien pisteiden mukaan käyttämällä käänteissuhdelaskentaa.
|
ensimmäinen 1 päivä
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 päivä
|
PEDI arviointityökaluna, joka pystyy havaitsemaan toiminnallisen viiveen olemassaolon, laajuuden ja alueen lapsilla, joilla on fyysinen vamma tai yhdistetty fyysinen ja kognitiivinen vamma.
PEDI sisältää kolme sisältöaluetta: itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta.
Itsehoitoalue koostuu 73 kyvykkyydestä 15 osaamisalueella.
Liikkuvuusalueella on 59 kohdetta 13 alueella ja sosiaalisessa toiminnassa 65 kohdetta 13 alueella.
Testikohteet ovat kriteeriviittauksia; pistemäärä on yksi, jos lapsi pystyy suorittamaan toiminnon useimmissa tilanteissa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimivuutta.
|
ensimmäinen 1 päivä
|
|
Lasten toiminnallinen itsenäisyystoimenpide (WeeFIM)
Aikaikkuna: ensimmäinen 1 päivä
|
WeeFIM mukautettiin aikuisten toiminnallisesta riippumattomuudesta (FIM) ja säilytti saman rakenteen kuin alkuperäinen asteikko.9
Se sisältää 18 kohdetta, jotka kattavat kuusi aluetta: itsehoito (syöminen, hoito, kylpeminen, ylävartalon pukeutuminen, alavartalon pukeutuminen, wc-käynti); sulkijalihaksen hallinta (virtsarakon hoito, suolen hoito); siirto (tuoli ⁄ sänky ⁄ pyörätuolin siirto, wc siirto, amme ⁄ suihku siirto); liikkuminen (ryömiminen ⁄kävely/pyörätuoli, portaiden kiipeäminen); viestintä (ymmärtäminen, ilmaisu); ja sosiaalinen kognitio (sosiaalinen vuorovaikutus, ongelmanratkaisu, muisti).
Kunkin kohteen suorituskyvyn pisteytykseen käytetään 7-tasoista järjestysluokitusjärjestelmää, joka vaihtelee 7:stä (täysi riippumattomuus) 1:een (kokonaisavustus).
Kuten FIM, WeeFIM koostuu kahdesta ulottuvuudesta: motorisesta ja kognitiivisesta. Motorinen asteikko sisältää itsehoidon, sulkijalihaksen hallinnan, siirto- ja liikkumistuotteet; kognitiivinen asteikko sisältää kommunikoinnin ja sosiaalisen kognition kohteita. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsenäisyyttä.
|
ensimmäinen 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
- Päätutkija: Hatice Adıgüzel, Sanko University
- Päätutkija: Nevin Ergun, Prof., Sanko University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivovaurio, krooninen
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Henkinen vamma
- Hermoston epämuodostumat
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Neuraaliputken viat
- Aivohalvaus
- Lihasdystrofiat
- Downin oireyhtymä
- Selkärangan dysrafismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- SankoUni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia