Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování úrovně úzkosti rodičů a kvality života související se zdravím u různých typů tělesných postižení

26. července 2019 aktualizováno: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Postižení přináší do společnosti mnoho psychosociálních problémů. Dopady zdraví postiženého dítěte na psychické zdraví a kvalitu života rodiny jsou nevyhnutelné. Ukázalo se, že rodiny s postiženými dětmi jsou vystaveny chronickému stresu, mají problémy s komunikací a sociální izolací mezi rodiči a musí věnovat péči o děti více času. V literatuře se uvádí, že rodiče s mentálně nebo tělesně postiženými dětmi jsou více ve stresu a mají vyšší míru úzkosti než rodiče bez dětí s postižením. Vzhledem k tomu, že omezení aktivity, omezení účasti a sociální a fyzické bariéry jsou u každé skupiny postižení odlišné, mohou být pečovatelé ovlivněni odlišně. Porovnání kvality života pečovatelů z různých skupin postižení a vedení rodiny v souladu se získanými výsledky je důležité pro veřejné zdraví. Vzhledem k tomu, že doba strávená péčí se může u různých typů postižení lišit, může se také projevit míra úzkosti a úzkosti v rodinách. V literatuře nejsou žádné studie, které by porovnávaly úroveň úzkosti rodičů jedinců se svalovou dystrofií (MD), rozštěpem páteře (SB), dětskou mozkovou obrnou (SP) a Downovým syndromem (DS), kteří mají velmi důležitou místo ve skupinách se stálým postižením, a to hodnocením úrovně vlivu rodiny a kvality života související se zdravím. . Z tohoto důvodu byla tato studie naplánována na zkoumání kvality života, úzkosti, úrovně onemocnění a sociálních dopadů matek s různým tělesným postižením.

Přehled studie

Detailní popis

Postižení je celoživotní stav, který zahrnuje různé potřeby péče a zahrnuje mnoho psychosociálních problémů. Mít postižené dítě je pro všechny členy rodiny; vytváří stres. Ve studiích bylo zjištěno, že matky s postiženými dětmi byly více stresované a jejich úzkosti byly vyšší. V Turecku existuje mnoho zdravotně postižených lidí a výzkumů souvisejících s pečovatelem, i když o těchto lidech není dostatek výzkumů. Vzhledem k tomu, že omezení aktivity, omezení účasti a sociální a fyzické bariéry jsou v každé skupině postižení různé, vliv pečovatelů se může také lišit. Porovnání kvality života pečovatelů různých skupin postižení a vedení rodiny v souladu se získanými výsledky je důležité pro veřejné zdraví. Je známo, že matky dětí s tělesným postižením mají více příznaků deprese v závislosti na funkční úrovni dětí. Bylo také zjištěno, že závažnost deprese je vyšší u lidí s tělesným postižením než u jiných skupin postižených. Navíc se ukázalo, že existuje pozitivní vztah mezi časem stráveným péčí o dítě a mírou zátěže pečovatelů. Vzhledem k tomu, že doba strávená péčí se může u různých typů postižení lišit, může se lišit i úroveň úzkosti a úzkosti v rodinách. Jedná se o rehabilitační služby; Kromě fyzioterapie aplikované na tělesně postižené jedince se má za to, že by měly být stanoveny a splněny sociální potřeby pečovatelů. V literatuře neexistují žádné studie, které by porovnávaly účinky nemoci, úroveň úzkosti a kvalitu života rodičů se svalovou Dystrofie (MD), Spina Bifida (SB), dětská mozková obrna (SP) a Downův syndrom (DS). Tato studie byla plánována ke zkoumání kvality života, úrovně úzkosti, rodinných účinků a sociálních účinků matek s různým tělesným postižením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27090
        • Sanko University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuty matky 80 dětí s dětskou mozkovou obrnou (SP), rozštěpem páteře (SP), svalovou dystrofií (Duchennova svalová dystrofie (DMD), spinální svalovou atrofií (SMA), Beckerovou svalovou dystrofií (BMD), Downovým syndromem. Také matky 20 zdravých děti budou zahrnuty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gramotné matky s tělesným postižením nebo zdravé děti ve věku od 4 do 16 let, bez známých funkčních a psychických problémů
  • Gramotné matky ve věku 4-16 let se zdravými dětmi, bez známých funkčních a psychických problémů
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Budou zahrnuty matky 20 zdravých dětí. s dětmi s více vadami
  • Budou zahrnuty matky 20 zdravých dětí. s dětmi, které mají těžké / středně těžké mentální postižení
  • Budou zahrnuty matky 20 zdravých dětí. s dětmi, které mají Downův syndrom nebo autismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavové úzkosti (STAI-I)
Časové okno: první 1 den
Je to dobře prozkoumaný klinický nástroj pro hodnocení aktuálního stavu úzkosti (State-I). Hraniční bod 39-40 typicky indikuje klinicky významné příznaky stavu úzkosti.
první 1 den
Inventář stavové úzkosti (STAI-II).
Časové okno: První 1 den
STAI-II je dobře prozkoumaný klinický nástroj pro hodnocení sklonu k úzkosti. Hraniční bod 39-40 typicky indikuje klinicky významné příznaky stavu úzkosti.
První 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: první 1 den

NHP je nástroj určený k měření subjektivního zdravotního stavu obsahující 38 položek (odpovědí „ano“ nebo „ne“), které hodnotí subjektivní úzkost v šesti podskupinách: fyzická pohyblivost (osm položek), bolest (8 položek), spánek (pět položek), emoční reakce (devět položek), sociální izolace (pět položek) a energie (tři položky). Skóre pro každý rozsah podskupiny.

od 0 (žádný problém) do 100 (všechny uvedené problémy byly přítomny).

první 1 den
Dopad na rodinné měřítko
Časové okno: první 1 den
Původním cílem škály dopadů na rodinu je posoudit vliv nemoci nebo zdravotního stavu dítěte na rodinu. Všechny položky měly standardní čtyřbodovou škálu od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Čtyři faktory měřily obecný negativní dopad (11 položek), narušení sociálních vztahů (devět položek), zvládání (čtyři položky) a finanční dopad (tři položky). .Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici. Nízké skóre ukazuje na vyšší dopad chronického onemocnění na rodiče. Skóre se počítají jako procenta podle nejvyššího skóre každé části pomocí výpočtu s inverzní proporcí.
první 1 den
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: první 1 den
PEDI jako hodnotící nástroj schopný detekovat přítomnost, rozsah a oblast funkčního opoždění u dětí s tělesným postižením nebo kombinovaným tělesným a kognitivním postižením. PEDI zahrnuje tři obsahové domény: sebepéče, mobilita a sociální funkce. Doména sebeobsluhy se skládá ze 73 položek schopností v 15 oblastech dovedností. Oblast mobility má 59 položek ve 13 oblastech a sociální fungování má 65 položek ve 13 oblastech. Testované položky jsou odkazovány na kritérium; skóre jedna je dosaženo, pokud je dítě schopno vykonávat činnost ve většině situací. Vyšší skóre ukazuje lepší funkčnost.
první 1 den
Opatření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM)
Časové okno: první 1 den
WeeFIM byl upraven z měření funkční nezávislosti pro dospělé (FIM) a zachoval si stejnou strukturu jako původní měřítko.9 Zahrnuje 18 položek pokrývajících šest oblastí: sebepéče (jídlo, péče, koupání, oblékání horní části těla, oblékání spodní části těla, toaleta); kontrola svěrače (management močového měchýře, řízení střev); přesun (křeslo ⁄ lůžko ⁄ přesun invalidního vozíku, přesun na toaletu, přesun vana ⁄ sprcha); lokomoce (plazení ⁄chůze/invalidní vozík, lezení po schodech); komunikace (porozumění, vyjadřování); a sociální kognice (sociální interakce, řešení problémů, paměť). K hodnocení výkonu v každé položce se používá 7-úrovňový řadový systém hodnocení v rozsahu od 7 (úplná nezávislost) po 1 (celková pomoc). Stejně jako u FIM se WeeFIM skládá ze dvou dimenzí: motorické a kognitivní. Motorická škála zahrnuje položky pro sebeobsluhu, ovládání svěračů, přesun a lokomoci; kognitivní škála zahrnuje komunikaci a položky sociálního poznání. Vyšší skóre ukazuje lepší nezávislost.
první 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Adıgüzel, Sanko University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit