Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forældres angstniveau og sundhedsrelaterede livskvalitet ved forskellige typer fysiske handicap

26. juli 2019 opdateret af: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Handicap bringer mange psykosociale problemer i samfundet. Virkningerne af et handicappet barns helbred på familiens psykiske sundhed og livskvalitet er uundgåelige. Det har vist sig, at familier med handicappede børn er udsat for kronisk stress, har kommunikationsproblemer og social isolation mellem forældre og skal bruge ekstra tid på pasning af børn. Det rapporteres i litteraturen, at forældre med psykisk eller fysisk handicappede børn er mere stressede og har højere niveauer af angst end forældre uden børn med handicap. Da aktivitetsbegrænsninger, deltagelsesbegrænsninger og sociale og fysiske barrierer er forskellige i hver handicapgruppe, kan omsorgspersoner blive påvirket forskelligt. Det er vigtigt for folkesundheden at sammenligne livskvaliteten for pårørende i forskellige handicapgrupper og vejlede familien i overensstemmelse med de opnåede resultater. Da den tid, der bruges på pleje kan variere i forskellige typer af handicap, kan familiers niveauer af nød og angst også være anderledes.Der er ingen undersøgelser i litteraturen, der sammenligner angstniveauet hos forældre til personer med muskelsvind (MD), Spina Bifida (SB), Cerebral Parese (SP) og Downs Syndrom (DS), som har en meget vigtig plads i de permanente handicapgrupper, ved at evaluere familieeffektniveauer og sundhedsrelateret livskvalitet. . Af denne grund var denne undersøgelse planlagt til at undersøge livskvalitet, angst, sygdomsniveau og sociale effekter af mødre med forskellige fysiske handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Handicap er en livslang tilstand, der involverer forskellige plejebehov og omfatter mange psykosociale problemer. At have et handicappet barn er for alle familiemedlemmer; skaber stress. I undersøgelserne viste det sig, at mødre med handicappede børn var mere stressede og deres angstniveauer var højere. Der er mange handicappede i Tyrkiet og forskning relateret til omsorgspersonen, selvom der ikke er nok forskning om disse mennesker. Da aktivitetsbegrænsninger, deltagelsesbegrænsninger og sociale og fysiske barrierer er forskellige i hver handicapgruppe, kan pårørendes indflydelse også være forskellig. Det er vigtigt for folkesundheden at sammenligne livskvaliteten for omsorgspersoner i forskellige handicapgrupper og vejlede familien i overensstemmelse med de opnåede resultater. Det er kendt, at mødre til børn med fysiske handicap har flere symptomer på depression afhængigt af børnenes funktionsniveau. Sværhedsgraden af ​​depression viste sig også at være højere hos mennesker med fysiske handicap end andre handicapgrupper. Derudover har det vist sig, at der er en positiv sammenhæng mellem den tid, der bruges på pasning af barnet, og omfanget af belastningen af ​​omsorgspersoner. Da den tid, der bruges på pleje, kan variere i forskellige typer af handicap, kan familiers niveauer af nød og angst også være forskellige. Dette er rehabiliteringstjenesterne; Ud over den fysioterapi, der anvendes til fysisk handicappede individer, menes det, at de sociale behov hos omsorgspersoner bør fastlægges og opfyldes. I litteraturen er der ingen undersøgelser, der sammenligner virkningerne af sygdom, angstniveau og livskvalitet hos forældre med muskel. Dystrofi (MD), Spina Bifida (SB), Cerebral Parese (SP) og Downs Syndrom (DS). Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge livskvalitet, angstniveau, familieeffekter og sociale effekter hos mødre med forskellige fysiske handicap.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27090
        • Sanko University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødre til 80 cerebral parese (SP), spina bifida (SP), muskeldystrofi (Duchenne muskeldystrofi (DMD), spinal muskelatrofi (SMA), Beckers muskelsvind (BMD), Downs syndrom vil blive inkluderet. Også mødre til 20 raske børn vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læsefærdige mødre med fysiske handicap eller raske børn mellem 4 og 16 år uden kendte funktionelle og psykiske problemer
  • Læsefærdige mødre i alderen 4-16 år med raske børn, uden kendte funktionelle og psykiske problemer
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre til 20 raske børn vil blive inkluderet. med de børn, der har multihandicap
  • Mødre til 20 raske børn vil blive inkluderet. med de børn, der har svær/moderat psykisk funktionsnedsættelse
  • Mødre til 20 raske børn vil blive inkluderet. med de børn, der har Downs syndrom eller autisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: første 1 dag
Det er et velundersøgt klinisk værktøj til at evaluere den aktuelle angsttilstand (State-I). Et skæringspunkt på 39-40 indikerer typisk klinisk signifikante symptomer på en angsttilstand.
første 1 dag
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Tidsramme: Første 1 dag
STAI-II er et velundersøgt klinisk værktøj til at evaluere tendensen til angst. Et skæringspunkt på 39-40 indikerer typisk klinisk signifikante symptomer på en angsttilstand.
Første 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: første 1 dag

NHP er et instrument designet til at måle subjektiv helbredsstatus indeholdende 38 punkter (besvaret "ja" eller "nej"), der vurderer subjektiv lidelse i seks undergrupper: fysisk mobilitet (otte genstande), smerter (otte genstande), søvn (fem genstande), følelsesmæssige reaktioner (ni elementer), social isolation (fem elementer) og energi (tre elementer). Scorer for hvert undergruppeområde.

fra 0 (intet problem) til 100 (alle anførte problemer var til stede).

første 1 dag
Indvirkning på familieskala
Tidsramme: første 1 dag
Det oprindelige formål med Impact on Family Scale er at vurdere effekten af ​​et barns sygdom eller helbredstilstand på familien. Alle punkter havde en standard fire-punkts skala, der spændte fra meget enig til meget uenig. De fire faktorer målte generel negativ påvirkning (11 punkter), forstyrrelse af sociale relationer (ni punkter), mestring (fire punkter) og økonomisk påvirkning (tre punkter). .Elementer bedømmes på en Likert-skala. En lav score indikerer en højere indvirkning af den kroniske sygdom på forældrene. Scoringer beregnes som procenter i henhold til de højeste scorer for hver del, ved hjælp af omvendt proportionsberegning.
første 1 dag
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI)
Tidsramme: første 1 dag
PEDI som et evaluerende værktøj, der er i stand til at detektere tilstedeværelsen, omfanget og området af en funktionel forsinkelse hos børn med fysisk funktionsnedsættelse eller kombineret fysisk og kognitiv svækkelse. PEDI omfatter tre indholdsdomæner: egenomsorg, mobilitet og social funktion. Egenomsorgsdomænet består af 73 kompetenceelementer i 15 færdighedsområder. Mobilitetsdomænet har 59 emner på tværs af 13 områder, og den sociale funktion har 65 emner på tværs af 13 områder. Testelementer er kriterium-reference; en score på én opnås, hvis barnet er i stand til at udføre aktiviteten i de fleste situationer. Højere score viser bedre funktionalitet.
første 1 dag
The Functional Independence Measure for Children (WeeFIM)
Tidsramme: første 1 dag
WeeFIM blev tilpasset fra FIM (Functional Independence Measure for voksne) og bibeholdt den samme struktur som den oprindelige skala.9 Det omfatter 18 genstande, der dækker seks områder: egenomsorg (spisning, pleje, badning, påklædning af overkrop, påklædning af underkrop, toiletbesøg); sphincter kontrol (blærestyring, tarmstyring); forflytning (stol ⁄ seng ⁄ kørestolstransport, toiletoverførsel, badekar ⁄ brusebad); bevægelse (kravling ⁄gå/kørestol, trappegang); kommunikation (forståelse, udtryk); og social kognition (social interaktion, problemløsning, hukommelse). Et 7-niveau ordinært ratingsystem, der spænder fra 7 (fuldstændig uafhængighed) til 1 (total assistance), bruges til at score præstationer i hvert emne. Som med FIM består WeeFIM af to dimensioner: motorisk og kognitiv. Den motoriske skala omfatter egenomsorg, lukkemuskelkontrol, forflytning og bevægelseselementer; den kognitive skala omfatter kommunikation og sociale kognition elementer. Højere score viser bedre uafhængighed.
første 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Hatice Adıgüzel, Sanko University
  • Ledende efterforsker: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner