Indagine sul livello di ansia dei genitori e sulla qualità della vita correlata alla salute in diversi tipi di disabilità fisiche
26 luglio 2019 aggiornato da: Hatice Adıgüzel, Sanko University
La disabilità porta molti problemi psicosociali nella società.
Gli effetti della salute di un bambino disabile sulla salute psicologica e sulla qualità della vita della famiglia sono inevitabili.
È stato dimostrato che le famiglie con bambini disabili sono esposte a stress cronico, hanno problemi di comunicazione e isolamento sociale tra i genitori e devono dedicare più tempo alla cura dei bambini.
È riportato in letteratura che i genitori con figli con handicap mentali o fisici sono più stressati e hanno livelli di ansia più elevati rispetto ai genitori senza figli con disabilità.
Poiché le limitazioni all'attività, le restrizioni alla partecipazione e le barriere sociali e fisiche sono diverse in ciascun gruppo di disabilità, gli operatori sanitari possono essere influenzati in modo diverso.
Confrontare la qualità della vita dei caregiver di diversi gruppi di disabilità e guidare la famiglia in linea con i risultati ottenuti è importante per la salute pubblica. Poiché il tempo dedicato all'assistenza può variare a seconda dei diversi tipi di disabilità, anche i livelli di disagio e ansia delle famiglie possono essere diversi. Non ci sono studi in letteratura che confrontino il livello di ansia dei genitori dei soggetti con Distrofia Muscolare (MD), Spina Bifida (SB), Paralisi Cerebrale (SP) e Sindrome di Down (DS), che hanno un ruolo molto importante posto nei gruppi di disabilità permanente, valutando i livelli di effetto familiare e la qualità della vita correlata alla salute. .
Per questo motivo, questo studio è stato progettato per indagare la qualità della vita, l'ansia, il livello di malattia e gli effetti sociali delle madri con diverse disabilità fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disabilità è una condizione permanente che comporta diversi bisogni assistenziali e include molti problemi psicosociali.
Avere un figlio disabile è per tutti i membri della famiglia; crea stress.
Negli studi è emerso che le madri con figli disabili erano più stressate e i loro livelli di ansia erano più alti.
Ci sono molte persone disabili in Turchia e ricerche relative al caregiver, anche se non c'è abbastanza ricerca su queste persone.
Poiché le limitazioni all'attività, le restrizioni alla partecipazione e le barriere sociali e fisiche sono diverse in ciascun gruppo di disabilità, anche le influenze dei caregiver possono essere diverse.
Confrontare la qualità della vita dei caregiver di diversi gruppi di disabilità e guidare la famiglia in linea con i risultati ottenuti è importante per la salute pubblica.
È noto che le madri di bambini con disabilità fisiche hanno più sintomi di depressione a seconda dei livelli funzionali dei bambini.
Anche la gravità della depressione è risultata più elevata nelle persone con disabilità fisiche rispetto ad altri gruppi di disabilità.
Inoltre, è stato dimostrato che esiste una relazione positiva tra il tempo dedicato alla cura del bambino e il livello di tensione dei caregiver.
Poiché il tempo dedicato all'assistenza può variare a seconda dei diversi tipi di disabilità, anche i livelli di disagio e ansia delle famiglie possono essere diversi.
Questo è il servizio di riabilitazione; Oltre alla fisioterapia applicata alle persone fisicamente disabili, si ritiene che i bisogni sociali dei caregiver debbano essere determinati e soddisfatti. In letteratura non esistono studi che confrontino gli effetti della malattia, i livelli di ansia e la qualità della vita dei genitori con Muscolo Distrofia (MD), Spina Bifida (SB), Paralisi Cerebrale (SP) e Sindrome di Down (DS).
Questo studio è stato progettato per indagare la qualità della vita, il livello di ansia, gli effetti familiari e gli effetti sociali delle madri con diverse disabilità fisiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Tacchino, 27090
- Sanko University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno incluse le madri di 80 bambini affetti da paralisi cerebrale (SP), spina bifida (SP), distrofia muscolare (distrofia muscolare di Duchenne (DMD), atrofia muscolare spinale (SMA), distrofia muscolare di Becker (BMD), sindrome di Down. i bambini saranno inclusi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri alfabetizzate con disabilità fisiche o bambini sani di età compresa tra 4 e 16 anni, senza problemi funzionali e psicologici noti
- Madri alfabetizzate dai 4 ai 16 anni con figli sani, senza problemi funzionali e psicologici noti
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Saranno incluse le madri di 20 bambini sani. con i bambini con disabilità multiple
- Saranno incluse le madri di 20 bambini sani. con i bambini che hanno un disturbo mentale grave/moderato
- Saranno incluse le madri di 20 bambini sani. con i bambini che hanno la sindrome di Down o l'autismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-I)
Lasso di tempo: primo 1 giorno
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È uno strumento clinico ben studiato per valutare l'attuale stato di ansia (Stato-I). Un punto limite di 39-40 indica tipicamente sintomi clinicamente significativi di uno stato di ansia.
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primo 1 giorno
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-II).
Lasso di tempo: Primo 1 giorno
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STAI-II è uno strumento clinico ben studiato per valutare la tendenza all'ansia.
Un punto limite di 39-40 indica tipicamente sintomi clinicamente significativi di uno stato di ansia.
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Primo 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: primo 1 giorno
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Il NHP è uno strumento progettato per misurare lo stato di salute soggettivo contenente 38 item (con risposta "sì" o "no") che valutano il disagio soggettivo in sei sottogruppi: mobilità fisica (otto item), dolore (otto item), sonno (cinque item), reazioni emotive (nove voci), isolamento sociale (cinque voci) ed energia (tre voci). Punteggi per ogni intervallo di sottogruppi. da 0 (nessun problema) a 100 (tutti i problemi elencati erano presenti). |
primo 1 giorno
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Impatto su scala familiare
Lasso di tempo: primo 1 giorno
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L'obiettivo originale della scala dell'impatto sulla famiglia è valutare l'effetto della malattia o delle condizioni di salute di un bambino sulla famiglia.
Tutti gli elementi avevano una scala standard di quattro punti che andava da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. I quattro fattori misuravano l'impatto negativo generale (11 elementi), l'interruzione delle relazioni sociali (nove elementi), il coping (quattro elementi) e l'impatto finanziario (tre elementi) Gli elementi sono valutati su una scala Likert. Un punteggio basso indica un maggiore impatto della malattia cronica sui genitori.
I punteggi sono calcolati come percentuali in base ai punteggi più alti di ciascuna parte, utilizzando il calcolo della proporzione inversa.
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primo 1 giorno
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Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Lasso di tempo: primo 1 giorno
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PEDI come strumento valutativo in grado di rilevare la presenza, l'estensione e l'area di un ritardo funzionale nei bambini con menomazione fisica o compromissione fisica e cognitiva combinata.
Il PEDI comprende tre domini di contenuto: cura di sé, mobilità e funzione sociale.
Il dominio della cura di sé è costituito da 73 elementi di capacità in 15 aree di abilità.
Il dominio della mobilità ha 59 voci in 13 aree e il funzionamento sociale ha 65 voci in 13 aree.
Gli elementi di prova sono referenziati da criteri; si ottiene un punteggio pari a uno se il bambino è in grado di svolgere l'attività nella maggior parte delle situazioni.
Punteggi più alti mostrano una migliore funzionalità.
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primo 1 giorno
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La misura di indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM)
Lasso di tempo: primo 1 giorno
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Il WeeFIM è stato adattato dal Functional Independence Measure (FIM) per adulti, mantenendo la stessa struttura della scala originale.9
Comprende 18 voci che coprono sei aree: cura di sé (mangiare, pettinarsi, fare il bagno, vestirsi della parte superiore del corpo, vestirsi della parte inferiore del corpo, andare in bagno); controllo dello sfintere (gestione della vescica, gestione dell'intestino); trasferimento (trasferimento sedia ⁄ letto ⁄ sedia a rotelle, trasferimento WC, trasferimento vasca ⁄ doccia); locomozione (strisciare ⁄camminare/sedia a rotelle, salire le scale); comunicazione (comprensione, espressione); e cognizione sociale (interazione sociale, problem solving, memoria).
Un sistema di valutazione ordinale a 7 livelli che va da 7 (completa indipendenza) a 1 (totale assistenza), viene utilizzato per valutare le prestazioni in ogni elemento.
Come per la FIM, la WeeFIM è costituita da due dimensioni: motoria e cognitiva. La scala motoria comprende la cura di sé, il controllo dello sfintere, il trasferimento e gli elementi di locomozione; la scala cognitiva include elementi di comunicazione e cognizione sociale. Punteggi più alti mostrano una migliore indipendenza.
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primo 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
- Investigatore principale: Hatice Adıgüzel, Sanko University
- Investigatore principale: Nevin Ergun, Prof., Sanko University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Disturbi muscolari, atrofico
- Disabilità intellettuale
- Malformazioni del sistema nervoso
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Difetti del tubo neurale
- Paralisi cerebrale
- Distrofie muscolari
- Sindrome di Down
- Disrafismo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- SankoUni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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