- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04035967
Undersøkelse av foreldres angstnivå og helserelaterte livskvalitet ved ulike typer fysiske funksjonshemminger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia, 27090
- Sanko University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Literære mødre med fysiske funksjonshemninger eller friske barn mellom 4 og 16 år, uten kjente funksjonelle og psykiske problemer
- Literære mødre i alderen 4-16 år med friske barn, uten kjente funksjonelle og psykiske problemer
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til 20 friske barn vil bli inkludert. med barn som har flere funksjonshemninger
- Mødre til 20 friske barn vil bli inkludert. med barna som har alvorlig/moderat psykisk svekkelse
- Mødre til 20 friske barn vil bli inkludert. med barna som har Downs syndrom eller autisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: første 1 dag
|
Det er et godt undersøkt klinisk verktøy for å evaluere den nåværende angsttilstanden (State-I). Et grensepunkt på 39-40 indikerer typisk klinisk signifikante symptomer på en angsttilstand.
|
første 1 dag
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Tidsramme: Første 1 dag
|
STAI-II er et godt undersøkt klinisk verktøy for å evaluere tendensen til angst.
Et grensepunkt på 39-40 indikerer vanligvis klinisk signifikante symptomer på en angsttilstand.
|
Første 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: første 1 dag
|
NHP er et instrument utviklet for å måle subjektiv helsestatus som inneholder 38 elementer (svart "ja" eller "nei") som vurderer subjektiv nød i seks undergrupper: fysisk mobilitet (åtte elementer), smerte (åtte elementer), søvn (fem elementer), emosjonelle reaksjoner (ni elementer), sosial isolasjon (fem elementer) og energi (tre elementer). Poeng for hvert undergruppeområde. fra 0 (ingen problem) til 100 (alle oppførte problemer var tilstede). |
første 1 dag
|
|
Innvirkning på familieskala
Tidsramme: første 1 dag
|
Det opprinnelige målet med Impact on Family Scale er å vurdere effekten av et barns sykdom eller helsetilstand på familien.
Alle elementene hadde en standard firepunkts skala som gikk fra helt enig til helt uenig. De fire faktorene målte Generell negativ påvirkning (11 elementer), forstyrrelse av sosiale relasjoner (ni elementer), mestring (fire elementer) og økonomisk påvirkning (tre elementer). .Elementer skåres på en Likert-skala. En lav skåre indikerer en høyere innvirkning av den kroniske sykdommen på foreldrene.
Poeng beregnes som prosenter i henhold til de høyeste poengsummene for hver del, ved bruk av invers proporsjonsberegning.
|
første 1 dag
|
|
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI)
Tidsramme: første 1 dag
|
PEDI som et evalueringsverktøy som er i stand til å oppdage tilstedeværelsen, omfanget og området av en funksjonsforsinkelse hos barn med fysisk funksjonshemming eller kombinert fysisk og kognitiv svikt.
PEDI består av tre innholdsdomener: egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon.
Egenomsorgsdomenet består av 73 evneelementer i 15 ferdighetsområder.
Mobilitetsdomenet har 59 elementer fordelt på 13 områder og sosial funksjon har 65 elementer fordelt på 13 områder.
Testelementer er kriterie-referert; en poengsum på én oppnås hvis barnet er i stand til å utføre aktiviteten i de fleste situasjoner.
Høyere score viser bedre funksjonalitet.
|
første 1 dag
|
|
Tiltaket for funksjonell uavhengighet for barn (WeeFIM)
Tidsramme: første 1 dag
|
WeeFIM ble tilpasset fra voksen funksjonell uavhengighetsmål (FIM), og beholdt samme struktur som den opprinnelige skalaen.9
Den inkluderer 18 elementer som dekker seks områder: egenomsorg (spise, stelle, bade, kle på overkroppen, kle på underkroppen, toalettbesøk); sphincter kontroll (blærebehandling, tarmbehandling); overføring (stol ⁄ seng ⁄ rullestoloverføring, toalettoverføring, badekar ⁄ dusjoverføring); bevegelse (krypende ⁄gåing/rullestol, trappegang); kommunikasjon (forståelse, uttrykk); og sosial kognisjon (sosial interaksjon, problemløsning, hukommelse).
Et 7-nivå rangeringssystem som strekker seg fra 7 (fullstendig uavhengighet) til 1 (total assistanse), brukes til å score ytelse i hvert element.
Som med FIM, består WeeFIM av to dimensjoner: motorisk og kognitiv. Den motoriske skalaen inkluderer egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytnings- og bevegelseselementer; den kognitive skalaen inkluderer kommunikasjons- og sosial kognisjonselementer. Høyere poengsum viser bedre uavhengighet.
|
første 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
- Hovedetterforsker: Hatice Adıgüzel, Sanko University
- Hovedetterforsker: Nevin Ergun, Prof., Sanko University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskellidelser, atrofisk
- Intellektuell funksjonshemming
- Misdannelser i nervesystemet
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Nevralrørsdefekter
- Cerebral parese
- Muskeldystrofier
- Downs syndrom
- Spinal dysrafi
Andre studie-ID-numre
- SankoUni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtrykk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringStorbritannia
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spastisitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har ikke rekruttert ennåintraoperativ cerebral oksygenasjon | Overvåking av cerebral oksygenasjonTyrkia (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkia (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypt
-
University of California, San FranciscoHar ikke rekruttert ennåCerebral parese | Cerebral parese (CP) | Spedbarn | Cerebral Parese InfantilForente stater