Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av foreldres angstnivå og helserelaterte livskvalitet ved ulike typer fysiske funksjonshemminger

26. juli 2019 oppdatert av: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Funksjonshemming gir mange psykososiale problemer i samfunnet. Effektene av helsen til et funksjonshemmet barn på den psykologiske helsen og livskvaliteten til familien er uunngåelige. Det har vist seg at familier med funksjonshemmede barn er utsatt for kronisk stress, har kommunikasjonsproblemer og sosial isolasjon mellom foreldre, og må bruke ekstra tid på omsorg for barn. Det er rapportert i litteraturen at foreldre med psykisk eller fysisk funksjonshemmede barn er mer stresset og har høyere nivåer av angst enn foreldre uten barn med nedsatt funksjonsevne. Siden aktivitetsbegrensninger, deltakelsesrestriksjoner og sosiale og fysiske barrierer er forskjellige i hver funksjonshemningsgruppe, kan omsorgspersoner bli påvirket forskjellig. Å sammenligne livskvaliteten til omsorgspersoner i ulike funksjonshemmingsgrupper og veilede familien i tråd med resultatene som er oppnådd er viktig for folkehelsen. Ettersom tiden brukt på omsorg kan variere i ulike typer funksjonshemming, kan familiens nivåer av nød og angst også være annerledes. Det finnes ingen studier i litteraturen som sammenligner angstnivået til foreldrene til personer med muskeldystrofi (MD), Spina Bifida (SB), Cerebral Parese (SP) og Downs syndrom (DS), som har en svært viktig plass i de varige funksjonshemningsgruppene, ved å evaluere familieeffektnivåer og helserelatert livskvalitet. . Av denne grunn var denne studien planlagt for å undersøke livskvalitet, angst, sykdomsnivå og sosiale effekter av mødre med ulike fysiske funksjonshemminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Funksjonshemming er en livslang tilstand som involverer ulike omsorgsbehov og inkluderer mange psykososiale problemer. Å ha et funksjonshemmet barn er for alle familiemedlemmer; skaper stress. I studiene fant man at mødre med funksjonshemmede barn var mer stresset og deres angstnivå var høyere. Det er mange funksjonshemmede i Tyrkia og forskning knyttet til omsorgspersonen, selv om det ikke er nok forskning på disse menneskene. Siden aktivitetsbegrensninger, deltakelsesrestriksjoner og sosiale og fysiske barrierer er forskjellige i hver funksjonshemningsgruppe, kan også omsorgspersoners påvirkning være forskjellig. Å sammenligne livskvaliteten til omsorgspersoner i ulike funksjonshemningsgrupper og veilede familien i tråd med resultatene som er oppnådd er viktig for folkehelsen. Det er kjent at mødre til barn med fysiske funksjonshemninger har flere symptomer på depresjon avhengig av funksjonsnivået til barna. Alvorlighetsgraden av depresjon ble også funnet å være høyere hos personer med fysiske funksjonshemninger enn andre funksjonshemningsgrupper. I tillegg har det vist seg at det er en positiv sammenheng mellom tiden brukt på omsorg for barnet og belastningsnivået til omsorgspersoner. Siden tiden brukt på omsorg kan variere i ulike typer funksjonshemming, kan også familiers nivåer av nød og angst være forskjellige. Dette er rehabiliteringstjenestene; I tillegg til fysioterapien som brukes på fysisk funksjonshemmede individer, er det tenkt at de sosiale behovene til omsorgspersoner bør bestemmes og dekkes. I litteraturen er det ingen studier som sammenligner effekten av sykdom, angstnivå og livskvalitet til foreldre med muskelmasse. Dystrofi (MD), Spina Bifida (SB), Cerebral Parese (SP) og Downs syndrom (DS). Denne studien var planlagt for å undersøke livskvalitet, angstnivå, familieeffekter og sosiale effekter til mødrene med ulike fysiske funksjonshemninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia, 27090
        • Sanko University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mødre til 80 cerebral parese (SP), spina bifida (SP), muskeldystrofi (Duchenne muskeldystrofi (DMD), spinal muskelatrofi (SMA), Becker muskeldystrofi (BMD), Downs syndrom vil bli inkludert. Også mødre til 20 friske barn vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Literære mødre med fysiske funksjonshemninger eller friske barn mellom 4 og 16 år, uten kjente funksjonelle og psykiske problemer
  • Literære mødre i alderen 4-16 år med friske barn, uten kjente funksjonelle og psykiske problemer
  • Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre til 20 friske barn vil bli inkludert. med barn som har flere funksjonshemninger
  • Mødre til 20 friske barn vil bli inkludert. med barna som har alvorlig/moderat psykisk svekkelse
  • Mødre til 20 friske barn vil bli inkludert. med barna som har Downs syndrom eller autisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsramme: første 1 dag
Det er et godt undersøkt klinisk verktøy for å evaluere den nåværende angsttilstanden (State-I). Et grensepunkt på 39-40 indikerer typisk klinisk signifikante symptomer på en angsttilstand.
første 1 dag
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Tidsramme: Første 1 dag
STAI-II er et godt undersøkt klinisk verktøy for å evaluere tendensen til angst. Et grensepunkt på 39-40 indikerer vanligvis klinisk signifikante symptomer på en angsttilstand.
Første 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham helseprofil
Tidsramme: første 1 dag

NHP er et instrument utviklet for å måle subjektiv helsestatus som inneholder 38 elementer (svart "ja" eller "nei") som vurderer subjektiv nød i seks undergrupper: fysisk mobilitet (åtte elementer), smerte (åtte elementer), søvn (fem elementer), emosjonelle reaksjoner (ni elementer), sosial isolasjon (fem elementer) og energi (tre elementer). Poeng for hvert undergruppeområde.

fra 0 (ingen problem) til 100 (alle oppførte problemer var tilstede).

første 1 dag
Innvirkning på familieskala
Tidsramme: første 1 dag
Det opprinnelige målet med Impact on Family Scale er å vurdere effekten av et barns sykdom eller helsetilstand på familien. Alle elementene hadde en standard firepunkts skala som gikk fra helt enig til helt uenig. De fire faktorene målte Generell negativ påvirkning (11 elementer), forstyrrelse av sosiale relasjoner (ni elementer), mestring (fire elementer) og økonomisk påvirkning (tre elementer). .Elementer skåres på en Likert-skala. En lav skåre indikerer en høyere innvirkning av den kroniske sykdommen på foreldrene. Poeng beregnes som prosenter i henhold til de høyeste poengsummene for hver del, ved bruk av invers proporsjonsberegning.
første 1 dag
Pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar (PEDI)
Tidsramme: første 1 dag
PEDI som et evalueringsverktøy som er i stand til å oppdage tilstedeværelsen, omfanget og området av en funksjonsforsinkelse hos barn med fysisk funksjonshemming eller kombinert fysisk og kognitiv svikt. PEDI består av tre innholdsdomener: egenomsorg, mobilitet og sosial funksjon. Egenomsorgsdomenet består av 73 evneelementer i 15 ferdighetsområder. Mobilitetsdomenet har 59 elementer fordelt på 13 områder og sosial funksjon har 65 elementer fordelt på 13 områder. Testelementer er kriterie-referert; en poengsum på én oppnås hvis barnet er i stand til å utføre aktiviteten i de fleste situasjoner. Høyere score viser bedre funksjonalitet.
første 1 dag
Tiltaket for funksjonell uavhengighet for barn (WeeFIM)
Tidsramme: første 1 dag
WeeFIM ble tilpasset fra voksen funksjonell uavhengighetsmål (FIM), og beholdt samme struktur som den opprinnelige skalaen.9 Den inkluderer 18 elementer som dekker seks områder: egenomsorg (spise, stelle, bade, kle på overkroppen, kle på underkroppen, toalettbesøk); sphincter kontroll (blærebehandling, tarmbehandling); overføring (stol ⁄ seng ⁄ rullestoloverføring, toalettoverføring, badekar ⁄ dusjoverføring); bevegelse (krypende ⁄gåing/rullestol, trappegang); kommunikasjon (forståelse, uttrykk); og sosial kognisjon (sosial interaksjon, problemløsning, hukommelse). Et 7-nivå rangeringssystem som strekker seg fra 7 (fullstendig uavhengighet) til 1 (total assistanse), brukes til å score ytelse i hvert element. Som med FIM, består WeeFIM av to dimensjoner: motorisk og kognitiv. Den motoriske skalaen inkluderer egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytnings- og bevegelseselementer; den kognitive skalaen inkluderer kommunikasjons- og sosial kognisjonselementer. Høyere poengsum viser bedre uavhengighet.
første 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Hatice Adıgüzel, Sanko University
  • Hovedetterforsker: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Abonnere