Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av föräldrars ångestnivå och hälsorelaterade livskvalitet vid olika typer av fysiska funktionshinder

26 juli 2019 uppdaterad av: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Funktionshinder medför många psykosociala problem i samhället. Effekterna av ett funktionshindrat barns hälsa på familjens psykiska hälsa och livskvalitet är oundvikliga. Det har visat sig att familjer med funktionshindrade barn utsätts för kronisk stress, har kommunikationsproblem och social isolering mellan föräldrar och måste lägga extra tid på vård av barn. Det rapporteras i litteraturen att föräldrar med psykiskt eller fysiskt handikappade barn är mer stressade och har högre nivåer av ångest än föräldrar utan barn med funktionsnedsättning. Eftersom aktivitetsbegränsningar, deltagandebegränsningar och sociala och fysiska hinder är olika för varje funktionsnedsättningsgrupp, kan vårdgivare påverkas olika. Att jämföra livskvaliteten för vårdgivare i olika funktionsnedsättningsgrupper och vägleda familjen i linje med de resultat som erhållits är viktigt för folkhälsan. Eftersom tiden som läggs på vård kan variera i olika typer av funktionshinder, kan familjers nivåer av nöd och oro också vara annorlunda. Det finns inga studier i litteraturen som jämför ångestnivån hos föräldrarna till individer med muskeldystrofi (MD), Spina Bifida (SB), Cerebral Pares (SP) och Downs syndrom (DS), som har en mycket viktig plats i de permanenta funktionshindergrupperna, genom att utvärdera familjeeffektnivåer och hälsorelaterad livskvalitet. . Av denna anledning var denna studie planerad för att undersöka livskvalitet, ångest, sjukdomsnivå och sociala effekter hos mödrar med olika fysiska funktionsnedsättningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Funktionsnedsättning är ett livslångt tillstånd som innebär olika vårdbehov och innefattar många psykosociala problem. Att ha ett handikappat barn är för alla familjemedlemmar; skapar stress. I studierna fann man att mammor med funktionshindrade barn var mer stressade och deras ångestnivåer var högre. Det finns många funktionshindrade i Turkiet och forskning relaterade till vårdgivaren, även om det inte finns tillräckligt med forskning om dessa människor. Eftersom aktivitetsbegränsningar, delaktighetsbegränsningar och sociala och fysiska barriärer är olika i varje funktionsnedsättningsgrupp, kan också vårdgivarnas inflytande vara olika. Att jämföra livskvaliteten för vårdgivare i olika funktionsnedsättningsgrupper och vägleda familjen i linje med erhållna resultat är viktigt för folkhälsan. Det är känt att mödrar till barn med fysiska funktionshinder har fler symtom på depression beroende på barnens funktionsnivå. Svårighetsgraden av depression visade sig också vara högre hos personer med fysiska funktionsnedsättningar än hos andra handikappgrupper. Dessutom har det visat sig att det finns ett positivt samband mellan den tid som ägnas åt vård av barnet och graden av påfrestning hos vårdgivare. Eftersom tiden som läggs på vård kan variera i olika typer av funktionshinder, kan även familjers nivåer av nöd och oro vara olika. Detta är rehabiliteringstjänsterna; Utöver den sjukgymnastik som tillämpas på fysiskt funktionshindrade individer, är det tänkt att vårdgivares sociala behov bör fastställas och tillgodoses. I litteraturen finns det inga studier som jämför effekterna av sjukdom, ångestnivåer och livskvalitet hos föräldrar med muskelmassa. Dystrofi (MD), Spina Bifida (SB), Cerebral Pares (SP) och Downs syndrom (DS). Denna studie planerades för att undersöka livskvalitet, ångestnivå, familjeeffekter och sociala effekter hos mammorna med olika fysiska funktionsnedsättningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkon, 27090
        • Sanko University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mödrar till 80 cerebral pares (SP), spina bifida (SP), muskeldystrofi (Duchenne muskeldystrofi (DMD), spinal muskelatrofi (SMA), Beckers muskeldystrofi (BMD), Downs syndrom kommer att inkluderas. Även mammor till 20 friska barn kommer att ingå.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läskunniga mödrar med fysiska funktionshinder eller friska barn mellan 4 och 16 år, utan några kända funktionella och psykiska problem
  • Läskunniga mammor i åldern 4-16 år med friska barn, utan några kända funktionella och psykiska problem
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Mödrar till 20 friska barn kommer att inkluderas. med barn som har flera funktionshinder
  • Mödrar till 20 friska barn kommer att inkluderas. med de barn som har grav/måttlig psykisk funktionsnedsättning
  • Mödrar till 20 friska barn kommer att inkluderas. med de barn som har Downs syndrom eller autism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tidsram: första 1 dagen
Det är ett väl undersökt kliniskt verktyg för att utvärdera det aktuella ångesttillståndet (State-I). En gräns på 39-40 indikerar vanligtvis kliniskt signifikanta symptom på ett ångesttillstånd.
första 1 dagen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Tidsram: Första 1 dagen
STAI-II är ett väl undersökt kliniskt verktyg för att utvärdera tendensen till ångest. En gräns på 39-40 indikerar vanligtvis kliniskt signifikanta symtom på ett ångesttillstånd.
Första 1 dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: första 1 dagen

NHP är ett instrument utformat för att mäta subjektivt hälsotillstånd som innehåller 38 artiklar (svarade "ja" eller "nej") som bedömer subjektiv ångest i sex undergrupper: fysisk rörlighet (åtta artiklar), smärta (åtta artiklar), sömn (fem artiklar), känslomässiga reaktioner (nio poster), social isolering (fem poster) och energi (tre poster). Poäng för varje undergruppsintervall.

från 0 (inga problem) till 100 (alla listade problem fanns).

första 1 dagen
Inverkan på familjeskala
Tidsram: första 1 dagen
Det ursprungliga syftet med Impact on Family Scale är att bedöma effekten av ett barns sjukdom eller hälsotillstånd på familjen. Alla poster hade en standard fyragradig skala som sträckte sig från helt instämmer till helt oense. De fyra faktorerna mätte Allmän negativ påverkan (11 poster), Störning av sociala relationer (nio poster), Coping (fyra poster) och Ekonomisk påverkan (tre poster) .Föremål bedöms på en Likert-skala. Ett lågt betyg indikerar en högre påverkan av den kroniska sjukdomen på föräldrarna. Poängen beräknas som procentsatser enligt de högsta poängen för varje del, med användning av omvänd proportionsberäkning.
första 1 dagen
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: första 1 dagen
PEDI som ett utvärderingsverktyg som kan upptäcka närvaron, omfattningen och området av en funktionsfördröjning hos barn med fysisk funktionsnedsättning eller kombinerad fysisk och kognitiv funktionsnedsättning. PEDI består av tre innehållsdomäner: egenvård, mobilitet och social funktion. Egenvårdsdomänen består av 73 kapacitetsobjekt i 15 kompetensområden. Mobilitetsdomänen har 59 artiklar över 13 områden och den sociala funktionen har 65 artiklar över 13 områden. Testobjekt är kriterium-refererade; ett poäng på ett uppnås om barnet är kapabelt att utföra aktiviteten i de flesta situationer. Högre poäng visar bättre funktionalitet.
första 1 dagen
The Functional Independence Measure for Children (WeeFIM)
Tidsram: första 1 dagen
WeeFIM anpassades från FIM (Functional Independence Measure för vuxna) och bibehöll samma struktur som den ursprungliga skalan.9 Den innehåller 18 artiklar som täcker sex områden: egenvård (äta, sköta, bada, klä på överkroppen, klä underkroppen, toalettbesök); sfinkterkontroll (blåshantering, tarmhantering); förflyttning (stol ⁄ säng ⁄ rullstolsförflyttning, toalettförflyttning, badkar ⁄ duschöverföring); förflyttning (krypande ⁄gå/rullstol, trappklättring); kommunikation (förståelse, uttryck); och social kognition (social interaktion, problemlösning, minne). Ett 7-nivåers ordinarie klassificeringssystem som sträcker sig från 7 (fullständigt oberoende) till 1 (total assistans), används för att poängsätta prestation i varje objekt. Precis som med FIM, består WeeFIM av två dimensioner: motorisk och kognitiv. Den motoriska skalan inkluderar egenvård, sfinkterkontroll, förflyttning och förflyttning; den kognitiva skalan inkluderar kommunikation och social kognition. Högre poäng visar bättre självständighet.
första 1 dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
  • Huvudutredare: Hatice Adıgüzel, Sanko University
  • Huvudutredare: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera