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さまざまな種類の身体障害における親の不安レベルと健康関連の生活の質の調査

2019年7月26日 更新者：Hatice Adıgüzel、Sanko University
障害は、社会に多くの心理社会的問題をもたらします。 障害児の健康が家族の心理的健康と生活の質に及ぼす影響は避けられません。 障害のある子供を持つ家族は、慢性的なストレスにさらされ、両親間のコミュニケーションの問題や社会的孤立を抱え、子供の世話に余分な時間を費やさなければならないことが示されています. 精神的または身体的に障害のある子供を持つ親は、障害のある子供のいない親よりもストレスと不安のレベルが高いことが文献で報告されています。 活動の制限、参加の制限、社会的および身体的障壁は障害グループごとに異なるため、介護者は異なる影響を受ける可能性があります。 さまざまな障害グループの介護者の生活の質を比較し、得られた結果に沿って家族を導くことは、公衆衛生にとって重要です。介護に費やされる時間は障害の種類によって異なる可能性があるため、家族の苦痛と不安のレベルも異なる可能性があります。筋ジストロフィー (MD)、二分脊椎 (SB)、脳性麻痺 (SP)、ダウン症 (DS) の個人の両親の不安レベルを比較した研究は文献にありません。家族の影響レベルと健康関連の生活の質を評価することにより、永続的な障害グループに配置します。 . このため、この研究は、さまざまな身体障害を持つ母親の生活の質、不安、病気のレベル、および社会的影響を調査するために計画されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

障害は、さまざまなケアの必要性を伴い、多くの心理社会的問題を含む生涯にわたる状態です。 障害のある子供を持つことは、家族全員のためのものです。ストレスを生み出します。 研究では、障害のある子供を持つ母親はよりストレスを感じ、不安レベルが高いことがわかりました. トルコには多くの障害者がおり、介護者に関する研究は十分ではありませんが、障害者に関する研究は十分ではありません。 活動制限、参加制限、社会的および身体的障壁は障害グループごとに異なるため、介護者の影響も異なる可能性があります。 さまざまな障害グループの介護者の生活の質を比較し、得られた結果に沿って家族を導くことは、公衆衛生にとって重要です。 身体障害のある子どもの母親は、子どもの機能レベルに応じてうつ病の症状が多くなることが知られています。 うつ病の重症度は、他の障害グループよりも身体障害のある人の方が高いこともわかりました. さらに、育児に費やす時間と介護者の緊張度との間には正の相関関係があることが示されています。 ケアに費やされる時間は障害の種類によって異なるため、家族の苦痛や不安のレベルも異なる場合があります。 これがリハビリテーションサービスです。身体障害者に適用される理学療法に加えて、介護者の社会的ニーズを決定し、満たす必要があると考えられています. 文献では、病気の影響、不安レベル、親の生活の質を筋肉と比較した研究はありません.ジストロフィー (MD)、二分脊椎 (SB)、脳性麻痺 (SP)、ダウン症 (DS)。 この研究は、さまざまな身体障害を持つ母親の生活の質、不安レベル、家族への影響、社会的影響を調査するために計画されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27090
        • Sanko University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳性まひ（SP）、二分脊椎（SP）、筋ジストロフィー（デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）、脊髄性筋萎縮症（SMA）、ベッカー型筋ジストロフィー（BMD）、ダウン症の80代のお母さんが対象です。子供が含まれます。

説明

包含基準:

  • 読み書きができる母親で、身体に障害があるか、4 歳から 16 歳までの健康な子供で、機能的および心理的な問題が知られていない
  • 4～16歳の読み書きができ、健康な子供を持つ母親で、機能的および心理的な問題がない
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム

除外基準:

  • 20 人の健康な子供の母親が含まれます。 重度の障害を持つ子供たちと
  • 20 人の健康な子供の母親が含まれます。 重度・中等度の精神障害を持つ子供たちと
  • 20 人の健康な子供の母親が含まれます。 ダウン症や自閉症の子供たちと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性不安インベントリー (STAI-I)
時間枠：最初の1日
これは、現在の不安状態 (State-I) を評価するための十分に研究された臨床ツールです。39 ～ 40 のカットオフ ポイントは、通常、不安状態の臨床的に重要な症状を示します。
最初の1日
状態特性不安インベントリ (STAI-II)。
時間枠：最初の1日
STAI-II は、不安傾向を評価するための十分に研究された臨床ツールです。 39 ～ 40 のカットオフ ポイントは、通常、不安状態の臨床的に重大な症状を示します。
最初の1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノッティンガム健康プロファイル
時間枠：最初の1日

NHP は、38 の項目 (「はい」または「いいえ」で回答) を含む主観的な健康状態を測定するように設計された手段であり、6 つのサブグループで主観的な苦痛を評価します: 身体の可動性 (8 項目)、痛み (8 項目)、睡眠 (5 項目)、感情的反応 (9 項目)、社会的孤立 (5 項目)、およびエネルギー (3 項目)。 各サブグループ範囲のスコア。

0 (問題なし) から 100 (リストされているすべての問題が存在する) まで。
最初の1日
家族規模への影響
時間枠：最初の1日
Impact on Family Scale の本来の目的は、子供の病気や健康状態が家族に与える影響を評価することです。 すべての項目には、強く同意するものから強く同意しないものまでの標準的な 4 段階スケールがありました。4 つの要因は、一般的な負の影響 (11 項目)、社会的関係の崩壊 (9 項目)、対処 (4 項目)、および経済的影響 (3 項目) を測定しました。項目はリッカート スケールでスコア付けされます。低いスコアは、両親に対する慢性疾患の影響が大きいことを示します。 スコアは、反比例計算を使用して、各パートの最高スコアに従ってパーセンテージとして計算されます。
最初の1日
障害インベントリの小児評価（PEDI）
時間枠：最初の1日
PEDI は、身体障害または身体障害と認知障害を併せ持つ子供の機能的遅れの存在、程度、および範囲を検出できる評価ツールです。 PEDI は、セルフケア、モビリティ、および社会的機能の 3 つのコンテンツ ドメインで構成されます。 セルフケア領域は、15 のスキル領域の 73 の能力項目で構成されています。 モビリティ領域は 13 領域で 59 項目、ソーシャル機能領域は 13 領域で 65 項目です。 テスト項目は基準参照です。子供がほとんどの状況で活動を行うことができる場合、1 点が達成されます。 スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
最初の1日
子供の機能的自立対策 (WeeFIM)
時間枠：最初の1日
WeeFIM は成人の機能的独立性測定 (FIM) から適応され、元のスケールと同じ構造を保持しています.9 セルフケア（食事、身だしなみ、入浴、上半身の着替え、下半身の着替え、トイレ）、括約筋制御（膀胱管理、腸管理）;送迎（椅子・ベッド・車椅子の送迎、トイレの送迎、浴槽・シャワーの送迎）移動（這い回る/歩く/車椅子、階段を上る）;コミュニケーション（理解、表現）;および社会的認知（社会的相互作用、問題解決、記憶）。 7 (完全な独立) から 1 (完全な支援) までの 7 段階の序数評価システムを使用して、各項目のパフォーマンスを採点します。 FIM と同様に、WeeFIM は運動と認知の 2 つの次元で構成されています。認知尺度には、コミュニケーションと社会的認知項目が含まれます。スコアが高いほど、独立性が高いことを示します。
最初の1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sanko University

捜査官

  • 主任研究者：Bülent Elbasan, Ass. Prof.、Gazi University
  • 主任研究者：Hatice Adıgüzel、Sanko University
  • 主任研究者：Nevin Ergun, Prof.、Sanko University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月26日

最初の投稿 (実際)

2019年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月26日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SankoUni

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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