Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование уровня тревожности родителей и качества жизни, связанного со здоровьем, при различных видах физической инвалидности

26 июля 2019 г. обновлено: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Инвалидность приносит много психосоциальных проблем в общество. Влияние здоровья ребенка-инвалида на психологическое здоровье и качество жизни семьи неизбежно. Показано, что семьи с детьми-инвалидами подвержены хроническому стрессу, имеют проблемы в общении и социальной изоляции между родителями, вынуждены тратить дополнительное время на уход за детьми. В литературе сообщается, что родители детей с умственными или физическими недостатками более подвержены стрессу и имеют более высокий уровень тревожности, чем родители без детей с ограниченными возможностями. Поскольку ограничения активности, ограничения участия, а также социальные и физические барьеры различаются в каждой группе инвалидности, лица, осуществляющие уход, могут по-разному воздействовать на них. Сравнение качества жизни лиц, осуществляющих уход, с различными группами инвалидности и руководство семьей в соответствии с полученными результатами имеет важное значение для общественного здравоохранения. В литературе нет исследований, сравнивающих уровень тревожности родителей лиц с мышечной дистрофией (МД), расщеплением позвоночника (ДБ), церебральным параличом (ДП) и синдромом Дауна (СД), которые имеют очень важное значение. место в группах стойкой инвалидности, оценивая уровень влияния семьи и качество жизни, связанное со здоровьем. . По этой причине в данном исследовании планировалось изучить качество жизни, тревожность, уровень заболеваемости и социальные эффекты матерей с различными физическими недостатками.

Обзор исследования

Подробное описание

Инвалидность — это пожизненное состояние, которое связано с различными потребностями в уходе и включает в себя множество психосоциальных проблем. Наличие ребенка-инвалида – для всех членов семьи; создает стресс. В ходе исследований было установлено, что матери с детьми-инвалидами более подвержены стрессу, а уровень их тревожности выше. В Турции много людей с ограниченными возможностями и исследований, связанных с опекунами, хотя исследований этих людей недостаточно. Поскольку ограничения активности, ограничения участия, а также социальные и физические барьеры различаются в каждой группе инвалидности, влияние лиц, осуществляющих уход, также может быть различным. Сравнение качества жизни лиц, осуществляющих уход, с различными группами инвалидности и руководство семьей в соответствии с полученными результатами имеет важное значение для общественного здравоохранения. Известно, что у матерей детей с ограниченными физическими возможностями больше симптомов депрессии в зависимости от функционального уровня детей. Также было обнаружено, что тяжесть депрессии выше у людей с ограниченными физическими возможностями, чем у людей с другими группами инвалидности. Кроме того, было показано, что существует положительная связь между временем, затрачиваемым на уход за ребенком, и уровнем нагрузки воспитателей. Поскольку время, затрачиваемое на уход, может варьироваться в зависимости от типа инвалидности, уровни дистресса и беспокойства в семьях также могут быть разными. Это реабилитационные услуги; В дополнение к физиотерапии, применяемой к лицам с ограниченными физическими возможностями, считается, что социальные потребности лиц, осуществляющих уход, должны быть определены и удовлетворены. В литературе нет исследований, сравнивающих влияние болезни, уровень тревоги и качество жизни родителей с мышечной Дистрофия (MD), расщепление позвоночника (SB), детский церебральный паралич (SP) и синдром Дауна (DS). Это исследование было запланировано для изучения качества жизни, уровня тревожности, семейных и социальных эффектов матерей с различными физическими недостатками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27090
        • Sanko University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены матери 80 детей с церебральным параличом (ДЦП), расщеплением позвоночника (ДП), мышечной дистрофией (мышечная дистрофия Дюшенна (МДД), спинальная мышечная атрофия (СМА), мышечная дистрофия Беккера (МДБ), синдром Дауна). Также будут включены матери 20 здоровых будут включены дети.

Описание

Критерии включения:

  • Грамотные матери с физическими недостатками или здоровые дети в возрасте от 4 до 16 лет без каких-либо известных функциональных и психологических проблем
  • Грамотные матери в возрасте 4-16 лет со здоровыми детьми, без известных функциональных и психологических проблем
  • Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Будут включены матери 20 здоровых детей. с детьми с множественными нарушениями
  • Будут включены матери 20 здоровых детей. с детьми с тяжелой/средней степенью умственной отсталости
  • Будут включены матери 20 здоровых детей. с детьми с синдромом Дауна или аутизмом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник состояний тревоги (STAI-I)
Временное ограничение: первый 1 день
Это хорошо изученный клинический инструмент для оценки текущего состояния тревоги (состояние I). Пороговое значение 39-40 обычно указывает на клинически значимые симптомы состояния тревоги.
первый 1 день
Опросник тревожности состояний (STAI-II).
Временное ограничение: Первый 1 день
STAI-II — это хорошо изученный клинический инструмент для оценки склонности к тревоге. Точка отсечки 39-40 обычно указывает на клинически значимые симптомы состояния тревоги.
Первый 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: первый 1 день

NHP — это инструмент, предназначенный для измерения субъективного состояния здоровья, содержащий 38 пунктов (ответы «да» или «нет»), которые оценивают субъективный дистресс в шести подгруппах: физическая подвижность (восемь пунктов), боль (восемь пунктов), сон (пять пунктов), эмоциональные реакции (девять пунктов), социальная изоляция (пять пунктов) и энергия (три пункта). Баллы для каждой подгруппы диапазона.

от 0 (нет проблем) до 100 (все перечисленные проблемы присутствовали).

первый 1 день
Влияние на семейный масштаб
Временное ограничение: первый 1 день
Первоначальная цель шкалы «Влияние на семью» состоит в том, чтобы оценить влияние болезни или состояния здоровья ребенка на семью. Все пункты имели стандартную четырехбалльную шкалу от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Четыре фактора измеряли общее негативное воздействие (11 пунктов), нарушение социальных отношений (девять пунктов), преодоление трудностей (четыре пункта) и финансовое воздействие (три пункта). .Элементы оцениваются по шкале Лайкерта. Низкий балл указывает на более сильное влияние хронического заболевания на родителей. Баллы рассчитываются как проценты в соответствии с наивысшими баллами по каждой части с использованием вычисления обратной пропорции.
первый 1 день
Инвентаризация педиатрической оценки инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: первый 1 день
PEDI как оценочный инструмент, способный определить наличие, степень и область функциональной задержки у детей с физическими нарушениями или комбинированными физическими и когнитивными нарушениями. PEDI включает в себя три предметных области: забота о себе, мобильность и социальная функция. Домен самообслуживания состоит из 73 элементов способностей в 15 областях навыков. Область мобильности включает 59 элементов в 13 областях, а социальное функционирование включает 65 элементов в 13 областях. Элементы теста основаны на критериях; оценка в 1 балл достигается, если ребенок способен выполнить действие в большинстве ситуаций. Более высокие баллы показывают лучшую функциональность.
первый 1 день
Измерение функциональной независимости детей (WeeFIM)
Временное ограничение: первый 1 день
WeeFIM был адаптирован из измерения функциональной независимости взрослых (FIM), сохранив ту же структуру, что и исходная шкала9. Он включает 18 пунктов, охватывающих шесть областей: уход за собой (прием пищи, уход за собой, купание, одевание верхней части тела, одевание нижней части тела, туалет); контроль сфинктера (управление мочевым пузырем, управление кишечником); трансфер (кресло ⁄ кровать ⁄ инвалидная коляска, туалет, ванна ⁄ душ); передвижение (ползание/ходьба/инвалидная коляска, подъем по лестнице); общение (понимание, выражение); и социальное познание (социальное взаимодействие, решение проблем, память). Для оценки эффективности по каждому пункту используется 7-уровневая порядковая рейтинговая система от 7 (полная независимость) до 1 (полная помощь). Как и в случае с FIM, WeeFIM состоит из двух измерений: двигательного и когнитивного. Шкала моторики включает элементы самообслуживания, контроля сфинктера, перемещения и передвижения; Когнитивная шкала включает в себя вопросы общения и социального познания. Чем выше балл, тем выше независимость.
первый 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
  • Главный следователь: Hatice Adıgüzel, Sanko University
  • Главный следователь: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SankoUni

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Подписаться