Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poziomu lęku rodziców i jakości życia związanej ze zdrowiem w różnych typach niepełnosprawności ruchowej

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Niepełnosprawność niesie ze sobą wiele problemów psychospołecznych w społeczeństwie. Wpływ stanu zdrowia niepełnosprawnego dziecka na zdrowie psychiczne i jakość życia rodziny jest nieunikniony. Wykazano, że rodziny z dziećmi niepełnosprawnymi narażone są na chroniczny stres, mają problemy z komunikacją i izolacją społeczną między rodzicami, a także muszą poświęcać dodatkowy czas na opiekę nad dziećmi. W literaturze podaje się, że rodzice dzieci upośledzonych umysłowo lub fizycznie są bardziej zestresowani i mają wyższy poziom lęku niż rodzice bez dzieci niepełnosprawnych. Ponieważ ograniczenia aktywności, ograniczenia uczestnictwa oraz bariery społeczne i fizyczne są różne w każdej grupie niepełnosprawności, opiekunowie mogą mieć inny wpływ. Porównywanie jakości życia opiekunów z różnymi grupami niepełnosprawności i kierowanie rodziną zgodnie z uzyskanymi wynikami jest ważne dla zdrowia publicznego. Ponieważ czas poświęcany na opiekę może być różny w różnych rodzajach niepełnosprawności, poziom stresu i niepokoju w rodzinach może również W literaturze nie ma badań porównujących poziom lęku rodziców osób z dystrofią mięśniową (MD), rozszczepem kręgosłupa (SB), mózgowym porażeniem dziecięcym (SP) i zespołem Downa (ZD), które mają bardzo ważny miejsca w grupach trwałej niepełnosprawności, oceniając poziom efektów rodzinnych i jakości życia związanej ze zdrowiem. . Z tego powodu badanie to zaplanowano w celu zbadania jakości życia, lęku, poziomu choroby i skutków społecznych matek z różnymi niepełnosprawnościami fizycznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niepełnosprawność to stan trwający całe życie, który wiąże się z różnymi potrzebami w zakresie opieki i obejmuje wiele problemów psychospołecznych. Posiadanie niepełnosprawnego dziecka dotyczy wszystkich członków rodziny; tworzy stres. W badaniach stwierdzono, że matki z niepełnosprawnymi dziećmi były bardziej zestresowane i miały wyższy poziom lęku. W Turcji jest wiele osób niepełnosprawnych i badań związanych z opiekunem, chociaż nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących tych osób. Ponieważ ograniczenia aktywności, ograniczenia uczestnictwa oraz bariery społeczne i fizyczne są różne w każdej grupie niepełnosprawności, wpływy opiekunów mogą być również różne. Porównywanie jakości życia opiekunów z różnymi grupami niepełnosprawności i kierowanie rodziną zgodnie z uzyskanymi wynikami ma istotne znaczenie dla zdrowia publicznego. Wiadomo, że matki dzieci niepełnosprawnych fizycznie mają więcej objawów depresji w zależności od poziomu funkcjonalnego dzieci. Stwierdzono również, że nasilenie depresji jest wyższe u osób niepełnosprawnych fizycznie niż w innych grupach niepełnosprawności. Ponadto wykazano, że istnieje dodatnia zależność między czasem spędzonym na opiece nad dzieckiem a poziomem obciążenia opiekunów. Ponieważ czas spędzony na opiece może się różnić w zależności od rodzaju niepełnosprawności, poziom stresu i niepokoju w rodzinach może być również różny. To są usługi rehabilitacyjne; Poza fizjoterapią stosowaną wobec osób niepełnosprawnych ruchowo uważa się, że należy określić i zaspokoić potrzeby społeczne opiekunów. W literaturze brak jest badań porównujących skutki choroby, poziom lęku i jakość życia rodziców z Dystrofia (MD), Rozszczep Kręgosłupa (SB), Porażenie Mózgowe (SP) i Zespół Downa (DS). Celem tego badania było zbadanie jakości życia, poziomu lęku, skutków rodzinnych i społecznych matek z różnymi niepełnosprawnościami fizycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Indyk, 27090
        • Sanko University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną matki 80 dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (SP), rozszczepem kręgosłupa (SP), dystrofią mięśniową (dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD), rdzeniowym zanikiem mięśni (SMA), dystrofią mięśniową Beckera (BMD), zespołem Downa. Uwzględnione zostaną również matki 20 zdrowych zostaną uwzględnione dzieci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piśmienne matki niepełnosprawne fizycznie lub zdrowe dzieci w wieku od 4 do 16 lat, bez znanych problemów funkcjonalnych i psychologicznych
  • Piśmienne matki w wieku 4-16 lat ze zdrowymi dziećmi, bez znanych problemów funkcjonalnych i psychologicznych
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uwzględnione zostaną matki 20 zdrowych dzieci. z dziećmi z niepełnosprawnością sprzężoną
  • Uwzględnione zostaną matki 20 zdrowych dzieci. z dziećmi z ciężkim/umiarkowanym upośledzeniem umysłowym
  • Uwzględnione zostaną matki 20 zdrowych dzieci. z dziećmi z zespołem Downa lub autyzmem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-I)
Ramy czasowe: pierwszy 1 dzień
Jest to dobrze przebadane narzędzie kliniczne do oceny aktualnego stanu lęku (stan-I). Punkt odcięcia 39-40 typowo wskazuje na klinicznie istotne objawy stanu lęku.
pierwszy 1 dzień
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-II).
Ramy czasowe: Pierwszy 1 dzień
STAI-II jest dobrze przebadanym narzędziem klinicznym do oceny tendencji do lęku. Punkt odcięcia 39-40 typowo wskazuje na klinicznie istotne objawy stanu lękowego.
Pierwszy 1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: pierwszy 1 dzień

NHP jest instrumentem przeznaczonym do pomiaru subiektywnego stanu zdrowia, zawierającym 38 pozycji (z odpowiedziami „tak” lub „nie”), które oceniają subiektywny dyskomfort w sześciu podgrupach: ruchliwość fizyczna (osiem pozycji), ból (osiem pozycji), sen (pięć pozycji), reakcje emocjonalne (dziewięć pozycji), izolacja społeczna (pięć pozycji) i energia (trzy pozycje). Wyniki dla każdego zakresu podgrup.

od 0 (brak problemu) do 100 (wystąpiły wszystkie wymienione problemy).

pierwszy 1 dzień
Wpływ na skalę rodziny
Ramy czasowe: pierwszy 1 dzień
Pierwotnym celem Skali Wpływu na Rodzinę jest ocena wpływu choroby lub stanu zdrowia dziecka na rodzinę. Wszystkie pozycje miały standardową czteropunktową skalę od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Cztery czynniki mierzone ogólny negatywny wpływ (11 pozycji), zakłócenie relacji społecznych (dziewięć pozycji), radzenie sobie (cztery pozycje) i wpływ finansowy (trzy pozycje). Pozycje oceniane są na skali Likerta. Niski wynik wskazuje na większy wpływ choroby przewlekłej na rodziców. Wyniki są obliczane jako procenty zgodnie z najwyższymi wynikami każdej części, przy użyciu obliczeń odwrotnych proporcji.
pierwszy 1 dzień
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI)
Ramy czasowe: pierwszy 1 dzień
PEDI jako narzędzie oceny zdolne do wykrywania obecności, zakresu i obszaru opóźnienia funkcjonalnego u dzieci z upośledzeniem fizycznym lub połączonym upośledzeniem fizycznym i poznawczym. PEDI obejmuje trzy domeny treści: samoopiekę, mobilność i funkcje społeczne. Domena dbania o siebie składa się z 73 elementów zdolności w 15 obszarach umiejętności. Domena mobilności zawiera 59 pozycji w 13 obszarach, a funkcjonowanie społeczne obejmuje 65 pozycji w 13 obszarach. Pozycje testowe mają odniesienia do kryteriów; wynik jeden jest osiągany, jeśli dziecko jest w stanie wykonać czynność w większości sytuacji. Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcjonalność.
pierwszy 1 dzień
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (WeeFIM)
Ramy czasowe: pierwszy 1 dzień
WeeFIM został zaadaptowany z Miary Niezależności Funkcjonalnej dla dorosłych (FIM), zachowując tę ​​samą strukturę co oryginalna skala.9 Obejmuje 18 pozycji obejmujących sześć obszarów: dbanie o siebie (jedzenie, pielęgnacja, kąpiel, ubieranie górnej części ciała, ubieranie dolnej części ciała, korzystanie z toalety); kontrola zwieraczy (zarządzanie pęcherzem, zarządzanie jelitami); transfer (przeniesienie krzesła / łóżka / wózka inwalidzkiego, przeniesienie toalety, przeniesienie wanny / prysznica); lokomocja (czołganie się / chodzenie / poruszanie się na wózku inwalidzkim, wchodzenie po schodach); komunikacja (rozumienie, ekspresja); oraz poznanie społeczne (interakcja społeczna, rozwiązywanie problemów, pamięć). 7-poziomowy porządkowy system ocen, od 7 (całkowita niezależność) do 1 (całkowita pomoc), jest używany do oceny wyników w każdym elemencie. Podobnie jak w przypadku FIM, WeeFIM składa się z dwóch wymiarów: motorycznego i poznawczego. Skala motoryczna obejmuje pozycje samoopieki, kontroli zwieraczy, przenoszenia i lokomocji; skala poznawcza obejmuje pozycje dotyczące komunikacji i poznania społecznego. Wyższe wyniki oznaczają lepszą samodzielność.
pierwszy 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
  • Główny śledczy: Hatice Adıgüzel, Sanko University
  • Główny śledczy: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj