Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het angstniveau van ouders en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij verschillende soorten lichamelijke handicaps

26 juli 2019 bijgewerkt door: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Een handicap brengt veel psychosociale problemen met zich mee in de samenleving. De effecten van de gezondheid van een gehandicapt kind op de psychologische gezondheid en levenskwaliteit van het gezin zijn onvermijdelijk. Gebleken is dat gezinnen met gehandicapte kinderen worden blootgesteld aan chronische stress, communicatieproblemen en sociaal isolement tussen ouders hebben en extra tijd moeten besteden aan de zorg voor kinderen. In de literatuur wordt vermeld dat ouders met verstandelijk of lichamelijk gehandicapte kinderen meer gestrest zijn en meer angst hebben dan ouders zonder kinderen met een handicap. Aangezien activiteitsbeperkingen, participatiebeperkingen en sociale en fysieke barrières in elke handicapgroep anders zijn, kunnen zorgverleners anders worden beïnvloed. Het is belangrijk voor de volksgezondheid om de kwaliteit van leven van zorgverleners van verschillende handicapgroepen te vergelijken en het gezin te begeleiden in overeenstemming met de verkregen resultaten. anders zijn. Er zijn geen studies in de literatuur waarin het angstniveau van de ouders van personen met spierdystrofie (MD), spina bifida (SB), cerebrale parese (SP) en het syndroom van Down (DS) wordt vergeleken, die een zeer belangrijke plaats in de blijvende invaliditeitsgroepen, door de niveaus van gezinseffecten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren. . Om deze reden was deze studie gepland om de kwaliteit van leven, angst, ziekteniveau en sociale effecten van moeders met verschillende lichamelijke handicaps te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handicap is een levenslange aandoening die verschillende zorgbehoeften met zich meebrengt en veel psychosociale problemen omvat. Het hebben van een gehandicapt kind is voor alle gezinsleden; zorgt voor spanning. Uit de onderzoeken bleek dat moeders met gehandicapte kinderen meer gestrest waren en dat hun angstniveau hoger was. Er zijn veel mensen met een handicap in Turkije en onderzoeken die verband houden met de verzorger, hoewel er niet genoeg onderzoek is naar deze mensen. Aangezien activiteitsbeperkingen, participatiebeperkingen en sociale en fysieke barrières in elke handicapgroep verschillend zijn, kunnen de invloeden van zorgverleners ook verschillend zijn. Het vergelijken van de levenskwaliteit van zorgverleners van verschillende handicapgroepen en het begeleiden van het gezin in overeenstemming met de verkregen resultaten is belangrijk voor de volksgezondheid. Het is bekend dat moeders van kinderen met een lichamelijke handicap meer symptomen van depressie hebben, afhankelijk van het functionele niveau van de kinderen. De ernst van depressie bleek ook hoger te zijn bij mensen met een lichamelijke handicap dan bij andere groepen met een handicap. Daarnaast is aangetoond dat er een positieve relatie bestaat tussen de tijd die aan de zorg voor het kind wordt besteed en de mate van belasting van de verzorgers. Aangezien de tijd die aan zorg wordt besteed kan variëren voor verschillende soorten handicaps, kunnen ook de niveaus van nood en angst in gezinnen verschillen. Dit zijn de revalidatiediensten; Naast de fysiotherapie die wordt toegepast op lichamelijk gehandicapte personen, wordt aangenomen dat de sociale behoeften van zorgverleners moeten worden bepaald en vervuld. In de literatuur zijn er geen studies die de effecten van ziekte, angstniveaus en kwaliteit van leven van ouders met gespierde Dystrofie (MD), Spina Bifida (SB), Cerebrale Parese (SP) en Downsyndroom (DS). Deze studie was gepland om de kwaliteit van leven, angstniveau, gezinseffecten en sociale effecten van de moeders met verschillende lichamelijke handicaps te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkoen, 27090
        • Sanko University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Moeders van 80 cerebrale parese (SP), spina bifida (SP), spierdystrofie (Duchenne spierdystrofie (DMD), spinale musculaire atrofie (SMA), Becker spierdystrofie (BMD), Downsyndroom zullen worden opgenomen.Ook moeders van 20 gezonde kinderen zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterde moeders met lichamelijke handicaps of gezonde kinderen tussen de 4 en 16 jaar, zonder bekende functionele en psychische problemen
  • Geletterde moeders van 4-16 jaar met gezonde kinderen, zonder bekende functionele en psychologische problemen
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders van 20 gezonde kinderen zullen worden opgenomen. met kinderen met een meervoudige beperking
  • Moeders van 20 gezonde kinderen zullen worden opgenomen. met de kinderen die een ernstige/matige verstandelijke beperking hebben
  • Moeders van 20 gezonde kinderen zullen worden opgenomen. met de kinderen die het syndroom van Down of autisme hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I)
Tijdsspanne: eerste 1 dag
Het is een goed onderzocht klinisch hulpmiddel voor het evalueren van de huidige staat van angst (State-I). Een afkappunt van 39-40 duidt doorgaans op klinisch significante symptomen van een staat van angst.
eerste 1 dag
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Tijdsspanne: Eerste 1 dag
STAI-II is een goed onderzocht klinisch hulpmiddel voor het evalueren van de neiging tot angst. Een afkappunt van 39-40 duidt doorgaans op klinisch significante symptomen van een staat van angst.
Eerste 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: eerste 1 dag

De NHP is een instrument dat is ontworpen om de subjectieve gezondheidstoestand te meten en bevat 38 items (beantwoord met "ja" of "nee") die subjectief leed beoordelen in zes subgroepen: fysieke mobiliteit (acht items), pijn (acht items), slaap (vijf items), emotionele reacties (negen items), sociaal isolement (vijf items) en energie (drie items). Scores voor elk subgroepbereik.

van 0 (geen probleem) tot 100 (alle vermelde problemen waren aanwezig).
eerste 1 dag
Impact op gezinsschaal
Tijdsspanne: eerste 1 dag
Het oorspronkelijke doel van de Impact on Family Scale is het beoordelen van het effect van de ziekte of gezondheidstoestand van een kind op het gezin. Alle items hadden een standaard vierpuntsschaal variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. De vier factoren maten algemene negatieve impact (11 items), verstoring van sociale relaties (negen items), coping (vier items) en financiële impact (drie items). Items worden gescoord op een Likert-schaal. Een lage score duidt op een grotere impact van de chronische ziekte op de ouders. Scores worden berekend als percentages volgens de hoogste scores van elk onderdeel, met behulp van inverse proportion computing.
eerste 1 dag
Pediatrische Evaluatie van Invaliditeitsinventaris (PEDI)
Tijdsspanne: eerste 1 dag
PEDI als een evaluatief instrument dat in staat is om de aanwezigheid, omvang en het gebied van een functionele achterstand op te sporen bij kinderen met een fysieke beperking of een gecombineerde fysieke en cognitieve beperking. De PEDI omvat drie inhoudsdomeinen: zelfzorg, mobiliteit en sociaal functioneren. Het zelfzorgdomein bestaat uit 73 vaardigheidsitems in 15 vaardigheidsgebieden. Het domein mobiliteit heeft 59 items verdeeld over 13 gebieden en het domein sociaal functioneren heeft 65 items verdeeld over 13 gebieden. Testitems zijn criteriumgerefereerd; een score van één wordt behaald als het kind in staat is om de activiteit in de meeste situaties uit te voeren. Hogere scores tonen een betere functionaliteit.
eerste 1 dag
De functionele onafhankelijkheidsmaatstaf voor kinderen (WeeFIM)
Tijdsspanne: eerste 1 dag
De WeeFIM is aangepast van de Functional Independence Measure (FIM) voor volwassenen, met behoud van dezelfde structuur als de oorspronkelijke schaal.9 Het omvat 18 items die zes gebieden bestrijken: zelfzorg (eten, verzorgen, baden, bovenlichaam aankleden, onderlichaam aankleden, toiletbezoek); sluitspiercontrole (blaasbeheer, darmbeheer); transfer (stoel ⁄ bed ⁄ rolstoeltransfer, toilettransfer, badkuip ⁄ douchetransfer); motoriek (kruipen ⁄lopen/rolstoel, traplopen); communicatie (begrip, expressie); en sociale cognitie (sociale interactie, probleemoplossing, geheugen). Een ordinaal beoordelingssysteem met 7 niveaus, gaande van 7 (volledige onafhankelijkheid) tot 1 (totale hulp), wordt gebruikt om de prestaties op elk item te scoren. Net als bij de FIM bestaat de WeeFIM uit twee dimensies: motorisch en cognitief. De motorische schaal omvat items voor zelfzorg, sluitspiercontrole, overdracht en voortbeweging; de cognitieve schaal omvat items over communicatie en sociale cognitie. Hogere scores tonen een grotere onafhankelijkheid.
eerste 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanko University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Hatice Adıgüzel, Sanko University
  • Hoofdonderzoeker: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SankoUni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren