Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülők szorongásos szintjének és egészséggel összefüggő életminőségének vizsgálata a különböző típusú testi fogyatékosságokban

2019. július 26. frissítette: Hatice Adıgüzel, Sanko University
A fogyatékosság számos pszichoszociális problémát okoz a társadalomban. A fogyatékos gyermek egészségének a család lelki egészségére és életminőségére gyakorolt ​​hatásai elkerülhetetlenek. Kimutatták, hogy a fogyatékos gyermeket nevelő családok krónikus stressznek vannak kitéve, kommunikációs problémákkal küzdenek, a szülők között elszigetelődtek, és több időt kell fordítaniuk a gyermekek gondozására. A szakirodalom beszámol arról, hogy a szellemi vagy testi fogyatékos gyermeket nevelő szülők jobban stresszesek és nagyobb a szorongás szintje, mint a fogyatékos gyermek nélküli szülők. Mivel a tevékenységi korlátozások, a részvételi korlátozások, valamint a társadalmi és fizikai akadályok az egyes fogyatékossági csoportokban eltérőek, a gondozókat eltérően érinthetik. A különböző fogyatékossági csoportokba tartozó gondozók életminőségének összehasonlítása és a családnak a kapott eredményekhez való igazítása a közegészségügy szempontjából fontos. Mivel a gondozásra fordított idő a fogyatékosság különböző típusaiban eltérő lehet, a családok szorongási és szorongási szintje is előfordulhat. Az irodalomban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítanák az izomdisztrófiában (MD), a Spina Bifidában (SB), az agyi bénulásban (SP) és a Down-szindrómában (DS) szenvedő egyének szüleinek szorongásos szintjét, amelyek nagyon fontosak. helyezést a maradandó fogyatékossági csoportokban, a családhatás mértékének és az egészséggel összefüggő életminőség értékelésével. . Ebből kifolyólag ez a tanulmány a különböző testi fogyatékossággal élő anyák életminőségét, szorongását, betegségszintjét és szociális hatásait vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogyatékosság egy egész életen át tartó állapot, amely különböző gondozási szükségletekkel és számos pszichoszociális problémával jár. A fogyatékkal élő gyermek minden családtagja; stresszt kelt. A vizsgálatok azt találták, hogy a fogyatékos gyermeket nevelő anyák stresszesebbek voltak, és magasabb volt a szorongásuk. Törökországban sok a fogyatékkal élő ember, és a gondozóval kapcsolatos kutatások is foglalkoznak, bár ezekről az emberekről nincs elegendő kutatás. Mivel a tevékenységi korlátozások, a részvételi korlátozások és a társadalmi és fizikai akadályok az egyes fogyatékossági csoportokban eltérőek, a gondozók befolyása is eltérő lehet. A különböző fogyatékossági csoportokba tartozó gondozók életminőségének összehasonlítása, a családnak az elért eredményekhez való igazítása a népegészségügy szempontjából fontos. Köztudott, hogy a mozgássérült gyermekek anyukáinál több a depresszió tünete a gyermekek funkcionális szintjétől függően. Azt is megállapították, hogy a depresszió súlyossága magasabb a testi fogyatékkal élők körében, mint a többi fogyatékos csoportban. Ezenkívül kimutatták, hogy pozitív kapcsolat van a gyermek gondozására fordított idő és a gondozók megterhelése között. Mivel a gondozásra fordított idő a fogyatékosság különböző típusaiban változhat, a családok szorongásának és szorongásának szintje is eltérő lehet. Ez a rehabilitációs szolgáltatások; A mozgássérülteknél alkalmazott fizioterápia mellett úgy gondolják, hogy meg kell határozni és kielégíteni a gondozók szociális szükségleteit. A szakirodalomban nem találhatók olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítanák az izmos szülők betegségeinek hatásait, szorongásos szintjét és életminőségét. Disztrófia (MD), Spina Bifida (SB), cerebrális bénulás (SP) és Down-szindróma (DS). A tanulmány célja a különböző testi fogyatékossággal élő anyák életminőségének, szorongásos szintjének, családi és szociális hatásainak vizsgálata volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Pulyka, 27090
        • Sanko University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

80 cerebrális bénulás (SP), spina bifida (SP), izomdisztrófia (Duchenne-izomdystrophia (DMD), spinális izomsorvadás (SMA), Becker-izomdystrophia (BMD) és Down-szindrómás anyák is ide tartoznak. Szintén 20 egészséges édesanyák gyerekek is szerepelni fognak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írástudó, testi fogyatékos anyák vagy egészséges, 4 és 16 év közötti gyermekek, akiknek nincs ismert funkcionális és pszichés problémájuk
  • 4-16 éves, írástudó anyák egészséges gyermekekkel, ismert funkcionális és pszichés problémák nélkül
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • 20 egészséges gyermek édesanyja is benne lesz. halmozottan fogyatékos gyerekekkel
  • 20 egészséges gyermek édesanyja is benne lesz. súlyos/közepes értelmi fogyatékos gyermekekkel
  • 20 egészséges gyermek édesanyja is benne lesz. Down-kóros vagy autista gyerekekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI-I)
Időkeret: első 1 nap
Ez egy jól kutatott klinikai eszköz a jelenlegi szorongásos állapot (I. állapot) értékelésére. A 39-40 közötti határérték jellemzően a szorongásos állapot klinikailag jelentős tüneteit jelzi.
első 1 nap
Állapot-vonás szorongás-leltár (STAI-II).
Időkeret: Első 1 nap
A STAI-II egy jól kutatott klinikai eszköz a szorongásos tendencia értékelésére. A 39-40 közötti határérték jellemzően a szorongásos állapot klinikailag jelentős tüneteit jelzi.
Első 1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: első 1 nap

Az NHP egy 38 elemből álló szubjektív egészségi állapot mérésére szolgáló műszer ("igen" vagy "nem" válasz), amelyek hat alcsoportban értékelik a szubjektív szorongást: fizikai mobilitás (nyolc elem), fájdalom (nyolc elem), alvás (öt elem), érzelmi reakciók (kilenc elem), társadalmi elszigeteltség (öt elem) és energia (három elem). Pontszámok az egyes alcsoportok tartományához.

0-tól (nincs probléma) 100-ig (az összes felsorolt ​​probléma jelen volt).

első 1 nap
Családi léptékű hatás
Időkeret: első 1 nap
A Családra gyakorolt ​​hatás skála eredeti célja a gyermek betegségének vagy egészségi állapotának a családra gyakorolt ​​hatásának felmérése. Minden elemhez egy szabványos négyfokozatú skála tartozik, amely a határozottan egyetértéstől a határozottan nem értek egyet. A négy tényező az általános negatív hatást (11 elem), a társadalmi kapcsolatok megszakítását (kilenc elem), a megküzdést (négy tétel) és a pénzügyi hatást (három elem) mérte. .A tételeket Likert-skálán értékelik. Az alacsony pontszám azt jelzi, hogy a krónikus betegség nagyobb hatással van a szülőkre. A pontszámok százalékos arányban kerülnek kiszámításra az egyes részek legmagasabb pontszámai alapján, fordított arányú számítással.
első 1 nap
A fogyatékossági jegyzék gyermekgyógyászati ​​értékelése (PEDI)
Időkeret: első 1 nap
A PEDI mint kiértékelő eszköz, amely képes észlelni a funkcionális késleltetés jelenlétét, mértékét és területét testi fogyatékos vagy kombinált fizikai és kognitív károsodásban szenvedő gyermekeknél. A PEDI három tartalmi területet foglal magában: öngondoskodást, mobilitást és szociális funkciót. Az öngondoskodási tartomány 73 képességelemből áll, 15 készségterületen. A mobilitási tartomány 59 elemet tartalmaz 13 területen, a szociális működés 65 elemet 13 területen. A tesztelemek kritérium-hivatkozásúak; Az egy pontot akkor érik el, ha a gyermek a legtöbb helyzetben képes elvégezni a tevékenységet. A magasabb pontszámok jobb funkcionalitást mutatnak.
első 1 nap
Funkcionális függetlenségi intézkedés a gyermekek számára (WeeFIM)
Időkeret: első 1 nap
A WeeFIM-et a felnőttek funkcionális függetlenségi mérőszámából (FIM) adaptálták, megtartva az eredeti skála szerkezetét.9 18 elemet tartalmaz, amelyek hat területet fednek le: önellátás (étkezés, ápolás, fürdés, felsőtest öltözködés, alsótest öltözködés, tisztálkodás); sphincter kontroll (hólyagkezelés, bélrendszer); transzfer (szék ⁄ ágy ⁄ tolószék transzfer, WC transzfer, kád ⁄ zuhany transzfer); helyváltoztatás (mászó ⁄séta/kerekesszékes, lépcsőzés); kommunikáció (megértés, kifejezés); és a társas megismerés (társas interakció, problémamegoldás, memória). A 7-es (teljes függetlenség) és 1-es (teljes segítségnyújtás) közötti 7-szintű sorszámozási rendszert használnak a teljesítmény értékelésére az egyes tételekben. A FIM-hez hasonlóan a WeeFIM is két dimenzióból áll: motoros és kognitív. A motoros skála magában foglalja az öngondoskodást, a záróizom szabályozását, az átvitelt és a mozgást; a kognitív skála magában foglalja a kommunikációt és a szociális megismerési elemeket. A magasabb pontszámok jobb függetlenséget mutatnak.
első 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bülent Elbasan, Ass. Prof., Gazi University
  • Kutatásvezető: Hatice Adıgüzel, Sanko University
  • Kutatásvezető: Nevin Ergun, Prof., Sanko University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel