qMOLI - Une évaluation qualitative du misoprostol ou de l'ocytocine pour le déclenchement du travail (qMOLI)
Une étude qualitative parallèle explorant les attentes et les expériences des patients et des professionnels de la santé en matière de déclenchement du travail avec le misoprostol et l'ocytocine pour l'hypertension pendant la grossesse en Inde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude qualitative impliquant des entretiens semi-structurés, avec des participantes (femmes enceintes souffrant d'hypertension/pré-éclampsie participant à l'étude « Misoprostol ou Oxytocine pour le déclenchement du travail » (MOLI) qui consentent à participer à l'étude qualitative) dans un essai randomisé, avant et après induction du travail et discussions de groupe avec des professionnels de la santé impliqués dans l'étude (personnel de l'étude MOLI ; praticiens impliqués dans le dépistage, le recrutement, la randomisation et le consentement des participants à l'étude MOLI).
Les enquêteurs visent à évaluer les priorités, les expériences et l'acceptabilité des femmes induites pour l'hypertension pendant la grossesse en Inde, ainsi que les opinions des cliniciens sur la faisabilité, l'utilisabilité, l'acceptabilité et les obstacles à la mise en œuvre de divers protocoles d'induction.
- Explorer les perceptions, les attentes, les priorités, la compréhension et les préoccupations des patientes concernant le déclenchement du travail, avant le déclenchement.
- Explorer les expériences, l'acceptabilité et la satisfaction des patients après l'induction et toute différence entre les deux groupes d'ECR ; régimes misoprostol/misoprostol vs misoprostol/ocytocine.
- Mieux comprendre la faisabilité, l'utilisabilité et l'acceptabilité des différents régimes d'induction pour les professionnels de la santé. Explorer les obstacles potentiels à la mise en œuvre des résultats de la recherche dans la pratique clinique et les solutions potentielles.
- Explorer les points de vue des patientes et du personnel sur les régimes de surveillance fœtale pendant le processus d'induction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, Inde, 440003
- Government Medical College
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Femmes enceintes ou postnatales souffrant d'hypertension/pré-éclampsie participant à l'étude « Misoprostol ou ocytocine pour le déclenchement du travail » (MOLI) qui consentent à participer à l'étude qualitative.
Personnel d'étude MOLI. Praticiens impliqués dans le dépistage, le recrutement, la randomisation et le consentement des participants à l'étude MOLI.
La description
Participants à l'ECR MOLI (femmes induites)
Critère d'intégration
- Les femmes qui sont recrutées dans l'ECR MOLI et qui sont soit prénatales, soit post-induction et répondent à tous les critères d'éligibilité :
- Femmes qui consentent à participer à l'étude qualitative
Critère d'exclusion
- Femmes non recrutées au MOLI RCT
- Les femmes qui n'ont pas la capacité de prendre une décision éclairée
- Femmes de moins de 16 ans
- Femmes qui ont eu un mort-né au cours de cette grossesse
- Les femmes qui sont en détresse/qui souffrent
- Femmes trop malades pour participer aux entretiens ou nécessitant une intervention urgente (en moins de 2 heures)
- Lorsqu'un retard dans le démarrage du processus d'IOL en raison de l'heure de l'entretien pourrait causer un préjudice au patient
- Femmes qui ne donnent pas leur consentement pour participer à l'étude
Praticiens MOLI
Critère d'intégration
• Les praticiens impliqués dans le dépistage, le recrutement, la randomisation et le consentement des participants à l'ECR MOLI
Critère d'exclusion
- Personnel qui ne souhaite pas être inclus
- Personnel qui ne donne pas son accord pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants MOLI avant IOL
Entretiens semi-structurés avec les participants MOLI - estimation de 12 patients (jusqu'à saturation des données) après le recrutement dans l'ECR MOLI mais avant le début du processus de déclenchement du travail (IOL)
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Participants MOLI après IOL (misoprostol/misoprostol)
Entretiens semi-structurés avec des participants MOLI - 12 patientes estimées (jusqu'à saturation des données) 12 femmes post IOL avec misoprostol/misoprostol Entretiens semi-structurés avec des participants MOLI - 12 patientes estimées (jusqu'à saturation des données) 12 femmes post IOL avec misoprostol/ocytocine
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Misoprostol 25mcg par voie orale toutes les 2 heures
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Participants MOLI après IOL (misoprostol/ocytocine)
Entretiens semi-structurés avec des participants MOLI - estimation de 12 patients (jusqu'à saturation des données) 12 femmes post IOL avec misoprostol/ocytocine
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Misoprostol 25mcg par voie orale toutes les 2 heures
Perfusion d'ocytocine
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Groupe de discussion du personnel avant et pendant le recrutement du MOLI
Un groupe de discussion dans chacun des 2 sites de recrutement avant le début de l'essai MOLI (n=2) Un groupe de discussion dans chacun des 2 sites de recrutement et avec chaque cadre du personnel pendant l'essai MOLI (n=8)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Points de vue des patientes sur le déclenchement du travail, avant le déclenchement.
Délai: 6 mois
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Explorer les perceptions des patientes sur le déclenchement du travail, avant le déclenchement.
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6 mois
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Points de vue des patientes sur le déclenchement du travail, après le déclenchement.
Délai: 6 mois
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Explorer les expériences des patients après l'induction et toute différence entre les deux groupes d'ECR ; régimes misoprostol/misoprostol vs misoprostol/ocytocine.
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6 mois
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Points de vue des cliniciens sur divers protocoles d'induction.
Délai: 6 mois
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Mieux comprendre l'acceptabilité des différents régimes d'induction par les professionnels de santé.
Explorer les obstacles potentiels à la mise en œuvre des résultats de la recherche dans la pratique clinique et les solutions potentielles.
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6 mois
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Points de vue des patientes sur les régimes de surveillance fœtale pendant le processus d'induction.
Délai: 6 mois
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Explorer les points de vue des patientes sur les régimes de surveillance fœtale pendant le processus d'induction.
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6 mois
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Points de vue du personnel sur les régimes de surveillance fœtale pendant le processus d'induction.
Délai: 6 mois
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Explorer les points de vue du personnel sur les régimes de surveillance fœtale pendant le processus d'induction.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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