qMOLI - Качественная оценка мизопростола или окситоцина для индукции родов (qMOLI)
Параллельное качественное исследование, изучающее ожидания и опыт пациентов и медицинских работников в отношении индукции родов с помощью мизопростола и окситоцина при гипертонии во время беременности в Индии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Качественное исследование, включающее полуструктурированные интервью с участниками (беременные женщины с гипертензией/преэклампсией, участвующие в исследовании «Мизопростол или окситоцин для индукции родов» (MOLI) и давшие согласие на участие в качественном исследовании) в рандомизированном исследовании до и после индукция родов и обсуждения в фокус-группах с медицинскими работниками, участвующими в исследовании (сотрудники исследования MOLI; практикующие врачи, участвующие в скрининге, наборе, рандомизации и даче согласия на участие в исследовании MOLI).
Исследователи стремятся оценить приоритеты, опыт и приемлемость женщин, подвергающихся индукции гипертонии во время беременности в Индии, а также взгляды клиницистов на осуществимость, удобство использования, приемлемость и препятствия для внедрения различных протоколов индукции.
- Изучите восприятие пациенток, ожидания, приоритеты, понимание и опасения по поводу индукции родов до индукции.
- Изучить опыт, приемлемость и удовлетворенность пациентов после индукции и любые различия между двумя группами РКИ; мизопростол/мизопростол по сравнению со схемами мизопростол/окситоцин.
- Чтобы лучше понять осуществимость, удобство использования и приемлемость различных режимов индукции для медицинских работников. Изучить потенциальные препятствия для внедрения результатов исследований в клиническую практику и возможные решения.
- Изучить точки зрения пациентов и персонала на режимы наблюдения за плодом в процессе индукции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Индия, 440003
- Government Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Беременные или родильные женщины с артериальной гипертензией/преэклампсией, участвующие в исследовании «Мизопростол или окситоцин для индукции родов» (MOLI), дающие согласие на участие в качественном исследовании.
Учебный персонал MOLI. Практики, которые участвуют в скрининге, наборе, рандомизации и согласии участников исследования MOLI.
Описание
Участники РКИ MOLI (индуцируемые женщины)
Критерии включения
- Женщины, набранные для участия в РКИ MOLI в дородовом периоде или после индукции и отвечающие всем критериям приемлемости:
- Женщины, давшие согласие на участие в качественном исследовании
Критерий исключения
- Женщины, не включенные в РКИ MOLI
- Женщины, не способные принять взвешенное решение
- Женщины до 16 лет
- Женщины, родившие мертвого ребенка во время этой беременности
- Женщины, которые расстроены / испытывают боль
- Женщины, которые слишком плохо себя чувствуют, чтобы участвовать в интервью, или которым требуется срочное вмешательство (менее чем через 2 часа)
- Когда задержка в начале процесса установки ИОЛ из-за времени интервью может причинить вред пациенту
- Женщины, не давшие согласия на участие в исследовании
Практики MOLI
Критерии включения
• Практики, участвующие в скрининге, наборе, рандомизации и согласии участников РКИ MOLI.
Критерий исключения
- Персонал, который не желает быть включенным
- Персонал, не давший согласия на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники MOLI до ИОЛ
Полуструктурированные интервью с участниками MOLI - примерно 12 пациенток (до насыщения данными) после включения в РКИ MOLI, но до начала процесса индукции родов (ИОЛ).
|
|
|
Участники MOLI после ИОЛ (мизопростол/мизопростол)
Полуструктурированные интервью с участниками MOLI – примерно 12 пациентов (до насыщения данными) 12 женщин после ИОЛ с мизопростолом/мизопростолом Полуструктурированные интервью с участниками MOLI – примерно 12 пациентов (до насыщения данными) 12 женщин после ИОЛ с мизопростолом/окситоцином
|
Мизопростол 25 мкг перорально каждые 2 часа
|
|
Участники MOLI после ИОЛ (мизопростол/окситоцин)
Полуструктурированные интервью с участниками MOLI – примерно 12 пациентов (до насыщения данными) 12 женщин после ИОЛ с мизопростолом/окситоцином
|
Мизопростол 25 мкг перорально каждые 2 часа
Инфузия окситоцина
|
|
Фокус-группа персонала до и во время набора MOLI
Фокус-группа в каждом из 2 пунктов набора до начала испытания MOLI (n=2) Фокус-группа в каждом из 2 пунктов набора и с каждым штатом сотрудников во время испытания MOLI (n=8)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взгляды пациенток на индукцию родов до индукции.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучите восприятие пациентками индукции родов до индукции.
|
6 месяцев
|
|
Взгляды пациенток на индукцию родов, после индукции.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить опыт пациентов после индукции и любые различия между двумя группами РКИ; мизопростол/мизопростол по сравнению со схемами мизопростол/окситоцин.
|
6 месяцев
|
|
Взгляды клиницистов на различные протоколы индукции.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы лучше понять приемлемость различных режимов индукции для медицинских работников.
Изучить потенциальные препятствия для внедрения результатов исследований в клиническую практику и возможные решения.
|
6 месяцев
|
|
Мнения пациенток о режимах наблюдения за плодом в процессе индукции.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить точки зрения пациентов на режимы наблюдения за плодом в процессе индукции.
|
6 месяцев
|
|
Мнения персонала о режимах наблюдения за плодом в процессе индукции.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изучить взгляды персонала на режимы наблюдения за плодом в процессе индукции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .