Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

qMOLI - Laadullinen arvio misoprostolista tai oksitosiinista synnytyksen induktiossa (qMOLI)

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Andrew D Weeks, University of Liverpool

Kvalitatiivisen tutkimuksen rinnalla, jossa tutkitaan potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten odotuksia ja kokemuksia synnytyksen induktiosta misoprostolin ja oksitosiinin kanssa raskauden hypertensiossa Intiassa

Q MOLI on kvalitatiivinen tutkimus "Misoprostoli tai Oxytocin for Labor Induction" (MOLI) pragmaattiselle, avoimelle, satunnaistetuksi kontrolloidulle tutkimukselle, jossa verrataan misoprostoli/misoprostoli-hoitoa ja tavallista misoprostoli/oksitosiini synnytyksen induktiojärjestelmää.1000 potilaita, joilla on verenpainetauti raskauden aikana, rekrytoidaan yli 24 kuukautta Nagpurissa, Intiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laadullinen tutkimus, johon sisältyy puolistrukturoituja haastatteluja, joissa osallistujat (raskaana olevat naiset, joilla on verenpainetauti/preeklampsia, jotka osallistuvat Misoprostoli tai Oxytocin for Labor Induction -tutkimukseen (MOLI), jotka suostuvat osallistumaan kvalitatiiviseen tutkimukseen) satunnaistetussa tutkimuksessa ennen ja jälkeen synnytyksen perehtyminen ja fokusryhmäkeskustelut tutkimukseen osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (MOLI-tutkimuksen henkilökunta; lääkärit, jotka osallistuvat seulomiseen, rekrytointiin, satunnaistukseen ja osallistujien suostumukseen MOLI-tutkimukseen).

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida Intiassa raskauden kohonneen verenpaineen aiheuttamien naisten prioriteetteja, kokemuksia ja hyväksyttävyyttä sekä kliinikon näkemyksiä erilaisten induktioprotokollien toteutettavuudesta, käytettävyydestä, hyväksyttävyydestä ja täytäntöönpanon esteistä.

  1. Tutki potilaiden käsityksiä, odotuksia, prioriteetteja, ymmärrystä ja huolenaiheita synnytyksen aloittamisesta ennen aloittamista.
  2. Tutkia potilaiden kokemuksia, hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä induktion jälkeen sekä mahdollisia eroja kahden RCT-ryhmän välillä; misoprostoli/misoprostoli vs. misoprostoli/oksitosiini-ohjelmat.
  3. Ymmärtää paremmin erilaisten perehdytysohjelmien toteutettavuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä terveydenhuollon ammattilaisille. Selvittää mahdollisia esteitä tutkimustulosten soveltamiselle kliiniseen käytäntöön ja mahdollisiin ratkaisuihin.
  4. Tutkia potilaiden ja henkilökunnan näkökulmia sikiön seuranta-ohjelmiin induktioprosessin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440003
        • Government Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat tai synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on kohonnut verenpaine/preeklampsia ja jotka osallistuvat "Misoprostoli tai Oxytocin for Labor Induction" -tutkimukseen (MOLI) ja suostuvat osallistumaan kvalitatiiviseen tutkimukseen.

MOLI-opintohenkilöstö. Ammatinharjoittajat, jotka osallistuvat MOLI-tutkimukseen osallistujien seulomiseen, rekrytointiin, satunnaistamiseen ja suostumukseen.

Kuvaus

MOLI RCT:n osallistujat (naisia ​​indusoidaan)

Sisällyttämiskriteerit

  • Naiset, jotka on rekrytoitu MOLI RCT:hen ja ovat joko synnytystä edeltäviä tai induktion jälkeen ja täyttävät kaikki kelpoisuusehdot:
  • Naiset, jotka suostuvat osallistumaan kvalitatiiviseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Naiset, joita ei ole rekrytoitu MOLI RCT:hen
  • Naiset, joilla ei ole kykyä tehdä tietoon perustuvia päätöksiä
  • Alle 16-vuotiaat naiset
  • Naiset, jotka ovat syntyneet kuolleena tämän raskauden aikana
  • Naiset, jotka ovat ahdistuneita/kipuja
  • Naiset ovat liian huonokuntoisia osallistuakseen haastatteluihin tai jotka tarvitsevat kiireellistä apua (alle 2 tunnissa)
  • Jos IOL-prosessin aloittamisen viivästyminen haastatteluajan vuoksi voi aiheuttaa vahinkoa potilaalle
  • Naiset, jotka eivät anna suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen

MOLI-harjoittajat

Sisällyttämiskriteerit

• Ammatinharjoittajat, jotka osallistuvat MOLI RCT:n osallistujien seulomiseen, rekrytointiin, satunnaistamiseen ja suostumukseen

Poissulkemiskriteerit

  • Henkilökunta, joka ei halua olla mukana
  • Henkilökunta, joka ei anna suostumustaan ​​osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MOLI osallistujat ennen IOL
Puolistrukturoidut haastattelut MOLI-osallistujien kanssa - arviolta 12 potilasta (tietojen kyllästymiseen asti) MOLI RCT:hen rekrytoinnin jälkeen, mutta ennen synnytyksen induktioprosessin (IOL) aloittamista
MOLI-osallistujat lähettävät IOL:n (misoprostoli/misoprostoli)
Puolistrukturoidut haastattelut MOLI-osallistujien kanssa - arviolta 12 potilasta (tietojen kyllästymiseen asti) 12 naista IOL:n jälkeen misoprostoli/misoprostoli kanssa Puolistrukturoidut haastattelut MOLI-osallistujien kanssa - arviolta 12 potilasta (tietojen kyllästymiseen asti) 12 naista IOL:n jälkeen misoprostoli/oksitosiini kanssa
Lääke: Misoprostolia suun kautta otettava tabletti
Misoprostoli 25 mcg suun kautta 2 tunnin välein
MOLI-osallistujat post IOL (misoprostoli/oksitosiini)
Puolistrukturoidut haastattelut MOLI-osallistujien kanssa - arviolta 12 potilasta (tietojen kyllästymiseen asti) 12 naista IOL:n jälkeen misoprostolin/oksitosiinin kanssa
Lääke: Misoprostolia suun kautta otettava tabletti
Misoprostoli 25 mcg suun kautta 2 tunnin välein
Lääke: Oksitosiini
Oksitosiini-infuusio
Henkilöstön fokusryhmä ennen MOLI-rekrytointia ja sen aikana

Kohderyhmä jokaisessa kahdessa rekrytointipaikassa ennen MOLI-kokeilun alkua (n=2) Kohderyhmä kussakin kahdesta rekrytointipaikasta ja jokaisen henkilöstön kanssa MOLI-kokeen aikana (n=8)

  • Tutkimusavustajat
  • Asukkaat
  • Konsultit
  • Kätilöt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden näkemykset synnytyksen käynnistämisestä ennen induktiota.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutustu potilaiden käsityksiin synnytyksen käynnistämisestä ennen synnytyksen aloittamista.
6 kuukautta
Potilaiden näkemykset synnytyksen käynnistämisestä, induktion jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia potilaiden kokemuksia induktion jälkeen ja mahdollisia eroja kahden RCT-ryhmän välillä; misoprostoli/misoprostoli vs. misoprostoli/oksitosiini-ohjelmat.
6 kuukautta
Kliinikkojen näkemykset erilaisista induktioprotokollista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ymmärtää paremmin erilaisten perehdytysohjelmien hyväksyttävyyttä terveydenhuollon ammattilaisille. Selvittää mahdollisia esteitä tutkimustulosten soveltamiselle kliiniseen käytäntöön ja mahdollisiin ratkaisuihin.
6 kuukautta
Potilaiden näkemykset sikiön seuranta-ohjelmista induktioprosessin aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia potilaiden näkemyksiä sikiön seurantaohjelmista induktioprosessin aikana.
6 kuukautta
Henkilökunnan näkemykset sikiön seurantaohjelmista induktioprosessin aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia henkilöstön näkökulmia sikiön seurantaohjelmiin induktioprosessin aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liverpool

Yhteistyökumppanit

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4791

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset Misoprostolia suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa