qMOLI – A misoprostol vagy az oxitocin minőségi értékelése a munkaindukció érdekében (qMOLI)
Egy kvalitatív tanulmány mellett, amely feltárja a betegek és az egészségügyi szakemberek elvárásait és tapasztalatait a misoprosztollal és az oxitocinnal a terhesség alatti magas vérnyomás miatti szülés indukciójával kapcsolatban Indiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált interjúkat magában foglaló, randomizált vizsgálatban résztvevőkkel (magas vérnyomásban/preeclampsiában szenvedő terhes nők, akik részt vesznek a „Misoprostol vagy Oxytocin for Labor Induction” (MOLI) vizsgálatban, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kvalitatív vizsgálatban) szülés indukálása és fókuszcsoportos megbeszélések a vizsgálatban részt vevő egészségügyi szakemberekkel (MOLI vizsgálati személyzet; olyan szakemberek, akik részt vesznek a szűrésben, a toborzásban, a randomizálásban és a MOLI vizsgálatban résztvevők beleegyezésében).
A kutatók célja, hogy felmérjék az Indiában a terhesség alatti magas vérnyomásra indukált nők prioritásait, tapasztalatait és elfogadhatóságát, valamint a klinikus nézeteit a különböző indukciós protokollok megvalósíthatóságáról, használhatóságáról, elfogadhatóságáról és a végrehajtás akadályairól.
- Fedezze fel a betegek észlelését, elvárásait, prioritásait, megértését és aggodalmait a szülés megkezdése előtt.
- Feltárni a betegek tapasztalatait, elfogadhatóságát és elégedettségét az indukció után, valamint a két RCT csoport közötti különbségeket; misoprostol/misoprostol vs misoprostol/oxytocin rendszer.
- A különböző indukciós rendszerek megvalósíthatóságának, használhatóságának és az egészségügyi szakemberek számára történő elfogadhatóságának jobb megértése. Feltárni a lehetséges akadályokat a kutatási eredmények klinikai gyakorlatba való átültetésében és a lehetséges megoldásokban.
- Feltárni a betegek és a személyzet szempontjait a magzati monitorozási rendekről az indukciós folyamat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440003
- Government Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A „Misoprostol vagy Oxytocin for Labor Induction” (MOLI) vizsgálatban részt vevő magas vérnyomásban/preeclampsiában szenvedő terhes vagy posztnatális nők, akik beleegyeznek a kvalitatív vizsgálatba.
MOLI tanulmányi munkatársai. Gyakorló szakemberek, akik részt vesznek a MOLI-vizsgálatban résztvevők szűrésében, toborzásában, véletlenszerű besorolásában és beleegyezésében.
Leírás
MOLI RCT résztvevők (nők indukálása)
Bevételi kritériumok
- Azok a nők, akiket a MOLI RCT-be vettek fel, és születés előtti vagy indukció utáni, és az összes jogosultsági feltételnek megfelelnek:
- Nők, akik beleegyeznek a kvalitatív vizsgálatba
Kizárási kritériumok
- Nők, akiket nem vettek fel a MOLI RCT-be
- Nők, akik nem képesek megalapozott döntést hozni
- 16 év alatti nők
- Nők, akik ebben a terhességben halvaszülettek
- Szomorú/fájdalmas nők
- Nők túl rosszul vannak ahhoz, hogy interjúkon részt vegyenek, vagy akiknek sürgős beavatkozásra van szükségük (kevesebb, mint 2 órán belül)
- Ahol az IOL folyamat elindításának a meghallgatás ideje miatti késedelme károsíthatja a beteget
- Nők, akik nem adják beleegyezésüket a vizsgálatba
A MOLI gyakorlói
Bevételi kritériumok
• Gyakorló szakemberek, akik részt vesznek a MOLI RCT résztvevőinek szűrésében, toborzásában, randomizálásában és hozzájárulásában
Kizárási kritériumok
- Személyzet, aki nem kíván szerepelni
- Azok az alkalmazottak, akik nem adják hozzájárulásukat a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A MOLI résztvevői az IOL előtt
Félig strukturált interjúk a MOLI résztvevőivel - becslések szerint 12 beteg (az adatok telítődéséig) a MOLI RCT-be való felvétele után, de a szülés indukciós (IOL) folyamatának megkezdése előtt
|
|
|
A MOLI résztvevői IOL-t küldenek (misoprostol/misoprostol)
Félig strukturált interjúk MOLI résztvevőkkel - becslések szerint 12 beteg (az adatok telítődéséig) 12 nő misoprosztollal/misoprosztollal végzett IOL után Félig strukturált interjúk a MOLI résztvevőivel - becslések szerint 12 beteg (az adatok telítéséig) 12 nő az IOL után misoprosztollal/oxitocinnal
|
25 mcg misoprostol szájon át 2 óránként
|
|
A MOLI résztvevői IOL-t írnak fel (misoprostol/oxitocin)
Félig strukturált interjúk a MOLI résztvevőivel – becslések szerint 12 beteg (az adatok telítődéséig) 12 nő az IOL után misoprosztollal/oxitocinnal
|
25 mcg misoprostol szájon át 2 óránként
Oxitocin infúzió
|
|
Személyzeti fókuszcsoport a MOLI toborzás előtt és alatt
Fókuszcsoport mind a 2 toborzóhelyen a MOLI-próba kezdete előtt (n=2) Fókuszcsoport mind a 2 toborzóhelyen és minden alkalmazottal a MOLI-próba alatt (n=8)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek véleménye a szülés indukciójáról, a szülés megkezdése előtt.
Időkeret: 6 hónap
|
Fedezze fel, hogy a betegek hogyan vélekednek a szülés indukciójáról, az indukció előtt.
|
6 hónap
|
|
A betegek véleménye a szülés indukciójáról, posztindukció.
Időkeret: 6 hónap
|
Feltárni a betegek indukció utáni tapasztalatait és a két RCT csoport közötti különbségeket; misoprostol/misoprostol vs misoprostol/oxytocin rendszer.
|
6 hónap
|
|
A klinikusok véleménye a különféle indukciós protokollokról.
Időkeret: 6 hónap
|
Hogy jobban megértsük a különböző indukciós rendszerek elfogadhatóságát az egészségügyi szakemberek számára.
Feltárni a lehetséges akadályokat a kutatási eredmények klinikai gyakorlatba való átültetésében és a lehetséges megoldásokban.
|
6 hónap
|
|
A betegek véleménye a magzati monitorozási rendről az indukciós folyamat során.
Időkeret: 6 hónap
|
Az indukciós folyamat során feltárni a betegek perspektíváit a magzati monitorozási rendekről.
|
6 hónap
|
|
A személyzet véleménye a magzati megfigyelési rendekről az indukciós folyamat során.
Időkeret: 6 hónap
|
Feltárni a munkatársak szempontjait a magzati megfigyelési sémákról az indukciós folyamat során.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4791
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .