이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

qMOLI- 노동 유도를 위한 Misoprostol 또는 Oxytocin의 정성적 평가 (qMOLI)

2022년 2월 9일 업데이트: Andrew D Weeks, University of Liverpool

인도에서 임신 중 고혈압에 대한 미소프로스톨 및 옥시토신을 사용한 분만 유도에 대한 환자 및 의료 전문가의 기대 및 경험을 탐색하는 질적 연구와 병행

Q MOLI는 미소프로스톨/미소프로스톨 요법과 표준 미소프로스톨/옥시토신 유도 분만 요법을 비교하는 '미소프로스톨 또는 옥시토신 분만 유도'(MOLI) 실용적, 공개 라벨, 무작위 대조 시험을 위한 질적 연구와 병행합니다.1000 임신 중 고혈압 질환이 있는 환자를 인도 나그푸르에서 24개월 동안 모집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 시험 사전 및 사후 참여자(질적 연구 참여에 동의한 '분만 유도를 위한 Misoprostol 또는 Oxytocin'(MOLI) 연구에 참여하는 고혈압/자간전증이 있는 임산부)와의 반구조화된 인터뷰를 포함하는 정성적 연구 노동 유도 및 연구에 관련된 의료 전문가(MOLI 연구 직원; MOLI 연구 참가자 선별, 모집, 무작위 배정 및 동의에 관여하는 실무자)와의 포커스 그룹 토론.

연구자들은 인도에서 임신 중 고혈압으로 유도된 여성의 우선 순위, 경험 및 수용 가능성, 그리고 다양한 유도 프로토콜의 실행 가능성, 유용성, 수용 가능성 및 장벽에 대한 임상의의 견해를 평가하는 것을 목표로 합니다.

  1. 유도 전에 분만 유도에 대한 환자의 인식, 기대, 우선 순위, 이해 및 우려 사항을 탐색합니다.
  2. 유도 후 환자의 경험, 수용성 및 만족도 및 두 RCT 그룹 간의 차이점을 탐색하기 위해; 미소프로스톨/미소프로스톨 대 미소프로스톨/옥시토신 요법.
  3. 의료 전문가에 대한 다양한 유도 요법의 타당성, 유용성 및 수용 가능성을 더 잘 이해합니다. 연구 결과를 임상 실습 및 잠재적 솔루션에 구현하기 위한 잠재적 장벽을 탐색합니다.
  4. 유도 과정 중 태아 모니터링 요법에 대한 환자 및 직원의 관점을 탐색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440003
        • Government Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

'분만 유도를 위한 미소프로스톨 또는 옥시토신'(MOLI) 연구에 참여하는 고혈압/자간전증이 있는 임산부 또는 산후 여성으로서 질적 연구에 참여하는 데 동의합니다.

MOLI 연구 직원. MOLI 연구 참가자를 선별, 모집, 무작위 배정 및 동의하는 데 관여하는 실무자.

설명

MOLI RCT 참가자(유도 중인 여성)

포함 기준

  • MOLI RCT에 모집되고 산전 또는 유도 후이며 모든 자격 기준을 충족하는 여성:
  • 질적 연구 참여에 동의한 여성

제외 기준

  • MOLI RCT에 모집되지 않은 여성
  • 정보에 입각한 결정을 내릴 능력이 부족한 여성
  • 16세 미만의 여성
  • 이번 임신에서 사산한 적이 있는 여성
  • 괴로워하는/아픈 여성
  • 인터뷰에 참여할 수 없거나 긴급한 개입이 필요한 여성(2시간 이내)
  • 면접 시간으로 인해 인공수정체 시술 시작이 지연되어 환자에게 피해를 줄 수 있는 경우
  • 연구 참여에 동의하지 않은 여성

MOLI 실무자

포함 기준

• MOLI RCT 참가자 선별, 모집, 무작위 배정 및 동의에 관여하는 의사

제외 기준

  • 편입을 원하지 않는 직원
  • 참여에 동의하지 않은 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MOLI 참가자 사전 IOL
MOLI 참가자와의 반구조화된 인터뷰 - MOLI RCT 모집 후 분만 유도(IOL) 프로세스 시작 전 환자 12명 추정(데이터 포화까지)
IOL 후 MOLI 참가자(misoprostol/misoprostol)
MOLI 참가자와의 반구조화 인터뷰 - 추정 12명의 환자(데이터 포화까지) 12명의 여성이 미소프로스톨/미소프로스톨로 IOL을 게시했습니다. MOLI 참가자와의 반구조화 인터뷰 - 추정 12명의 환자(데이터 포화까지) 12명의 여성이 미소프로스톨/옥시토신으로 IOL을 게시했습니다.
의약품: 미소프로스톨 경구 정제
Misoprostol 25mcg를 2시간마다 경구 투여
IOL(미소프로스톨/옥시토신) 후 MOLI 참가자
MOLI 참가자와의 반구조화된 인터뷰 - 추정 12명의 환자(데이터가 포화될 때까지) 12명의 여성이 미소프로스톨/옥시토신으로 IOL 후
의약품: 미소프로스톨 경구 정제
Misoprostol 25mcg를 2시간마다 경구 투여
의약품: 옥시토신
옥시토신 주입
MOLI 채용 전 및 채용 중 직원 포커스 그룹

MOLI 임상시험 시작 전 각 2개 모집 사이트의 포커스 그룹(n=2) MOLI 임상시험 중 각 직원 간부 및 2개 모집 사이트의 포커스 그룹(n=8)

  • 연구 조교
  • 주민
  • 컨설턴트
  • 조산사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 전 분만 유도에 대한 환자의 견해.
기간: 6 개월
유도 전에 분만 유도에 대한 환자의 인식을 탐색합니다.
6 개월
노동 유도, 유도 후 환자의 견해.
기간: 6 개월
유도 후 환자의 경험과 두 RCT 그룹 간의 차이점을 탐색하기 위해; 미소프로스톨/미소프로스톨 대 미소프로스톨/옥시토신 요법.
6 개월
다양한 유도 프로토콜에 대한 임상의의 견해.
기간: 6 개월
의료 전문가에 대한 다양한 유도 요법의 수용 가능성을 더 잘 이해합니다. 연구 결과를 임상 실습 및 잠재적 솔루션에 구현하기 위한 잠재적 장벽을 탐색합니다.
6 개월
유도 과정 중 태아 모니터링 요법에 대한 환자의 견해.
기간: 6 개월
유도 과정 동안 태아 모니터링 요법에 대한 환자의 관점을 탐색합니다.
6 개월
유도 과정 중 태아 모니터링 요법에 대한 직원의 견해.
기간: 6 개월
유도 과정 중 태아 모니터링 요법에 대한 직원의 관점을 탐색합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liverpool

협력자

Gynuity Health Projects
Government Medical College, Nagpur

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4791

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전자간증에 대한 임상 시험

미소프로스톨 경구 정제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다