Méthode de gonflage-dégonflage pour l'intubation nasale chez les patients pédiatriques
Méthode de gonflage-dégonflage du brassard de tube trachéal pour l'intubation nasale assistée par laryngoscope vidéo chez les patients pédiatriques
La pince Magill est utilisée pour manœuvrer le tube endotrachéal ETT dans l'oropharynx postérieur et placer son extrémité dans l'entrée laryngée. Bien que les pinces Magill soient utiles pour guider le tube nasotrachéal au-delà des cordes vocales, il faut veiller à éviter les manœuvres excessives afin de minimiser le risque de traumatisme local et de rupture du ballonnet du tube nasotrachéal.
La méthode de gonflage-dégonflage du brassard peut réduire le temps d'apnée chez les patients pédiatriques, une population avec des limitations physiologiques connues en matière de réserve respiratoire. Ceci, à son tour, pourrait indiquer une réduction des complications (comme la désaturation et l'arythmie cardiaque) associées à la procédure de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'investigateur comparera la méthode de gonflage-dégonflage du brassard à la méthode conventionnelle d'intubation nasale chez les patients pédiatriques pour la nécessité d'utiliser une pince Magill 90 patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans avec l'état physique I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) -II, prévu pour une chirurgie élective (dentaire et maxillo-faciale) sera inscrit dans un essai clinique prospectif randomisé en aveugle par un observateur. Les patients qui ont des coagulopathies, des anomalies des voies respiratoires supérieures, à risque d'aspiration ou en raison du refus des parents seront exclus de l'étude.
La gestion des voies respiratoires est subdivisée en phases :
- Phase 1 : Passage du tube endotrachéal par le nez dans le pharynx
- Phase 2 : Passage guidé par vidéo-laryngoscope du tube endotrachéal à travers le pharynx dans la trachée.
La phase 2 peut être réalisée avec la méthode de gonflage-dégonflage du ballonnet trachéal par rapport à la méthode de gonflage sans ballonnet. Une pince Magill peut être utilisée pour guider le passage du tube endotrachéal à travers le pharynx et la glotte dans la trachée si nécessaire.
Méthode de gonflage-dégonflage du brassard du tube trachéal : Le brassard du tube trachéal est gonflé avec une quantité d'air variable (le volume d'air dépend du niveau du larynx). Une fois l'extrémité du tube endotrachéal à l'entrée du larynx, le ballonnet du tube endotrachéal est dégonflé et avancé dans la trachée
Les patients inclus dans l'étude seront répartis en deux groupes pour la deuxième phase de la gestion des voies respiratoires :
Groupe A (n = 45) chez qui l'intubation nasale sera réalisée selon la méthode de gonflage-dégonflage du brassard ; et Groupe B (n = 45), dans lequel l'intubation nasale sera réalisée en utilisant une méthode sans gonflage.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12311
- Recrutement
- Tarek F.Tammam
-
Contact:
- Tarek F. Tammam, Professor
- Numéro de téléphone: 00201280871947
- E-mail: tarek1367@hotmail.com
-
Contact:
- Ghada A. Kamhawy, Lecturer
- Numéro de téléphone: 00201224737320
- E-mail: gkamhawy@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Prévu pour une chirurgie élective (dentaire et maxillo-faciale) nécessitant une intubation nasale.
Critère d'exclusion:
- Les patients, qui ont des coagulopathies,
- Avoir des anomalies des voies respiratoires supérieures,
- À risque d'aspiration ou pour des raisons de
- Le refus des parents sera exclu de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intubation nasale conventionnelle
Passage d'un tube endotrachéal par la narine suivi d'un passage assisté par laryngoscopie vidéo à travers la glotte, avec ou sans l'aide d'une pince Magill
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Intubation nasotrachéale mise en place avec assistance vidéo-laryngoscopie, par la méthode de gonflage-dégonflage du ballonnet trachéal avec ou sans l'aide d'une pince Magill
Autres noms:
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Expérimental: Intubation nasotrachéale avec méthode de gonflage-dégonflage du brassard
Intubation nasotrachéale mise en place avec assistance vidéo laryngoscopie, via la méthode de gonflage-dégonflage du ballonnet trachéal avec ou sans l'aide d'une pince Magill
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Intubation nasotrachéale mise en place avec assistance vidéo-laryngoscopie, par la méthode de gonflage-dégonflage du ballonnet trachéal avec ou sans l'aide d'une pince Magill
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour tester si la méthode de gonflage-dégonflage (gonflage avant brassard) réduirait le besoin de forceps Magill dans l'intubation nasale assistée par laryngoscopie vidéo chez les patients pédiatriques par rapport à l'approche conventionnelle de gonflage sans brassard. J
Délai: pendant l'intubation nasale : 60 secondes
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Le pourcentage de patients qui n'ont pas eu besoin de forceps Magill pour le succès de l'intubation nasale a été enregistré.
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pendant l'intubation nasale : 60 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de tentatives nécessaires pour une intubation nasale réussie.
Délai: 120 secondes
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nombre d'essais, nombre de tentatives effectuées par l'investigateur pour une intubation nasale réussie
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120 secondes
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Quantité d'air injecté pour le gonflage du brassard
Délai: 15 secondes
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Quantité d'air injecté en ml, combien d'air injecté dans le ballonnet du brassard pour faire avancer la pointe du tube endotrachéal dans la trachée
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15 secondes
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Évaluation de l'état d'oxygénation lors de l'intubation nasale
Délai: préopératoire et peropératoire
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taux de chute d'oxygène pendant la procédure
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préopératoire et peropératoire
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La période de temps pour l'intubation nasale de deuxième phase
Délai: 60 secondes
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Le temps en secondes pour la deuxième phase d'intubation nasale
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60 secondes
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Évaluation des effets secondaires de l'utilisation des pinces Magill lors de l'intubation nasale
Délai: Peropératoire et dans les 48 premières heures postopératoires]
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Une échelle en 4 points : 1- Pas d'épistaxis ; 2-Épistaxis légères (sang sur le tube trachéal uniquement) ; 3- Épistaxis modérée (accumulation de sang dans le pharynx); 4- Épistaxis sévère (sang dans le pharynx suffisant pour empêcher l'intubation)
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Peropératoire et dans les 48 premières heures postopératoires]
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évaluer l'expérience des anesthésistes quant à l'utilisation de la méthode de gonflage-dégonflage pour l'intubation nasale.
Délai: 20 minutes après le rétablissement complet des patients
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score de 1 à 5 Une échelle de Likert en cinq points pour : Quelle est la probabilité que l'anesthésiste recommande la même méthode d'inflation-déflation utilisée pour pratiquer un collègue à l'avenir (pas du tout/ légèrement/ modérément/ très/ extrêmement : où 1 est pas du tout, 3 est moyen, 5 est extrêmement
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20 minutes après le rétablissement complet des patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tammam
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