Método de inflado y desinflado para la intubación nasal en pacientes pediátricos
Método de inflado y desinflado del manguito del tubo traqueal para la intubación nasal asistida por videolaringoscopio en pacientes pediátricos
Las pinzas Magill se utilizan para maniobrar el tubo endotraqueal ETT en la orofaringe posterior y colocar su punta en la entrada laríngea. Si bien las pinzas Magill son útiles para guiar el tubo nasotraqueal más allá de las cuerdas vocales, se debe tener cuidado para evitar maniobras excesivas a fin de minimizar el riesgo de trauma local y ruptura del globo del tubo nasotraqueal.
El método de inflado-desinflado del manguito puede reducir el tiempo de apnea en los pacientes pediátricos, una población con conocidas limitaciones fisiológicas en la reserva respiratoria. Esto, a su vez, podría indicar una reducción de las complicaciones (como desaturación y arritmia cardíaca) asociadas con el procedimiento de tiempo prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el investigador comparará el método de inflado-desinflado del manguito versus el método convencional de intubación nasal en pacientes pediátricos por la necesidad de usar fórceps Magill 90 pacientes pediátricos entre 3 y 12 años de edad con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I -II, programado para cirugía electiva (dental y maxilofacial) se inscribirá en un ensayo clínico aleatorizado prospectivo ciego para el observador. Los pacientes que presenten coagulopatías, anomalías de las vías respiratorias superiores, riesgo de aspiración o por negativa de los padres serán excluidos del estudio.
El manejo de la vía aérea se subdivide en fases:
- Fase 1: Paso del tubo endotraqueal a través de la nariz hacia la faringe
- Fase 2: Paso guiado por videolaringoscopio del tubo endotraqueal a través de la faringe hacia la tráquea.
La fase 2 se puede realizar con el método de inflado y desinflado del manguito del tubo traqueal frente al método sin inflado del manguito. Se puede usar una pinza Magill para guiar el paso del tubo endotraqueal a través de la faringe y la glotis hacia la tráquea, si es necesario.
Método de inflado y desinflado del manguito del tubo traqueal: El manguito del tubo traqueal se infla con una cantidad variable de aire (el volumen de aire depende del nivel de la laringe). Una vez que la punta del tubo endotraqueal se encuentra en la entrada laríngea, el manguito del tubo endotraqueal se desinfla y avanza hacia la tráquea.
Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados a dos grupos para la segunda fase del manejo de la vía aérea:
Grupo A (n = 45) en los que se realizará intubación nasal mediante el método de inflado-desinflado del manguito; y Grupo B (n = 45), en quienes la intubación nasal se realizará mediante el método de no inflado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12311
- Reclutamiento
- Tarek F.Tammam
-
Contacto:
- Tarek F. Tammam, Professor
- Número de teléfono: 00201280871947
- Correo electrónico: tarek1367@hotmail.com
-
Contacto:
- Ghada A. Kamhawy, Lecturer
- Número de teléfono: 00201224737320
- Correo electrónico: gkamhawy@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- Programado para cirugía electiva (dental y maxilofacial) con necesidad de intubación nasal.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tienen coagulopatías,
- Tiene anomalías en las vías respiratorias superiores,
- En riesgo por aspiración o por motivos de
- La negativa de los padres será excluida del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intubación nasal convencional
Paso de un tubo endotraqueal a través de la nariz seguido de paso asistido por videolaringoscopia a través de la glotis, con o sin la ayuda de pinzas Magill
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Intubación nasotraqueal realizada con asistencia de videolaringoscopia, mediante el método de inflado-desinflado del manguito del tubo traqueal con o sin ayuda de pinzas Magill
Otros nombres:
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Experimental: Intubación nasotraqueal con método de inflado-desinflado del manguito
Intubación nasotraqueal realizada con asistencia de videolaringoscopia, mediante el método de inflado-desinflado del manguito del tubo traqueal con o sin la ayuda de pinzas Magill
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Intubación nasotraqueal realizada con asistencia de videolaringoscopia, mediante el método de inflado-desinflado del manguito del tubo traqueal con o sin ayuda de pinzas Magill
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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para probar si el método de inflado y desinflado (inflado previo al manguito) reduciría la necesidad de fórceps Magill en la intubación nasal asistida por videolaringoscopia en pacientes pediátricos en comparación con el enfoque convencional sin inflado del manguito. T
Periodo de tiempo: durante la intubación nasal: 60 segundos
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Se registró el porcentaje de pacientes que no requirieron fórceps Magill para el éxito de la intubación nasal.
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durante la intubación nasal: 60 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de intentos necesarios para una intubación nasal exitosa.
Periodo de tiempo: 120 segundos
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número de intentos, cuántos intentos toma el investigador para una intubación nasal exitosa
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120 segundos
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Cantidad de aire inyectado para inflar el manguito
Periodo de tiempo: 15 segundos
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Cantidad de aire inyectado en ml, cuánto aire inyectado en el globo del manguito para hacer que la punta del tubo endotraqueal avance hacia la tráquea
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15 segundos
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Evaluación del estado de oxigenación durante la intubación nasal
Periodo de tiempo: preoperatorio e intraoperatorio
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tasa de caída de oxígeno durante el procedimiento
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preoperatorio e intraoperatorio
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El período de tiempo para la intubación nasal de segunda fase.
Periodo de tiempo: 60 segundos
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El tiempo en segundos para la intubación nasal de segunda fase.
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60 segundos
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Evaluación de los efectos secundarios del uso de pinzas Magill durante la intubación nasal
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y en las primeras 48 horas postoperatorias]
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Una escala de 4 puntos: 1- Sin epistaxis; 2-Epistaxis leve (sangre en el tubo traqueal solamente); 3- Epistaxis moderada (acumulación de sangre en la faringe); 4- Epistaxis severa (sangre en la faringe suficiente para impedir la intubación)
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Intraoperatorio y en las primeras 48 horas postoperatorias]
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evaluar la experiencia de los anestesistas en el uso del método de inflado-desinflado para la intubación nasal.
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la recuperación completa de los pacientes
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puntuación de 1 a 5 Una escala de Likert de cinco puntos para: ¿Qué tan probable es que el anestesista recomiende el mismo método de inflado-desinflado usado para practicar con un colega en el futuro (nada/ligeramente/moderadamente/mucha/extremadamente): donde 1 es nada, 3 es moderado, 5 es extremadamente
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20 minutos después de la recuperación completa de los pacientes
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Tammam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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