소아 환자의 비강 삽관을 위한 인플레이션-디플레이션 방법
소아 환자의 비디오 후두경 비강 삽관을 위한 기관관 커프 팽창-수축 방법
Magill 겸자를 사용하여 후인두에서 기관내관 ETT를 조작하고 팁을 후두 입구에 넣습니다. Magill 겸자가 성대를 지나 비기관관을 유도하는 데 유용하지만 국소 외상 및 비기관관 풍선의 파열 위험을 최소화하기 위해 과도한 조작을 피하도록 주의해야 합니다.
커프 팽창-수축 방법은 호흡 예비에 생리적 제한이 있는 것으로 알려진 인구인 소아 환자의 무호흡 시간을 줄일 수 있습니다. 이것은 결과적으로 장기 시술과 관련된 합병증(불포화 및 심장 부정맥)의 감소를 가리킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
미국마취과학회(ASA) 신체상태 I를 가진 3~12세 소아환자 90명을 마길 겸자 사용 필요성에 대해 소아 환자에서 커프 팽창-수축 방법과 기존 비강 삽관 방법을 비교한다. -II, 선택 수술(치과 및 악안면) 예정인 전향적 무작위 관찰자 맹검 임상 시험에 등록됩니다. 응고 장애가 있거나 상기도 이상이 있거나 흡인 위험이 있거나 부모의 거부로 인해 환자는 연구에서 제외됩니다.
기도 관리는 다음 단계로 세분화됩니다.
- 1단계: 기관내관이 코를 통해 인두로 통과
- 2단계: 비디오 후두경 안내에 따라 기관내관을 인두를 통해 기관으로 통과시킵니다.
2단계는 기관 튜브 커프 팽창-수축 방법과 비 커프 팽창 방법으로 수행할 수 있습니다. 필요한 경우 Magill 겸자를 사용하여 인두와 성문을 통과하는 기관내관을 기관으로 안내할 수 있습니다.
기관관 커프 팽창-수축 방법: 기관관 커프는 다양한 양의 공기로 팽창됩니다(공기량은 후두 높이에 따라 다름). 기관내관의 끝이 후두 입구에 도달하면 기관내관의 커프가 수축되어 기관으로 전진합니다.
연구에 포함된 환자는 기도 관리의 두 번째 단계를 위해 두 그룹으로 배정됩니다.
커프 팽창-수축 방법을 사용하여 비강 삽관을 수행할 그룹 A(n = 45); B군(n=45)은 비팽창법으로 비강삽관을 시행할 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- 모병
- Tarek F.Tammam
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연락하다:
- Tarek F. Tammam, Professor
- 전화번호: 00201280871947
- 이메일: tarek1367@hotmail.com
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연락하다:
- Ghada A. Kamhawy, Lecturer
- 전화번호: 00201224737320
- 이메일: gkamhawy@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II,
- 비강 삽관이 필요한 선택 수술(치과 및 악안면) 예정.
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 환자,
- 상기도 이상이 있거나,
- 흡인의 위험이 있거나 다음과 같은 이유로
- 부모의 거부는 연구에서 제외됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 비강 삽관법
Magill 겸자를 사용하거나 사용하지 않고 콧구멍을 통한 기관내관 통과 후 성문을 통한 비디오 후두경 검사 보조 통과
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Magill 겸자를 사용하거나 사용하지 않고 기관 튜브 커프 팽창-수축 방법을 통해 비디오 후두경 보조와 함께 배치된 비기관 삽관
다른 이름들:
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실험적: 커프 팽창-수축 방법을 이용한 비기관 삽관
Magill 겸자를 사용하거나 사용하지 않고 기관 튜브 커프 팽창-수축 방법을 통해 비디오 후두경 보조와 함께 배치된 비기관 삽관
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Magill 겸자를 사용하거나 사용하지 않고 기관 튜브 커프 팽창-수축 방법을 통해 비디오 후두경 보조와 함께 배치된 비기관 삽관
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팽창-수축 방법(커프 전 팽창)이 기존의 비커프 팽창 접근법과 비교하여 소아 환자의 비디오 후두경 보조 비강 삽관법에서 Magill 겸자의 필요성을 감소시키는지 여부를 테스트합니다. 티
기간: 비강 삽관 중 : 60초
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비강 삽관 성공을 위해 Magill 겸자가 필요하지 않은 환자의 비율을 기록했습니다.
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비강 삽관 중 : 60초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 비강 삽관을 위해 필요한 시도 횟수.
기간: 120초
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시행 횟수, 성공적인 비강 삽관을 위해 연구자가 시도하는 횟수
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120초
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커프 팽창을 위한 공기 주입량
기간: 15초
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주입된 공기의 양(ml), 커프 풍선에 주입되어 기관내관의 끝이 기관으로 전진하도록 만든 공기의 양
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15초
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비강 삽관시 산소화 상태 평가
기간: 수술 전 및 수술 중
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시술 중 산소 강하율
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수술 전 및 수술 중
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2단계 비강 삽관 기간
기간: 60초
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2단계 비강 삽관을 위한 시간(초)
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60초
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비강 삽관시 Magill 겸자 사용에 따른 부작용 평가
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 48시간 내]
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4점 척도: 1- 비출혈 없음; 2-경미한 비출혈(기관 튜브에만 혈액이 있음); 3- 중등도 비출혈(인두에 혈액 고임); 4- 심한 비출혈(삽관을 방해하기에 충분한 인두의 혈액)
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수술 중 및 수술 후 첫 48시간 내]
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비강 삽관을 위해 인플레이션-수축 방법을 사용하는 마취과 의사의 경험을 평가합니다.
기간: 환자 완치 20분 후
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점수 1 ~ 5 5점 리커트 척도: 마취과 의사가 미래에 동료에게 시행할 동일한 인플레이션-수축 방법을 추천할 가능성이 얼마나 됩니까(전혀 아님/약간/보통/매우/극히: 여기서 1은 전혀 아니다 3점은 보통, 5점은 매우 심하다
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환자 완치 20분 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Tammam
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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비강 삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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Baskent University Ankara Hospital완전한