Metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio per l'intubazione nasale nei pazienti pediatrici
Metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio della cuffia del tubo tracheale per l'intubazione nasale assistita da videolaringoscopio in pazienti pediatrici
La pinza di Magill viene utilizzata per manovrare il tubo endotracheale ETT nell'orofaringe posteriore e posizionarne la punta nell'ingresso laringeo. Sebbene le pinze di Magill siano utili per guidare il tubo nasotracheale oltre le corde vocali, è necessario prestare attenzione per evitare manovre eccessive al fine di ridurre al minimo il rischio di traumi locali e di rottura del palloncino del tubo nasotracheale.
Il metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio della cuffia può ridurre il tempo di apnea nei pazienti pediatrici, una popolazione con note limitazioni fisiologiche nella riserva respiratoria. Ciò, a sua volta, potrebbe indicare una riduzione delle complicanze (come desaturazione e aritmia cardiaca) associate alla procedura a tempo prolungato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo sperimentatore confronterà il metodo di inflazione-sgonfiaggio della cuffia rispetto al metodo convenzionale di intubazione nasale nei pazienti pediatrici per la necessità di utilizzare la pinza Magill 90 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni con lo stato fisico I dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) -II, programmato per chirurgia elettiva (dentale e maxillofacciale) sarà arruolato in uno studio clinico prospettico randomizzato in cieco con osservatore. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con coagulopatie, con anomalie delle vie aeree superiori, a rischio di aspirazione o per motivi di rifiuto dei genitori.
La gestione delle vie aeree è suddivisa in fasi:
- Fase 1: Passaggio del tubo endotracheale attraverso il naso nella faringe
- Fase 2: Passaggio guidato dal video-laringoscopio del tubo endotracheale attraverso la faringe nella trachea.
La fase 2 può essere eseguita con il metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio della cuffia del tubo tracheale rispetto al metodo di gonfiaggio senza cuffia. Se necessario, è possibile utilizzare una pinza Magill per guidare il passaggio del tubo endotracheale attraverso la faringe e la glottide nella trachea.
Metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio della cuffia del tubo tracheale: la cuffia del tubo tracheale viene gonfiata con una quantità variabile di aria (il volume dell'aria dipende dal livello della laringe). Una volta che la punta del tubo endotracheale raggiunge l'ingresso laringeo, la cuffia del tubo endotracheale viene sgonfiata e fatta avanzare nella trachea
I pazienti inclusi nello studio saranno assegnati in due gruppi per la seconda fase della gestione delle vie aeree:
Gruppo A (n = 45) in cui verrà eseguita l'intubazione nasale utilizzando il metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio della cuffia; e Gruppo B (n = 45), in cui l'intubazione nasale verrà eseguita utilizzando il metodo di non gonfiaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 12311
- Reclutamento
- Tarek F.Tammam
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Contatto:
- Tarek F. Tammam, Professor
- Numero di telefono: 00201280871947
- Email: tarek1367@hotmail.com
-
Contatto:
- Ghada A. Kamhawy, Lecturer
- Numero di telefono: 00201224737320
- Email: gkamhawy@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Programmato per chirurgia elettiva (dentale e maxillo-facciale) che necessita di intubazione nasale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coagulopatie,
- Avere anomalie delle vie aeree superiori,
- A rischio per aspirazione o per motivi di
- Il rifiuto del genitore comporta l'esclusione dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intubazione nasale convenzionale
Passaggio di un tubo endotracheale attraverso la narice seguito da passaggio attraverso la glottide assistito da videolaringoscopia, con o senza l'ausilio della pinza di Magill
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Intubazione nasotracheale posizionata con assistenza video-laringoscopia, tramite il metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio della cuffia del tubo tracheale con o senza l'ausilio di pinze Magill
Altri nomi:
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Sperimentale: Intubazione nasotracheale con metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio della cuffia
Intubazione nasotracheale posizionata con assistenza videolaringoscopia, tramite il metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio della cuffia del tubo tracheale con o senza l'ausilio di pinze Magill
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Intubazione nasotracheale posizionata con assistenza video-laringoscopia, tramite il metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio della cuffia del tubo tracheale con o senza l'ausilio di pinze Magill
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per verificare se il metodo di inflazione-sgonfiaggio (inflazione pre-cuffia) ridurrebbe la necessità di pinze Magill nell'intubazione nasale assistita da videolaringoscopia nei pazienti pediatrici rispetto all'approccio convenzionale di inflazione senza cuffia. T
Lasso di tempo: durante l'intubazione nasale: 60 secondi
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È stata registrata la percentuale di pazienti che non hanno richiesto il forcipe di Magill per il successo dell'intubazione nasale.
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durante l'intubazione nasale: 60 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di tentativi necessari per il successo dell'intubazione nasale.
Lasso di tempo: 120 secondi
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numero di prove, quanti numeri di tentativi lo sperimentatore effettua per l'intubazione nasale riuscita
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120 secondi
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Quantità di aria iniettata per il gonfiaggio del bracciale
Lasso di tempo: 15 secondi
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Quantità di aria iniettata in ml, quanta aria iniettata nel palloncino della cuffia per far avanzare la punta del tubo endotracheale nella trachea
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15 secondi
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Valutazione dello stato di ossigenazione durante l'intubazione nasale
Lasso di tempo: preoperatoria e intraoperatoria
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tasso di caduta di ossigeno durante la procedura
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preoperatoria e intraoperatoria
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Il periodo di tempo per l'intubazione nasale della seconda fase
Lasso di tempo: 60 secondi
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Il tempo in secondi per l'intubazione nasale della seconda fase
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60 secondi
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Valutazione degli effetti collaterali dell'uso della pinza Magill durante l'intubazione nasale
Lasso di tempo: Intraoperatorio e nelle prime 48 ore postoperatorie]
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Una scala a 4 punti: 1- Nessuna epistassi; 2-lieve epistassi (sangue solo sul tubo tracheale); 3- Epistassi moderata (accumulo di sangue nella faringe); 4- Grave epistassi (sangue nella faringe sufficiente a impedire l'intubazione)
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Intraoperatorio e nelle prime 48 ore postoperatorie]
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valutare l'esperienza degli anestesisti nell'uso del metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio per l'intubazione nasale.
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il completo recupero dei pazienti
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punteggio da 1 a 5 Una scala Likert a cinque punti per: Quanto è probabile che l'anestesista consiglierebbe lo stesso metodo di gonfiaggio-sgonfiaggio utilizzato per esercitarsi in futuro a un collega (per niente/leggermente/moderatamente/molto/estremamente: dove 1 è per niente, 3 è moderato, 5 è estremamente
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20 minuti dopo il completo recupero dei pazienti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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