Inflaatio-deflaatiomenetelmä nenäintubaatioon lapsipotilailla
Henkitorvimansetin täyttö-tyhjennysmenetelmä videolaryngoskooppi-avusteiseen nenäintubaatioon lapsipotilailla
Magill-pihdettä käytetään ohjaamaan endotrakeaaliputkea ETT takanielussa ja asettamaan sen kärki kurkunpään sisääntuloaukkoon. Vaikka Magill-pihdit ovat hyödyllisiä nasotrakeaaliputken ohjaamisessa äänihuulten ohi, on huolehdittava liiallisen ohjailun välttämisestä paikallisen trauman ja nasotrakeaaliputken ilmapallon repeämisen riskin minimoimiseksi.
Mansetin täyttö-deflaatiomenetelmä voi lyhentää apnea-aikaa lapsipotilailla, joilla on tunnetusti fysiologisia rajoituksia hengitysreservissä. Tämä puolestaan voi viitata pitkittyneeseen toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden (kuten desaturaatio ja sydämen rytmihäiriöt) vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkija vertaa mansetin täyttö-tyhjennysmenetelmää tavanomaiseen nenäintubaatiomenetelmään lapsipotilailla Magill-pihdit 90:llä 3–12-vuotiaalla lapsipotilaalla American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I kanssa. -II, joka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen (hammas- ja leukaleikkaus), otetaan mukaan prospektiiviseen satunnaistettuun tarkkailijasokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on koagulopatiaa, ylempien hengitysteiden poikkeavuuksia, aspiraatiovaarassa tai vanhemman kieltäytymisen vuoksi.
Ilmateiden hallinta on jaettu vaiheisiin:
- Vaihe 1: Endotrakeaaliputken kulku nenän kautta nieluun
- Vaihe 2: Videolaryngoskoopilla ohjattu endotrakeaaliputken kulku nielun läpi henkitorveen.
Vaihe 2 voidaan suorittaa henkitorviputkimansetin täyttö-tyhjennysmenetelmällä vs. ei-mansettitäyttömenetelmällä. Magill-pihdettä voidaan käyttää ohjaamaan endotrakeaaliputki tarvittaessa nielun ja kielekkeen läpi henkitorveen.
Henkitorvimansetin täyttö-tyhjennysmenetelmä: Henkitorven putkimansetti täytetään vaihtelevalla määrällä ilmaa (ilman määrä riippuu kurkunpään tasosta). Kun endotrakeaaliputken kärki kurkunpään sisääntulossa, endotrakeaaliputken mansetti tyhjennetään ja viedään henkitorveen
Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään hengitysteiden hallinnan toisessa vaiheessa:
Ryhmä A (n = 45), joille nenäintubaatio suoritetaan käyttäen mansetin täyttö-deflaatiomenetelmää; ja ryhmä B (n = 45), joille nenäintubaatio suoritetaan ei-täyttömenetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarek F. Tammam, Professor
- Puhelinnumero: 00201280871947
- Sähköposti: tarek1367@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ghada A. Kamhawy, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201224737320
- Sähköposti: gkamhawy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12311
- Rekrytointi
- Tarek F.Tammam
-
Ottaa yhteyttä:
- Tarek F. Tammam, Professor
- Puhelinnumero: 00201280871947
- Sähköposti: tarek1367@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada A. Kamhawy, Lecturer
- Puhelinnumero: 00201224737320
- Sähköposti: gkamhawy@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II,
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen (hammas- ja leukaleikkaus), joka tarvitsee nenäintubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koagulopatia,
- sinulla on ylähengitysteiden poikkeavuuksia,
- Aspiraatiovaarassa tai syistä
- Vanhemman kieltäytyminen suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen nenäintubaatio
Endotrakeaalisen putken kulku naren läpi ja sen jälkeen videolaryngoskooppiavusteinen kulku äänihuukun läpi Magill-pihtien avulla tai ilman
|
Nasotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskooppaisella tuella henkitorven putkimansetin täyttö-tyhjennysmenetelmällä Magill-pihdeillä tai ilman
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nasotrakeaalinen intubaatio mansetin täyttö-deflaatiomenetelmällä
Nasotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskopia-avustuksen avulla henkitorven putkimansetin inflaatio-tyhjennysmenetelmällä Magill-pihdeillä tai ilman
|
Nasotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskooppaisella tuella henkitorven putkimansetin täyttö-tyhjennysmenetelmällä Magill-pihdeillä tai ilman
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
testata, vähentäisikö inflaatio-deflaatiomenetelmä (mansetin esitäyttö) Magill-pihtien tarvetta videolaryngoskooppiavusteisessa nenän intubaatiossa lapsipotilailla verrattuna tavanomaiseen ei-mansettitäyttötapaan. T
Aikaikkuna: nenäintubaation aikana: 60 sekuntia
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät tarvinneet Magill-pihtejä nenäintubaation onnistumiseen, kirjattiin.
|
nenäintubaation aikana: 60 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut nenäintubaatioyritysten määrä.
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
kokeiden lukumäärä, kuinka monta yritystä tutkija tekee onnistuneeseen nenäintubaatioon
|
120 sekuntia
|
|
Ruiskutetun ilman määrä mansetin täyttöä varten
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Injektoidun ilman määrä ml, kuinka monta ilmaa ruiskutettiin mansetin ilmapalloon, jotta endotrakeaaliputken kärki etenee henkitorveen
|
15 sekuntia
|
|
Happipitoisuuden arviointi nenän intuboinnin aikana
Aikaikkuna: preoperatiivisia ja intraoperatiivisia
|
hapen pudotusnopeus toimenpiteen aikana
|
preoperatiivisia ja intraoperatiivisia
|
|
Toisen vaiheen nenäintubaatioaika
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Toisen vaiheen nenäintubaation aika sekunteina
|
60 sekuntia
|
|
Magill-pihtien käytön sivuvaikutusten arviointi nenäintubaation aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana]
|
4-pisteinen asteikko: 1- Ei nenäverenvuotoa; 2 - Lievä nenäverenvuoto (veri vain henkitorvessa); 3. Keskivaikea nenäverenvuoto (veren kerääntyminen nieluun); 4- Vaikea nenäverenvuoto (veri nielassa riittää estämään intuboinnin)
|
Leikkauksen aikana ja ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana]
|
|
arvioi anestesialääkärien kokemuksia inflaatio-deflaatiomenetelmän käytöstä nenäintubaatiossa.
Aikaikkuna: 20 minuuttia potilaan täydellisen toipumisen jälkeen
|
arvosanat 1-5 Viisipisteinen Likert-asteikko: Kuinka todennäköistä on, että anestesialääkäri suosittelisi samaa inflaatio-deflaatiomenetelmää jatkossa työtoverille (ei ollenkaan/ hieman/ kohtalaisesti/ erittäin/ erittäin: missä 1 on ei ollenkaan, 3 on kohtalainen, 5 on erittäin
|
20 minuuttia potilaan täydellisen toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tammam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän intubaatio
-
Poitiers University HospitalEi vielä rekrytointia