Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflations-deflationsmetod för nasal intubation hos pediatriska patienter

28 juli 2019 uppdaterad av: Tarek F.Tammam, Suez Canal University

Trakeal Tube Cuff Inflations-deflationsmetod för videolaryngoskopassisterad näsintubation hos pediatriska patienter

Magill pincett används för att manövrera endotrakealtuben ETT i den bakre orofarynxen och placera dess spets i larynxinloppet. Medan Magill-tången är användbar för att styra nasotrakealtuben förbi stämbanden, måste försiktighet iakttas för att undvika överdriven manövrering för att minimera risken för lokalt trauma och bristning av nasotrakealrörsballongen.

Manschettuppblåsningsmetod kan minska apnétiden hos pediatriska patienter, en population med kända fysiologiska begränsningar i andningsreserven. Detta kan i sin tur peka på en minskning av de komplikationer (som desaturation och hjärtarytmi) som är förknippade med den långvariga proceduren.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

utredaren kommer att jämföra metoden för uppblåsning och tömning av manschetten jämfört med den konventionella metoden för nasal intubation hos pediatriska patienter för behov av att använda Magill pincett 90 pediatriska patienter mellan 3 och 12 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I -II, planerad för elektiv kirurgi (dental och maxillofacial) kommer att inkluderas i en prospektivt randomiserad observatörsblind klinisk prövning. Patienter som har koagulopatier, har avvikelser i de övre luftvägarna, som löper risk för aspiration eller på grund av föräldrars vägran kommer att uteslutas från studien.

Luftvägshantering är indelad i faser:

  • Fas 1: Passage av endotrakealtuben genom näsan in i svalget
  • Fas 2: Video-laryngoskopstyrd passage av endotrakealtuben genom svalget in i luftstrupen.

Fas 2 kan utföras med metoden för uppblåsning och tömning av luftrörsmanschetten jämfört med metoden för uppblåsning utan manschett. En Magill pincett kan användas för att styra endotrakealtuben passera genom svalget och glottis in i luftstrupen vid behov.

Trakealtubmanschett uppblåsnings-tömningsmetod: Trakealtubmanschetten blåses upp med en variabel mängd luft (luftvolymen beror på nivån på struphuvudet). När spetsen av endotrakealtuben är vid struphuvudets inlopp, töms manschetten på endotrakealtuben och förs in i luftstrupen

Patienter som ingår i studien kommer att delas in i två grupper för den andra fasen av luftvägshantering:

Grupp A (n = 45) i vilken nasal intubation kommer att utföras med användning av manschettuppblåsnings-tömningsmetoden; och grupp B (n = 45), i vilken den nasala intubationen kommer att utföras med användning av icke-inflationsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Rekrytering
        • Tarek F.Tammam
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  • Schemalagd för elektiv kirurgi (dental och maxillofacial) i behov av nasal intubation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har koagulopatier,
  • har avvikelser i de övre luftvägarna,
  • Med risk för aspiration eller på grund av
  • Förälders vägran kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell nasal intubation
Passage av en endotrakealtub via naveln följt av video laryngoskopi-assisterad passage genom glottis, med eller utan hjälp av Magill pincett
Procedur: manschett deflation-inflation -deflation metod
Nasotrakeal intubation placerad med hjälp av video-laryngoskopi, via trakealrörmanschetten uppblåsnings-tömningsmetoden med eller utan hjälp av Magill pincett
Andra namn:
  • uppblåsning före manschetten
Experimentell: Nasotrakeal intubation med manschettuppblåsnings-tömningsmetod
Nasotrakeal intubation placerad med videolaryngoskopihjälp, via trakealrörmanschetten uppblåsnings-tömningsmetoden med eller utan hjälp av Magill pincett
Procedur: manschett deflation-inflation -deflation metod
Nasotrakeal intubation placerad med hjälp av video-laryngoskopi, via trakealrörmanschetten uppblåsnings-tömningsmetoden med eller utan hjälp av Magill pincett
Andra namn:
  • uppblåsning före manschetten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att testa om metoden med uppblåsning och tömning (uppblåsning före manschetten) skulle minska behovet av Magill-tång vid videolaryngoskopi-assisterad nasal intubation hos pediatriska patienter jämfört med den konventionella uppblåsningsmetoden utan manschett. T
Tidsram: under nasal intubation: 60 sekunder
Andelen patienter som inte behövde Magill pincett för att lyckas med nasal intubation registrerades.
under nasal intubation: 60 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet försök som krävs för framgångsrik nasal intubation.
Tidsram: 120 sekunder
antal försök, hur många försök utredaren tar för framgångsrik nasal intubation
120 sekunder
Mängd insprutad luft för manschettenuppblåsning
Tidsram: 15 sekunder
Mängd injicerad luft i ml, hur mycket luft som injiceras i manschettballongen för att få spetsen av endotrakealtuben att flytta in i luftstrupen
15 sekunder
Utvärdering av syresättningstillstånd under nasal intubation
Tidsram: preoperativ och intraoperativ
hastigheten för syrefall under proceduren
preoperativ och intraoperativ
Tidsperioden för den andra fasens nasal intubation
Tidsram: 60 sekunder
Tiden i sekunder för den andra fasens nasal intubation
60 sekunder
Bedömning av biverkningar av att använda Magill pincett under nasal intubation
Tidsram: Intraoperativt och under de första 48 postoperativa timmarna]
En 4-gradig skala: 1- Ingen näsblod; 2-Lätt näsblod (endast blod på trakealtuben); 3- Måttlig näsblod (blodsamling i svalget); 4- Allvarlig näsblod (blod i svalget tillräckligt för att förhindra intubation)
Intraoperativt och under de första 48 postoperativa timmarna]
utvärdera narkosläkarnas erfarenhet av att använda inflation-deflationsmetoden för nasal intubation.
Tidsram: 20 minuter efter fullständig återhämtning av patienterna
poäng 1 till 5 En femgradig Likert-skala för: Hur troligt är det att narkosläkare skulle rekommendera samma använda inflation-deflationsmetod för att öva en kollega i framtiden (inte alls/ något/ måttligt/ mycket/ extremt: där 1 är inte alls, 3 är måttlig, 5 är extremt
20 minuter efter fullständig återhämtning av patienterna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2019

Första postat (Faktisk)

31 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Tammam

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasal intubation

Kliniska prövningar på manschett deflation-inflation -deflation metod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera