Comparaison de l'efficacité de la povidone-iode seule à l'association povidone-iode-tétracycline

RÉSUMÉ STRUCTURÉ Titre de l'étude : Comparaison de l'efficacité de la povidone-iode seule à celle de la combinaison povidone-iode-tétracycline pour la pleurodèse chimique dans l'épanchement pleural malin.

Conception de la recherche : essai clinique contrôlé randomisé prospectif. Contexte : L'épanchement pleural malin (MPE) est couramment rencontré dans la pratique clinique chez les patients atteints d'une tumeur maligne. Outre son association avec des morbidités majeures, elle présente également un risque élevé de récidive après drainage. Une pleurodèse chimique est souvent nécessaire pour obtenir une adhérence pleurale et une oblitération de l'espace pleural afin de prévenir une telle récidive. Plusieurs agents sont couramment utilisés pour la pleurodèse chimique avec une efficacité mitigée.

Méthodologie : 62 patients consentants mais aveugles présentant des caractéristiques cliniques d'EMP qui subissent un drainage pleural et qui ont rempli les critères de la pleurodèse chimique seront regroupés par randomisation équilibrée en blocs en deux groupes égaux - A et B. Tous les patients du groupe A (test) subira une pleurodèse avec une solution combinant 1 gramme de poudre de tétracycline stérile avec 20 ml de povidone iodée à 10 % mélangée à 10 ml de xylocaïne à 1 % (pour l'anesthésie locale intrapleurale) et 30 ml d'eau stérile pour injection instillée par le tube thoracique dans l'espace pleural , tandis que tous les patients du groupe B (contrôle actif) recevront 20 ml de povidone iodée à 10 % mélangée à 10 ml de xylocaïne à 1 % et 30 ml d'eau stérile pour injection. Les paramètres de drainage et radiographiques seront recueillis avant le retrait du drain thoracique et pendant le suivi ambulatoire pour évaluer l'efficacité de la pleurodèse dans chaque groupe.

Objectifs : Déterminer si l'association de la tétracycline avec 10 % de povidone iodée augmente son efficacité dans la pleurodèse pour MPE.

Exposition principale : pleurodèse chimique avec 10 % de povidone-iode ou une combinaison de 10 % de povidone-iode-tétracycline (1 gramme).

Variables de résultat : la principale variable de résultat est le succès de la pleurodèse dans le contrôle de l'EMP à 1 mois et 3 mois de suivi. Succès de la pleurodèse classée comme étant Pleurosis complète ou Pleurodèse ratée. Les variables de résultat secondaires sont : les complications post-opératoires de la douleur, l'hypotension, la fièvre et la survenue d'un empyème thoracique, la durée de rétention du tube de thoracostomie après la pleurodèse, la nécessité de répéter l'intervention. Mots clés : épanchement pleural malin, pleurodèse chimique, 10 % de povidone- iode, Tétracycline, Efficacité