Sammenligning av effektiviteten av povidon-jod alene med povidon-jod-tetracyklinkombinasjon

STRUKTURERT SAMMENDRAG Tittel på studien: Sammenligning av effektiviteten av povidon-jod alene med povidon-jod--tetracyklinkombinasjon for kjemisk pleurodese ved ondartet pleural effusjon.

Forskningsdesign: Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Bakgrunn: Ondartet pleural effusjon (MPE) er ofte påtruffet i klinisk praksis blant pasienter med malignitet. I tillegg til assosiasjonen med store sykeligheter, utgjør den også en høy risiko for tilbakefall etter drenering. Kjemisk pleurodese er ofte nødvendig for å oppnå pleural adhesjon og utsletting av pleurarommet for å forhindre slikt tilbakefall. Flere midler er i vanlig bruk for kjemisk pleurodese med blandet effektivitet.

Metodikk: 62 samtykkende, men blindede pasienter med kliniske trekk ved MPE som gjennomgår pleural drenasje og har oppfylt kriteriene for kjemisk pleurodese vil bli gruppert ved blokkbalansert randomisering i to like grupper- A og B. Alle pasientene i gruppe A (Test) vil få utført pleurodese med en løsning som kombinerer 1 gram sterilt tetracyklinpulver med 20 ml 10 % povidon-jod blandet med 10 ml 1 % xylokain (for lokal intrapleural anestesi) og 30 ml sterilt vann for injeksjon instillert gjennom brystrørsrommet , mens alle pasienter i gruppe B (aktiv kontroll) vil ha 20 ml 10 % povidonjod blandet med 10 ml 1 % xylokain og 30 ml sterilt vann til injeksjon. Drenasje- og radiografiske parametere vil bli samlet inn før fjerning av brystsonde og under poliklinisk oppfølging for å vurdere effektiviteten av pleurodese i hver gruppe.

Mål: Å bestemme om kombinasjon av tetracyklin med 10 % Povidon-jod øker effektiviteten i pleurodese for MPE.

Hovedeksponering: Kjemisk pleurodese med 10 % povidon-jod eller kombinasjon av 10 % povidon-jod-tetracyklin (1 gram).

Utfallsvariabler: Den primære utfallsvariabelen er suksessen til pleurodesen med å kontrollere MPE ved 1 måned og 3 måneders oppfølging. Suksess med pleurodese klassifisert som fullstendig pleurodese eller mislykket pleurodese. De sekundære utfallsvariablene er: post-prosedyre komplikasjoner av smerte, hypotensjon, feber og forekomst av empyema thoracis, varighet av thoracostomy tube retensjon post-pleurodesis, behov for gjentakelse av prosedyren Nøkkelord: Malignant Pleural Effusion, Chemical Pleurodesis, 10% Povidone- jod, tetracyklin, effektivitet