Jämförelse av effektiviteten av enbart povidon-jod med povidon-jod-tetracyklinkombination

STRUKTURERAD SAMMANFATTNING Studiens titel: Jämförelse av effektiviteten av enbart povidon-jod med povidon-jod--tetracyklinkombination för kemisk pleurodes vid malign pleural effusion.

Forskningsdesign: Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Bakgrund: Malign pleurautgjutning (MPE) är vanligt förekommande i klinisk praxis bland patienter med malignitet. Förutom sambandet med allvarliga sjukdomar, utgör det också en hög risk för återfall efter dränering. Kemisk pleurodes krävs ofta för att uppnå pleuravidhäftning och utplåning av pleurautrymmet för att förhindra ett sådant återfall. Flera medel används ofta för kemisk pleurodes med blandad effektivitet.

Metod: 62 samtyckande men förblindade patienter med kliniska drag av MPE som genomgår pleural dränage och som har uppfyllt kriterierna för kemisk pleurodes kommer att grupperas genom blockbalanserad randomisering i två lika grupper - A och B. Alla patienter i grupp A (Test) kommer att ha pleurodes med en lösning som kombinerar 1 gram sterilt tetracyklinpulver med 20 ml 10 % povidon-jod blandat med 10 ml 1 % xylokain (för lokal intrapleural anestesi) och 30 ml sterilt vatten för injektion instillerat genom bröströret. , medan alla patienter i grupp B (aktiv kontroll) kommer att ha 20 ml 10 % povidonjod blandat med 10 ml 1 % xylokain och 30 ml sterilt vatten för injektion. Dränerings- och röntgenparametrar kommer att samlas in innan bröstslangen tas bort och under poliklinisk uppföljning för att bedöma effektiviteten av pleurodes i varje grupp.

Mål: Att avgöra om kombinationen av tetracyklin med 10 % Povidon-jod ökar dess effektivitet vid pleurodes för MPE.

Huvudexponering: Kemisk pleurodes med 10 % povidon-jod eller kombination av 10 % povidon-jod-tetracyklin (1 gram).

Utfallsvariabler: Den primära utfallsvariabeln är framgången med pleurodesen för att kontrollera MPE efter 1 månad och 3 månaders uppföljning. Framgång för pleurodes klassificerad som fullständig pleurodes eller misslyckad pleurodes. De sekundära utfallsvariablerna är: komplikationer efter ingreppet av smärta, hypotoni, feber och förekomst av empyema thoracis, varaktighet av torakostomirörretention efter pleurodes, behov av upprepning av proceduren. jod, tetracyklin, effektivitet