Comparación de la eficacia de la povidona yodada sola con la combinación de povidona yodada y tetraciclina

RESUMEN ESTRUCTURADO Título del estudio: Comparación de la eficacia de la povidona yodada sola con la combinación de povidona yodada y tetraciclina para la pleurodesis química en el derrame pleural maligno.

Diseño de investigación: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado Prospectivo. Antecedentes: el derrame pleural maligno (DPM) se encuentra comúnmente en la práctica clínica entre pacientes con malignidad. Además de su asociación con morbilidades importantes, también presenta un alto riesgo de recurrencia después del drenaje. A menudo se requiere pleurodesis química para lograr la adhesión pleural y la obliteración del espacio pleural para prevenir tal recurrencia. Varios agentes son de uso común para la pleurodesis química con eficacia mixta.

Metodología: 62 pacientes cegados pero que dieron su consentimiento con características clínicas de MPE que se sometieron a drenaje pleural y cumplieron los criterios para la pleurodesis química se agruparán mediante aleatorización equilibrada en bloques en dos grupos iguales: A y B. Todos los pacientes en el Grupo A (Prueba) se le realizará una pleurodesis con una solución que combina 1 gramo de polvo de tetraciclina estéril con 20 ml de povidona yodada al 10 % mezclada con 10 ml de xilocaína al 1 % (para anestesia local intrapleural) y 30 ml de agua estéril para inyección instilada a través del tubo torácico en el espacio pleural , mientras que todos los pacientes del Grupo B (control activo) tendrán 20 ml de povidona yodada al 10 % mezclada con 10 ml de xilocaína al 1 % y 30 ml de agua estéril para inyección. Los parámetros radiográficos y de drenaje se recopilarán antes de la extracción del tubo torácico y durante el seguimiento ambulatorio para evaluar la eficacia de la pleurodesis en cada grupo.

Objetivos: Determinar si la combinación de tetraciclina con Povidona Yodada al 10% aumenta su efectividad en pleurodesis para DPM.

Exposición principal: pleurodesis química con povidona yodada al 10 % o una combinación de povidona yodada al 10 % y tetraciclina (1 gramo).

Variables de resultado: la variable de resultado principal es el éxito de la pleurodesis en el control de la EPM al mes y a los 3 meses de seguimiento. Éxito de la pleurodesis clasificada como pleurodesis completa o pleurodesis fallida. Las variables de resultado secundarias son: complicaciones posprocedimiento de dolor, hipotensión, fiebre y aparición de empiema torácico, duración de la retención del tubo de toracostomía pospleurodesis, necesidad de repetir el procedimiento Palabras clave: derrame pleural maligno, pleurodesis química, povidona al 10%- yodo, Tetraciclina, Eficacia