Sammenligning af effektiviteten af ​​povidon-jod alene med povidon-jod-tetracyklin-kombination

STRUKTURERT RESUMÉ Titel på undersøgelsen: Sammenligning af effektiviteten af ​​povidon-jod alene med povidon-jod--tetracyklin-kombination for kemisk pleurodese ved malign pleuraeffusion.

Forskningsdesign: Prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Baggrund: Malign pleural effusion (MPE) er almindeligt forekommende i klinisk praksis blandt patienter med malignitet. Ud over at det er forbundet med større sygeligheder, udgør det også en høj risiko for gentagelse efter dræning. Kemisk pleurodesis er ofte påkrævet for at opnå pleural adhæsion og udslettelse af pleurarummet for at forhindre en sådan gentagelse. Adskillige midler er i almindelig brug til kemisk pleurodesis med blandet effektivitet.

Metode: 62 samtykkende, men blindede patienter med kliniske træk ved MPE, som gennemgår pleuraldrænage og har opfyldt kriterierne for kemisk pleurodese, vil blive grupperet ved blokbalanceret randomisering i to lige store grupper - A og B. Alle patienter i gruppe A (test) vil få udført pleurodesis med en opløsning, der kombinerer 1 gram sterilt tetracyclinpulver med 20 ml 10 % povidon-jod blandet med 10 ml 1 % xylocain (til lokal intrapleural anæstesi) og 30 ml sterilt vand til injektion indsprøjtet gennem brystrørsrummet , mens alle patienter i gruppe B (aktiv kontrol) vil have 20 ml 10 % povidon-jod blandet med 10 ml 1 % xylocain og 30 ml sterilt vand til injektion. Dræning og radiografiske parametre vil blive indsamlet før fjernelse af brystsonde og under ambulant opfølgning for at vurdere effektiviteten af ​​pleurodesis i hver gruppe.

Formål: At bestemme, om kombination af tetracyclin med 10 % Povidon-jod øger dets effektivitet i pleurodesis for MPE.

Hovedeksponering: Kemisk pleurodesis med 10 % povidon-jod eller kombination af 10 % povidon-jod-tetracyklin (1 gram).

Udfaldsvariable: Den primære udfaldsvariabel er pleurodesens succes med at kontrollere MPE efter 1 måned og 3 måneders opfølgning. Succes med pleurodese klassificeret som fuldstændig pleurodese eller mislykket pleurodese. De sekundære udfaldsvariabler er: post-procedure komplikationer af smerte, hypotension, feber og forekomst af empyema thoracis, varighed af thoracostomi tube retention post-pleurodesis, behov for gentagelse af proceduren Nøgleord: Malign pleural effusion, Chemical Pleurodesis, 10% Povidone- jod, tetracyklin, effektivitet