Pelkän povidoni-jodi ja povidoni-jodi-tetrasykliini-yhdistelmän tehokkuuden vertailu

RAKENNE YHTEENVETO Tutkimuksen nimi: Pelkän povidoni-jodin ja povidoni-jodi-tetrasykliini-yhdistelmän tehokkuuden vertailu kemialliseen pleurodeesiin pahanlaatuisessa pleuraeffuusiossa.

Tutkimussuunnitelma: Prospective Randomized Controlled Clinical Trial. Tausta: Pahanlaatuista pleuraeffuusiota (MPE) kohdataan yleisesti kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain. Sen lisäksi, että se liittyy merkittäviin sairastuntoihin, se aiheuttaa myös suuren uusiutumisriskin kuivatuksen jälkeen. Kemiallista pleurodeesia tarvitaan usein keuhkopussin adheesion saavuttamiseksi ja keuhkopussin tilan häviämiseksi tällaisen toistumisen estämiseksi. Useita aineita käytetään yleisesti kemiallisessa pleurodeesissa tehokkuudella.

Metodologia: 62 suostuvaa, mutta sokeaa potilasta, joilla on MPE:n kliinisiä piirteitä, joille tehdään keuhkopussin drenaatio ja jotka ovat täyttäneet kemiallisen pleurodeesin kriteerit, ryhmitellään lohkotasapainotteisen satunnaistuksen avulla kahteen yhtä suureen ryhmään - A ja B. Kaikki ryhmän A potilaat (testi) Pleurodesis tehdään liuoksella, jossa on 1 gramma steriiliä tetrasykliinijauhetta ja 20 ml 10 % povidonijodiinia sekoitettuna 10 ml:aan 1 % ksylokaiinia (paikalliseen intrapleuraanestesiaan) ja 30 ml steriiliä injektiovettä tiputettuna rintaputken kautta keuhkopussin tilaan. , kun taas kaikilla ryhmän B (aktiivinen kontrolli) potilailla on 20 ml 10-prosenttista povidonijodia sekoitettuna 10 ml:aan 1-prosenttista ksylokaiinia ja 30 ml:aan steriiliä vettä injektiota varten. Vedenpoisto- ja radiografiset parametrit kerätään ennen rintaputken poistamista ja avohoidon aikana pleurodeesin tehokkuuden arvioimiseksi kussakin ryhmässä.

Tavoitteet: Selvittää, lisääkö tetrasykliinin yhdistäminen 10 % povidonijodiin sen tehokkuutta MPE:n pleurodeesissa.

Pääaltistus: Kemiallinen pleurodeesi 10 % povidoni-jodilla tai 10 % povidoni-jodi-tetrasykliinin yhdistelmä (1 gramma).

Tulosmuuttujat: Ensisijainen tulosmuuttuja on pleurodeesin onnistuminen MPE:n hallinnassa 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa. Pleurodeesin onnistuminen luokitellaan täydelliseksi pleuroosiksi tai epäonnistuneeksi pleurodeesiksi. Toissijaiset lopputulosmuuttujat ovat: toimenpiteen jälkeiset kivun komplikaatiot, hypotensio, kuume ja empyema thoracis, thoracostomia putken retention kesto pleurodeesin jälkeen, toimenpiteen uusimisen tarve Avainsanat: Pahanlaatuinen pleuraeffuusio, kemiallinen pleurodeesi, 10 % povidoni- jodi, tetrasykliini, tehokkuus