Développer une intervention de psychologie positive pour promouvoir les comportements de santé dans le syndrome métabolique : ECR

Cet essai pilote randomisé testera une intervention PP-MI en groupe adaptée aux patients atteints de MetS. Les cliniques communautaires ambulatoires de l'HGM serviront de sources de recrutement et de sites pour les groupes. Les chercheurs recruteront jusqu'à 64 patients atteints de MetS pour terminer l'étude et fournir des données de suivi.

Les informations de base sur les participants inscrits seront obtenues auprès des patients, des prestataires de soins et du dossier médical électronique, comme requis pour la caractérisation de la population. Ces informations comprendront des données médicales liées au MetS (par exemple, la glycémie, la tension artérielle, l'indice de masse corporelle, les triglycérides, le cholestérol), les médicaments actuels et des données sociodémographiques (âge, sexe, race/origine ethnique, éducation, état civil).

Les participants assisteront à des séances de groupe de 90 minutes qui se tiendront dans les cliniques (MGH Healthcare Centers). La structure globale de chaque session sera : 30 minutes pour l'examen/discussion des exercices de psychologie positive, 30 minutes pour l'établissement d'objectifs d'activité physique, l'éducation et la discussion, et 30 minutes pour une marche en groupe ou des exercices en salle par mauvais temps. Pendant les périodes où les visites en personne ne peuvent pas avoir lieu (par exemple, COVID-19), nous organiserons des séances de groupe virtuelles au lieu de nous rencontrer dans les cliniques, menées via une plateforme de vidéoconférence (c.-à-d. Zoom). Cette étude a été approuvée par l'IRB pour la dispense de documentation de consentement éclairé, nous recevrons donc le consentement éclairé de nos participants potentiels par consentement verbal. Nous enverrons par courrier/e-mail une fiche d'informations sur l'étude approuvée par l'IRB, en leur fournissant des détails écrits sur notre étude avant d'obtenir un consentement éclairé verbal. Le consentement verbal de chaque participant sera documenté dans REDCap. De plus, les marches de groupe n'auront pas lieu dans ces circonstances particulières, et tous les exercices seront effectués individuellement pour respecter les mesures de distanciation sociale.

Les participants seront soit randomisés dans un groupe d'intervention immédiate, soit dans un groupe témoin sur liste d'attente (WLC). Le groupe de contrôle de la liste d'attente commencera l'intervention à la semaine 10, après que le groupe d'intervention immédiate aura terminé sa dernière session. Les deux groupes seront invités à porter un accéléromètre Actigraph GT3x + pendant 1 semaine au départ, puis la semaine 9 et la semaine 24 pour le groupe d'intervention, et au départ, les semaines 9, 17 et 33 pour le groupe WLC. Les accéléromètres comme celui-ci sont considérés comme la norme pour mesurer l'activité physique habituelle. Ce sont des appareils de la taille d'un podomètre qui s'attachent à une ceinture et se portent à la taille. Les participants recevront également un Fitbit porté au poignet à conserver, qu'il leur sera demandé de porter quotidiennement pendant toute la durée de l'étude afin de suivre leur activité (pas).

Au début des groupes, les participants recevront un manuel de traitement avec des exercices hebdomadaires de PP, des informations sur l'importance de l'activité physique et des comportements de santé connexes, et sur la façon de fixer des objectifs pour améliorer ces comportements. Le CP ou un remplaçant formé dirigera tous les groupes.

Pour la première session, dans la partie PP, les participants discuteront et se verront attribuer le premier exercice - Gratitude pour les événements positifs - et seront chargés de terminer l'exercice PP au cours de la semaine prochaine. Avant de terminer l'exercice, les participants seront invités à évaluer leur niveau actuel de bonheur et d'optimisme. Immédiatement après avoir terminé l'exercice, les participants évalueront la facilité d'exécution de l'exercice, l'utilité globale de l'exercice et leurs niveaux actuels de bonheur et d'optimisme, le tout en utilisant des échelles de Likert à 10 points. Lors de la première séance d'établissement d'objectifs, les enquêteurs discuteront de l'importance de l'activité physique dans le MetS. Les enquêteurs examineront les instructions d'utilisation de Fitbit et se fixeront un objectif de surveillance de leur activité physique de base au cours de la semaine prochaine. Fitbits ne sera pas utilisé comme une mesure de résultat, mais comme un outil que les participants peuvent utiliser pour surveiller leur activité et fixer des objectifs. Enfin, les 30 dernières minutes seront consacrées à une marche de groupe dans le quartier de la clinique locale (ou à des exercices en salle en cas de mauvais temps). Toutes les marches et tous les exercices de groupe se feront à un rythme confortable pour les participants.

Les participants seront invités à effectuer les 8 exercices PP hebdomadaires au total, à se fixer des objectifs d'activité physique et à assister à autant de séances de groupe que possible.

Toutes les sessions comprendront (a) un examen et une discussion de l'exercice PP de la semaine précédente, (b) une discussion de la justification de l'exercice PP de la semaine prochaine à l'aide du manuel PP, et (c) l'affectation de l'exercice PP de la semaine prochaine. Pour la partie établissement d'objectifs/IM, les participants (a) passeront en revue leurs objectifs et leurs étapes de la semaine précédente, (b) discuteront des techniques d'amélioration de l'activité physique (par exemple, surveiller l'activité physique, prendre des pauses debout) et (c) définiront objectifs pour la semaine prochaine. Les exercices et le contenu du PP et du MI seront attribués dans le même ordre à tous les participants qui les reçoivent.

Aux semaines 9 et 24 (semaines 17 et 33 pour le groupe témoin sur liste d'attente), les participants rempliront les mêmes questionnaires d'auto-évaluation qui ont été administrés au départ. Les enquêteurs recueilleront les Actigraphs au départ, semaines 9 et 24 (au départ, semaines 9, 17 et 33 pour le groupe WLC) et téléchargeront les données pour évaluer la durée de port valide. Si les participants ne les ont pas portés pendant suffisamment de temps (> 4 jours), les enquêteurs les renverront chez eux et leur demanderont de les porter à nouveau et de les renvoyer par la poste.