Pozitív pszichológiai beavatkozás kidolgozása az egészségmagatartás előmozdítására metabolikus szindrómában: RCT

Ez a randomizált kísérleti kísérlet egy csoportalapú PP-MI beavatkozást tesztel, amelyet MetS-ben szenvedő betegek számára adaptáltak. Az MGH közösségi ambulanciái szolgálnak majd a toborzás forrásaiként és a csoportok helyszínéül. A kutatók legfeljebb 64 MetS-ben szenvedő beteget vesznek fel a vizsgálat befejezésére és a nyomon követési adatok biztosítására.

A beiratkozott résztvevőkre vonatkozó alapinformációkat a betegektől, az ellátóktól és az elektronikus kórlapból szerzik be, a lakosság jellemzéséhez szükségesek. Ezek az információk a MetS-hez kapcsolódó orvosi adatokat (pl. vércukorszint, vérnyomás, testtömeg-index, trigliceridek, koleszterin), aktuális gyógyszereket és szociodemográfiai adatokat (életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, családi állapot) tartalmaznak.

A résztvevők 90 perces csoportos foglalkozásokon vesznek részt, amelyeket a klinikákon (MGH Healthcare Centers) tartanak. Az egyes foglalkozások általános felépítése a következő lesz: 30 perc pozitív pszichológiai gyakorlatok áttekintésére/megbeszélésére, 30 perc fizikai aktivitási célok kitűzésére, oktatására és megbeszélésére, és 30 perc csoportos sétákra vagy beltéri gyakorlatokra rossz időben. Azokban az időkben, amikor a személyes látogatás nem lehetséges (pl. COVID-19), a klinikákon való találkozás helyett virtuális csoportos foglalkozásokat tartunk, amelyeket videokonferencia-platformon (azaz a Zoom) keresztül bonyolítunk le. Ezt a tanulmányt az IRB jóváhagyta a tájékozott beleegyezés dokumentációjának lemondása miatt, így szóbeli beleegyezéssel kapjuk meg a potenciális résztvevőinktől a tájékozott hozzájárulást. Postán/e-mailben küldünk egy IRB által jóváhagyott vizsgálati adatlapot, amelyben írásos részleteket adunk meg a vizsgálatunkról, mielőtt szóbeli, tájékozott hozzájárulást kapnánk. Minden résztvevő szóbeli hozzájárulását a REDCap dokumentálja. Ezen túlmenően a csoportos sétákra ilyen körülmények között nem kerül sor, és minden gyakorlatot egyénileg végeznek el a szociális távolságtartási szabályok betartása érdekében.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy azonnali beavatkozási csoportba, vagy egy várólistás kontroll (WLC) csoportba. A várólista kontrollcsoport a beavatkozást a 10. héten kezdi meg, miután az azonnali beavatkozási csoport befejezte utolsó ülését. Mindkét csoportot arra kérik, hogy viseljenek Actigraph GT3x+ gyorsulásmérőt 1 hétig a kiinduláskor, majd a 9. héten és a 24. héten az intervenciós csoportban, valamint a kiinduláskor a 9., 17. és 33. héten a WLC csoportban. Az ehhez hasonló gyorsulásmérőket a szokásos fizikai aktivitás mérésének szabványának tekintik. Lépésszámláló méretű eszközök, amelyek övhöz kapcsolódnak, és a derékban hordják őket. A résztvevők egy csuklón hordható Fitbitet is kapnak, amelyet a vizsgálat ideje alatt naponta hordanak, hogy nyomon tudják követni tevékenységüket (lépéseiket).

A csoportok megkezdésekor a résztvevőket egy kezelési kézikönyvvel látják el, amely heti PP gyakorlatokat tartalmaz, információkat kap a fizikai aktivitás fontosságáról és a kapcsolódó egészségmagatartásról, valamint arról, hogyan kell kitűzni célokat ezeknek a viselkedéseknek a javítására. A PI vagy egy képzett helyettes vezet minden csoportot.

Az első foglalkozáson, a PP részben a résztvevők megvitatják és kiosztják nekik az első gyakorlatot – Hála a pozitív eseményekért –, és utasítják őket, hogy a következő héten fejezzék be a PP gyakorlatot. A gyakorlat elvégzése előtt a résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék boldogságuk és optimizmusuk jelenlegi szintjét. Közvetlenül a gyakorlat elvégzése után a résztvevők értékelni fogják a gyakorlatok egyszerűségét, a gyakorlat általános hasznosságát, valamint jelenlegi boldogság- és optimizmusszintjüket, mindezt 10 pontos Likert-skálák segítségével. Az első célmeghatározó ülésen a kutatók megvitatják a fizikai aktivitás fontosságát a MetS-ben. A nyomozók áttekintik a Fitbit használatára vonatkozó utasításokat, és célt tűznek ki kiindulási fizikai aktivitásuk megfigyelésére a következő héten. A Fitbiteket nem eredménymérőként fogják használni, hanem eszközként, amellyel a résztvevők figyelemmel kísérhetik tevékenységüket és kitűzhetik céljaikat. Végül az utolsó 30 percet csoportos sétával töltjük a helyi klinika környékén (vagy rossz idő esetén benti testmozgással). Minden csoportos séta és gyakorlat a résztvevők számára kényelmes tempóban történik.

A résztvevőket arra kérik, hogy végezzék el az összesen heti 8 PP gyakorlatot, tűzzenek ki fizikai aktivitási célokat, és vegyenek részt annyi csoportos foglalkozáson, amennyit csak tudnak.

Minden ülés tartalmazni fogja (a) az elmúlt heti PP gyakorlat áttekintését és megbeszélését, (b) a következő heti PP gyakorlat indoklásának megvitatását a PP kézikönyv segítségével, és (c) a következő heti PP gyakorlat kiosztását. A célkitûzés/MI résznél a résztvevõk (a) áttekintik az elõzõ hét céljaikat és lépéseiket, (b) megvitatják a fizikai aktivitás javításának technikáit (pl. a fizikai aktivitás figyelése, álló szünetek), és (c) beállítják célokat a következő hétre. A PP és MI gyakorlatok és tartalma ugyanabban a sorrendben kerül kiosztásra minden résztvevő számára, aki azokat kapja.

A 9. és 24. héten (a várólista kontrollcsoportnál a 17. és 33. héten) a résztvevők ugyanazokat az önbeszámolós kérdőíveket töltik ki, amelyeket az alapállapotban is beadtak. A vizsgálók összegyűjtik az Actigraphokat az alapvonalon, a 9. és 24. héten (a kiindulási állapot, a 9., 17. és 33. héten a WLC-csoport esetében), és feltöltik az adatokat az érvényes kopási idő értékeléséhez. Ha a résztvevők nem hordták kellő ideig (>4 napig), a nyomozók hazaküldik magukkal, és megkérik őket, hogy viseljék újra és küldjék vissza.