대사 증후군에서 건강 행동을 촉진하기 위한 긍정적 심리학 개입 개발: RCT

이 무작위 파일럿 시험은 MetS 환자에게 적합한 그룹 기반 PP-MI 개입을 테스트합니다. MGH 외래 환자 커뮤니티 클리닉은 모집 소스 및 그룹 사이트 역할을 할 것입니다. 조사관은 연구를 완료하고 후속 데이터를 제공하기 위해 최대 64명의 MetS 환자를 모집할 것입니다.

등록된 참가자에 대한 기본 정보는 인구 특성화에 필요한 환자, 의료 제공자 및 전자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 이 정보에는 MetS(예: 혈당, 혈압, 체질량 지수, 트리글리세라이드, 콜레스테롤)와 관련된 의료 데이터, 현재 약물 및 사회 인구학적 데이터(연령, 성별, 인종/민족, 교육, 결혼 여부)가 포함됩니다.

참가자는 클리닉(MGH 의료 센터)에서 열리는 90분 그룹 세션에 참석하게 됩니다. 각 세션의 전체적인 구성은 긍정심리 운동 복습/토론 30분, 신체활동 목표 설정, 교육 및 토론 30분, 악천후 속 단체산책 또는 실내운동 30분으로 구성됩니다. 대면방문이 어려운 시기(예: 코로나19)에는 병원에서 만나는 대신 화상회의 플랫폼(예: Zoom)을 통해 가상의 그룹 세션을 진행합니다. 이 연구는 정보에 입각한 동의 문서 면제에 대해 IRB 승인을 받았으므로 잠재적 참가자로부터 구두 동의를 통해 정보에 입각한 동의를 받을 것입니다. 구두 동의를 받기 전에 IRB 승인 연구 정보 팩트 시트를 우편/이메일로 보내 연구에 대한 서면 세부 정보를 제공합니다. 각 참가자의 구두 동의는 REDCap에 문서화됩니다. 또한 이러한 특정 상황에서는 단체 산책을 하지 않으며 모든 운동은 사회적 거리두기 조치를 준수하기 위해 개별적으로 진행합니다.

참가자는 즉시 개입 그룹 또는 대기자 명단 제어(WLC) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대기자 명단 제어 그룹은 즉시 개입 그룹이 최종 세션을 완료한 후 10주차에 개입을 시작합니다. 두 그룹 모두 기준선에서 1주, 개입 그룹의 경우 9주, 24주, WLC 그룹의 경우 기준선인 9주, 17주, 33주 동안 Actigraph GT3x+ 가속도계를 착용해야 합니다. 이와 같은 가속도계는 습관적인 신체 활동을 측정하는 표준으로 간주됩니다. 벨트에 부착하고 허리에 착용하는 만보계 크기의 장치입니다. 참가자에게는 또한 손목에 착용하는 Fitbit이 제공되며, 연구 기간 동안 활동(걸음 수)을 추적하기 위해 매일 착용해야 합니다.

그룹이 시작되면 참가자에게는 주간 PP 운동, 신체 활동 및 관련 건강 행동의 중요성에 대한 정보, 이러한 행동을 개선하기 위한 목표 설정 방법이 포함된 치료 매뉴얼이 제공됩니다. PI 또는 훈련된 대리자가 모든 그룹을 이끌 것입니다.

첫 번째 세션의 경우 PP 부분에서 참가자는 첫 번째 운동인 긍정적인 사건에 대한 감사를 논의하고 할당받으며 다음 주 동안 PP 운동을 완료하도록 지시받습니다. 운동을 완료하기 전에 참가자는 현재 행복과 낙관 수준을 평가하도록 요청받습니다. 운동을 완료한 직후 참가자는 10점 리커트 척도를 사용하여 운동 완료의 용이성, 운동의 전반적인 유용성, 현재 행복 및 낙관 수준을 평가합니다. 첫 번째 목표 설정 세션에서 조사관은 MetS에서 신체 활동의 중요성에 대해 논의합니다. 조사관은 Fitbit 사용 지침을 검토하고 다음 주에 기본 신체 활동을 모니터링하기 위한 목표를 설정합니다. Fitbits는 결과 측정으로 사용되지 않고 참가자가 자신의 활동을 모니터링하고 목표를 설정하는 데 사용할 수 있는 도구로 사용됩니다. 마지막으로 마지막 30분은 동네 진료소를 단체로 산책(날씨가 좋지 않을 경우 실내 운동)합니다. 모든 그룹 산책과 운동은 참가자들에게 편안한 속도로 진행됩니다.

참가자는 매주 총 8회의 PP 운동을 완료하고, 신체 활동 목표를 설정하고, 가능한 한 많은 그룹 세션에 참석해야 합니다.

모든 세션에는 (a) 지난 주 PP 연습에 대한 검토 및 토론, (b) PP 매뉴얼을 사용하여 다음 주 PP 연습의 근거에 대한 토론, (c) 다음 주 PP 연습 할당이 포함됩니다. 목표 설정/MI 부분의 경우 참가자는 (a) 이전 주의 목표와 단계를 검토하고, (b) 신체 활동을 개선하기 위한 기술(예: 신체 활동 모니터링, 서서 휴식)을 논의하고, (c) 설정합니다. 다음주 목표. PP와 MI 모두에 대한 연습과 콘텐츠는 이를 받는 모든 참가자에게 동일한 순서로 할당됩니다.

9주차와 24주차(대기자 통제 그룹의 경우 17주차와 33주차)에 참가자는 기준선에서 관리했던 것과 동일한 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다. 조사관은 베이스라인, 9주 및 24주(WLC 그룹의 경우 베이스라인, 9주, 17주 및 33주)에 액티그래프를 수집하고 유효한 착용 시간을 평가하기 위해 데이터를 업로드합니다. 참가자가 충분한 시간(>4일) 동안 착용하지 않은 경우 조사관은 집으로 보내어 다시 착용하고 다시 우편으로 보내도록 요청합니다.