Opracowanie pozytywnej interwencji psychologicznej w celu promowania zachowań zdrowotnych w zespole metabolicznym: RCT

Ta randomizowana próba pilotażowa przetestuje grupową interwencję PP-MI dostosowaną do pacjentów z MetS. Przychodnie środowiskowe MGH będą służyć jako źródła rekrutacji i siedziby grup. Badacze zrekrutują do 64 pacjentów z zespołem MetS, aby ukończyć badanie i dostarczyć dane uzupełniające.

Podstawowe informacje o zarejestrowanych uczestnikach zostaną uzyskane od pacjentów, świadczeniodawców i elektronicznej dokumentacji medycznej, zgodnie z wymaganiami do scharakteryzowania populacji. Informacje te będą obejmować dane medyczne związane z MetS (np. poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała, trójglicerydy, cholesterol), aktualne leki i dane socjodemograficzne (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie, stan cywilny).

Uczestnicy wezmą udział w 90-minutowych sesjach grupowych, które będą odbywały się w przychodniach (MGH Centrach Opieki Zdrowotnej). Ogólna struktura każdej sesji będzie następować: 30 minut na przegląd/dyskusję ćwiczeń z psychologii pozytywnej, 30 minut na ustalenie celu aktywności fizycznej, edukację i dyskusję oraz 30 minut na grupowy spacer lub ćwiczenia w pomieszczeniu przy złej pogodzie. W okresach, w których wizyty osobiste nie mogą się odbyć (np. COVID-19), zamiast spotkań w przychodniach, będziemy przeprowadzać wirtualne sesje grupowe, prowadzone za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej (np. Zoom). To badanie zostało zatwierdzone przez IRB w celu zrzeczenia się dokumentacji dotyczącej świadomej zgody, więc otrzymamy świadomą zgodę od naszych potencjalnych uczestników w formie ustnej. Prześlemy pocztą/e-mailem zatwierdzony przez IRB arkusz informacyjny z informacjami o badaniu, przekazując im pisemne szczegóły dotyczące naszego badania przed uzyskaniem ustnej świadomej zgody. Ustna zgoda każdego uczestnika zostanie udokumentowana w REDCap. Ponadto spacery grupowe nie będą miały miejsca w tych szczególnych okolicznościach, a wszystkie ćwiczenia będą wykonywane indywidualnie, aby zachować dystans społeczny.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy natychmiastowej interwencji lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (WLC). Grupa kontrolna z listy oczekujących rozpocznie interwencję w 10. tygodniu, po tym, jak grupa natychmiastowej interwencji zakończy ostatnią sesję. Obie grupy zostaną poproszone o noszenie akcelerometru Actigraph GT3x+ przez 1 tydzień na początku badania, następnie 9 i 24 tydzień dla grupy interwencyjnej oraz na początku 9, 17 i 33 tydzień dla grupy WLC. Akcelerometry, takie jak ten, są uważane za standard pomiaru zwykłej aktywności fizycznej. Są to urządzenia wielkości krokomierza, które mocuje się do paska i nosi w talii. Uczestnicy otrzymają również noszony na nadgarstku Fitbit, który będą nosić codziennie przez cały czas trwania badania, aby śledzić swoją aktywność (kroki).

Po rozpoczęciu grup uczestnicy otrzymają podręcznik leczenia z cotygodniowymi ćwiczeniami PP, informacje o znaczeniu aktywności fizycznej i związanych z nią zachowań zdrowotnych oraz o tym, jak wyznaczać cele, aby te zachowania poprawić. PI lub wyszkolony zastępca poprowadzi wszystkie grupy.

Podczas pierwszej sesji, w części PP, uczestnicy omówią i przydzielą im pierwsze ćwiczenie – Wdzięczność za pozytywne wydarzenia – i zostaną poinstruowani, aby ukończyć ćwiczenie PP w następnym tygodniu. Przed ukończeniem ćwiczenia uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego aktualnego poziomu szczęścia i optymizmu. Bezpośrednio po zakończeniu ćwiczenia uczestnicy ocenią łatwość wykonania ćwiczenia, ogólną użyteczność ćwiczenia oraz aktualny poziom szczęścia i optymizmu, a wszystko to za pomocą 10-punktowej skali Likerta. Podczas pierwszej sesji ustalania celów badacze omówią znaczenie aktywności fizycznej w MetS. Śledczy zapoznają się z instrukcjami użytkowania Fitbit i wyznaczą cel monitorowania podstawowej aktywności fizycznej w następnym tygodniu. Fitbits nie będą wykorzystywane jako miernik wyników, ale jako narzędzie, za pomocą którego uczestnicy mogą monitorować swoją aktywność i wyznaczać cele. Na koniec ostatnie 30 minut spędzisz na grupowym spacerze po okolicy lokalnej kliniki (lub ćwiczeniach w pomieszczeniu w przypadku niepogody). Wszystkie grupowe spacery i ćwiczenia będą wykonywane w tempie dogodnym dla uczestników.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie łącznie 8 tygodniowych ćwiczeń PP, wyznaczenie celów związanych z aktywnością fizyczną i udział w tylu sesjach grupowych, ilu tylko będą mogli.

Wszystkie sesje będą obejmować (a) przegląd i omówienie ćwiczenia PP z zeszłego tygodnia, (b) omówienie uzasadnienia ćwiczenia PP w następnym tygodniu przy użyciu podręcznika PP oraz (c) przydział ćwiczenia PP w następnym tygodniu. W części wyznaczania celów/MI uczestnicy (a) przejrzą swoje cele i kroki z poprzedniego tygodnia, (b) omówią techniki poprawy aktywności fizycznej (np. monitorowanie aktywności fizycznej, robienie przerw na stojąco) oraz (c) ustalą cele na następny tydzień. Ćwiczenia i treść zarówno PP, jak i MI zostaną przydzielone w tej samej kolejności wszystkim uczestnikom, którzy je otrzymają.

W tygodniach 9 i 24 (tygodnie 17 i 33 dla grupy kontrolnej z listy oczekujących) uczestnicy wypełnią te same kwestionariusze samoopisowe, które były podawane na początku badania. Badacze zbiorą Actigraphs w punkcie wyjściowym, w 9 i 24 tygodniu (poziom wyjściowy, w tygodniu 9, 17 i 33 dla grupy WLC) i prześlą dane w celu oceny prawidłowego czasu noszenia. Jeśli uczestnicy nie nosili ich przez wystarczająco długi czas (>4 dni), badacze wyślą je ze sobą do domu i poproszą o ponowne założenie i odesłanie.