Udvikling af en positiv psykologisk intervention for at fremme sundhedsadfærd i metabolisk syndrom: RCT

Dette randomiserede pilotforsøg vil teste en gruppebaseret PP-MI-intervention tilpasset patienter med MetS. MGH ambulante samfundsklinikker vil tjene som rekrutteringskilderne og gruppernes steder. Efterforskerne vil rekruttere op til 64 patienter med MetS til at fuldføre undersøgelsen og levere opfølgningsdata.

Baseline-oplysninger om tilmeldte deltagere vil blive indhentet fra patienterne, plejeudbyderne og den elektroniske journal efter behov for karakterisering af befolkningen. Disse oplysninger vil omfatte medicinske data relateret til MetS (f.eks. blodsukker, blodtryk, body mass index, triglycerider, kolesterol), aktuelle medicin og sociodemografiske data (alder, køn, race/etnicitet, uddannelse, civilstand).

Deltagerne vil deltage i 90-minutters gruppesessioner, der vil blive afholdt på klinikkerne (MGH Healthcare Centres). Den overordnede struktur for hver session vil være: 30 minutter til gennemgang/diskussion af positiv psykologisk træning, 30 minutter til opstilling af fysisk aktivitetsmål, uddannelse og diskussion og 30 minutter til en gruppevandring eller indendørsøvelser i dårligt vejr. På tidspunkter, hvor personlige besøg ikke kan finde sted (f.eks. COVID-19), vil vi lave virtuelle gruppesessioner i stedet for at mødes på klinikkerne, udført via videokonferenceplatform (dvs. Zoom). Denne undersøgelse er blevet IRB-godkendt til frafald af informeret samtykke dokumentation, så vi vil modtage informeret samtykke fra vores potentielle deltagere via mundtligt samtykke. Vi sender/e-mailer et IRB-godkendt undersøgelsesinformationsblad, der giver dem skriftlige detaljer om vores undersøgelse, før vi opnår mundtligt informeret samtykke. Hver deltagers mundtlige samtykke vil blive dokumenteret i REDCap. Derudover vil gruppevandringerne ikke foregå under disse særlige omstændigheder, og al motion vil blive udført individuelt for at overholde sociale afstandsforanstaltninger.

Deltagerne vil enten blive randomiseret til en øjeblikkelig interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe (WLC). Ventelistekontrolgruppen starter interventionen i uge 10, efter at den øjeblikkelige indsatsgruppe har afsluttet sin sidste session. Begge grupper vil blive bedt om at bære et Actigraph GT3x+ accelerometer i 1 uge ved baseline, derefter uge 9 og uge 24 for interventionsgruppen, og ved baseline, uge ​​9, 17 og 33 for WLC-gruppen. Accelerometre som denne anses for at være standarden til måling af sædvanlig fysisk aktivitet. De er enheder i skridttællerstørrelse, der sættes på et bælte og bæres i taljen. Deltagerne vil også få en håndledsbåret Fitbit til at beholde, som de vil blive bedt om at bære dagligt i hele undersøgelsens varighed for at spore deres aktivitet (trin).

Ved start af grupperne vil deltagerne blive forsynet med en behandlingsmanual med ugentlige PP-øvelser, information om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og relateret sundhedsadfærd, og hvordan man kan sætte mål for at forbedre denne adfærd. PI eller en uddannet vikar vil lede alle grupper.

Til den første session, i PP-delen, vil deltagerne diskutere og blive tildelt den første øvelse - Taknemmelighed for positive begivenheder - og vil blive instrueret i at gennemføre PP-øvelsen i løbet af den næste uge. Inden de gennemfører øvelsen, vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres nuværende niveauer af lykke og optimisme. Umiddelbart efter at have gennemført øvelsen vil deltagerne vurdere, hvor let det er at gennemføre træningen, den overordnede nytte af øvelsen og deres nuværende niveauer af lykke og optimisme, alt sammen ved hjælp af 10-punkts Likert-skalaer. I den første målsætningssession vil efterforskerne diskutere vigtigheden af ​​fysisk aktivitet i MetS. Efterforskere vil gennemgå instruktionerne for Fitbit-brug og sætte et mål for overvågning af deres fysiske basisaktivitet i løbet af den næste uge. Fitbits vil ikke blive brugt som et resultatmål, men som et værktøj, som deltagerne kan bruge til at overvåge deres aktivitet og sætte mål. Til sidst vil de sidste 30 minutter blive brugt på en gruppevandring rundt i det lokale klinikkvarter (eller indendørs motion i tilfælde af dårligt vejr). Alle gruppevandringer og øvelser vil foregå i et tempo, der er behageligt for deltagerne.

Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre de i alt 8 ugentlige PP-øvelser, sætte fysiske aktivitetsmål og deltage i så mange gruppesessioner, som de kan.

Alle sessioner vil omfatte (a) en gennemgang og diskussion af den seneste uges PP-øvelse, (b) en diskussion af begrundelsen for næste uges PP-øvelse ved hjælp af PP-manualen og (c) tildeling af næste uges PP-øvelse. For målsætning/MI-delen vil deltagerne (a) gennemgå deres mål og trin fra den foregående uge, (b) diskutere teknikker til at forbedre fysisk aktivitet (f.eks. overvåge fysisk aktivitet, holde stående pauser) og (c) indstille mål for næste uge. Øvelserne og indholdet for både PP og MI vil blive tildelt i samme rækkefølge for alle deltagere, der modtager dem.

I uge 9 og 24 (uge 17 og 33 for ventelistekontrolgruppen) vil deltagerne udfylde de samme selvrapporteringsspørgeskemaer, som blev administreret ved baseline. Efterforskerne vil indsamle Actigraphs ved baseline, uge ​​9 og 24 (baseline, uge ​​9, 17 og 33 for WLC-gruppen) og uploade dataene for at vurdere gyldig slidtid. Hvis deltagerne ikke har båret dem i tilstrækkelig tid (>4 dage), vil efterforskerne sende det hjem med dem og bede dem om at bære det igen og sende det tilbage.