Een positieve psychologische interventie ontwikkelen om gezondheidsgedrag bij het metabool syndroom te bevorderen: RCT

Deze gerandomiseerde proefstudie zal een op groepen gebaseerde PP-MI-interventie testen die is aangepast voor patiënten met MetS. MGH poliklinieken zullen dienen als de bronnen van rekrutering en de locaties van de groepen. De onderzoekers zullen maximaal 64 patiënten met MetS rekruteren om de studie af te ronden en follow-upgegevens te verstrekken.

Baseline-informatie over ingeschreven deelnemers zal worden verkregen van de patiënten, zorgverleners en het elektronische medische dossier zoals vereist voor karakterisering van de populatie. Deze informatie omvat medische gegevens met betrekking tot MetS (bijvoorbeeld bloedsuiker, bloeddruk, body mass index, triglyceriden, cholesterol), huidige medicatie en sociodemografische gegevens (leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleiding, burgerlijke staat).

Deelnemers volgen groepssessies van 90 minuten die worden gehouden in de klinieken (MGH Healthcare Centers). De algemene structuur van elke sessie is: 30 minuten voor evaluatie/discussie van positieve psychologische oefeningen, 30 minuten voor het stellen van doelen voor fysieke activiteit, educatie en discussie, en 30 minuten voor een groepswandeling of binnenoefeningen bij slecht weer. In tijden waarin persoonlijke bezoeken niet mogelijk zijn (bijv. COVID-19), zullen we virtuele groepssessies houden in plaats van elkaar te ontmoeten in de klinieken, uitgevoerd via een videoconferentieplatform (bijv. Zoom). Deze studie is IRB-goedgekeurd voor het afzien van documentatie over geïnformeerde toestemming, dus we zullen geïnformeerde toestemming krijgen van onze potentiële deelnemers via mondelinge toestemming. We zullen een IRB-goedgekeurde factsheet met onderzoeksinformatie mailen/e-mailen, met schriftelijke details over ons onderzoek voordat we mondelinge geïnformeerde toestemming verkrijgen. De mondelinge toestemming van elke deelnemer wordt gedocumenteerd in REDCap. Bovendien zullen de groepswandelingen in deze specifieke omstandigheden niet plaatsvinden en zullen alle oefeningen individueel worden gedaan om te voldoen aan de sociale afstandsmaatregelen.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar een onmiddellijke interventiegroep of naar een wachtlijstcontrolegroep (WLC). De wachtlijstcontrolegroep start de interventie in week 10, nadat de onmiddellijke interventiegroep zijn laatste sessie heeft voltooid. Beide groepen wordt gevraagd om een ​​Actigraph GT3x+ accelerometer te dragen gedurende 1 week bij baseline, daarna week 9 en week 24 voor de interventiegroep, en bij baseline, week 9, 17 en 33 voor de WLC-groep. Versnellingsmeters zoals deze worden beschouwd als de standaard voor het meten van gebruikelijke fysieke activiteit. Het zijn apparaten ter grootte van een stappenteller die aan een riem worden bevestigd en in de taille worden gedragen. De deelnemers krijgen ook een Fitbit die ze om de pols dragen en die ze tijdens het onderzoek dagelijks moeten dragen om hun activiteit (stappen) bij te houden.

Bij het begin van de groepen krijgen de deelnemers een behandelhandleiding met wekelijkse PP-oefeningen, informatie over het belang van lichaamsbeweging en gerelateerd gezondheidsgedrag, en hoe doelen kunnen worden gesteld om dit gedrag te verbeteren. De PI of een getrainde vervanger zal alle groepen leiden.

Voor de eerste sessie, in het PP-gedeelte, bespreken de deelnemers de eerste oefening - Dankbaarheid voor positieve gebeurtenissen - en krijgen ze de opdracht om de PP-oefening de volgende week te voltooien. Voordat de oefening wordt voltooid, wordt de deelnemers gevraagd hun huidige niveau van geluk en optimisme te beoordelen. Onmiddellijk na het voltooien van de oefening beoordelen de deelnemers het gemak van het voltooien van de oefening, het algehele nut van de oefening en hun huidige niveau van geluk en optimisme, allemaal met behulp van 10-punts Likert-schalen. In de eerste sessie over het stellen van doelen bespreken de onderzoekers het belang van fysieke activiteit in MetS. Onderzoekers zullen de instructies voor het gebruik van Fitbit bekijken en een doel stellen voor het monitoren van hun fysieke basisactiviteit in de komende week. Fitbits zullen niet worden gebruikt als uitkomstmaat, maar als een hulpmiddel dat deelnemers kunnen gebruiken om hun activiteit te volgen en doelen te stellen. Ten slotte zullen de laatste 30 minuten worden besteed aan een groepswandeling door de lokale kliniekbuurt (of indooroefeningen in het geval van slecht weer). Alle groepswandelingen en oefeningen worden gedaan in een tempo dat comfortabel is voor de deelnemers.

Deelnemers wordt gevraagd om de in totaal 8 PP-oefeningen per week te voltooien, fysieke activiteitsdoelen te stellen en zoveel mogelijk groepssessies bij te wonen.

Alle sessies omvatten (a) een herhaling en bespreking van de PP-oefening van de afgelopen week, (b) een bespreking van de grondgedachte van de PP-oefening van de volgende week met behulp van de PP-handleiding, en (c) toewijzing van de PP-oefening van de volgende week. Voor het doel stellen/MI-gedeelte zullen deelnemers (a) hun doelen en stappen van de voorgaande week herhalen, (b) technieken bespreken om fysieke activiteit te verbeteren (bijv. doelen voor de komende week. De oefeningen en inhoud voor zowel PP als MI worden in dezelfde volgorde toegewezen aan alle deelnemers die ze ontvangen.

In week 9 en week 24 (week 17 en week 33 voor de wachtlijstcontrolegroep) vullen de deelnemers dezelfde zelfrapportagevragenlijsten in die bij baseline werden afgenomen. De onderzoekers verzamelen de Actigraphs bij baseline, week 9 en 24 (baseline, week 9, 17 en 33 voor de WLC-groep) en uploaden de gegevens om de geldige draagtijd te beoordelen. Als deelnemers ze niet lang genoeg hebben gedragen (> 4 dagen), sturen de onderzoekers het naar huis en vragen ze het opnieuw te dragen en terug te sturen.