メタボリック シンドロームにおける健康行動を促進するためのポジティブな心理学的介入の開発: RCT

この無作為化パイロット試験では、メッツ患者に適応したグループベースの PP-MI 介入をテストします。 MGH 外来コミュニティ クリニックは、募集の情報源およびグループのサイトとして機能します。 研究者は、研究を完了し、追跡データを提供するために、最大 64 人の MetS 患者を募集します。

登録された参加者に関するベースライン情報は、集団の特徴付けに必要な患者、医療提供者、および電子カルテから取得されます。 この情報には、メッツに関連する医療データ (血糖値、血圧、体格指数、トリグリセリド、コレステロールなど)、現在の投薬、および社会人口統計学的データ (年齢、性別、人種/民族、教育、婚姻状況) が含まれます。

参加者は、クリニック (MGH ヘルスケア センター) で開催される 90 分間のグループ セッションに参加します。 各セッションの全体的な構成は、ポジティブ心理学のエクササイズの復習/ディスカッションに 30 分、身体活動の目標設定、教育、ディスカッションに 30 分、悪天候でのグループ ウォークまたは屋内エクササイズに 30 分です。 対面での訪問ができない時期 (COVID-19 など) には、診療所での会議の代わりに、ビデオ会議プラットフォーム (Zoom など) を介して行われる仮想グループ セッションを行います。 この研究は、インフォームド コンセント文書の放棄について IRB の承認を受けているため、潜在的な参加者から口頭での同意を介してインフォームド コンセントを受け取ります。 口頭でのインフォームドコンセントを得る前に、IRB承認の研究情報ファクトシートを郵送/電子メールで送信し、研究に関する詳細を書面で提供します。 各参加者の口頭による同意は、REDCap に記録されます。 さらに、これらの特定の状況ではグループウォークは行われず、すべての運動は社会的距離の措置を順守するために個別に行われます.

参加者は、即時介入グループまたは待機リスト コントロール (WLC) グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 待機リスト コントロール グループは、即時介入グループが最終セッションを完了した後、10 週目に介入を開始します。 両方のグループは、ベースラインで 1 週間、介入グループでは 9 週目、24 週目、WLC グループではベースラインで 9、17、33 週目、Actigraph GT3x+ 加速度計を着用するよう求められます。 このような加速度計は、習慣的な身体活動を測定するための標準と見なされています。 ベルトに取り付けて腰に装着する歩数計サイズのデバイスです。 参加者には手首に装着する Fitbit も渡されます。これは、アクティビティ (歩数) を追跡するために、研究期間中毎日装着するよう求められます。

グループを開始すると、参加者には、毎週のPPエクササイズ、身体活動の重要性と関連する健康行動に関する情報、およびこれらの行動を改善するための目標の設定方法を含む治療マニュアルが提供されます. PI または訓練を受けた代理人がすべてのグループを率いる。

最初のセッションの PP 部分では、参加者は最初の演習であるポジティブな出来事への感謝について話し合い、割り当てられ、来週中に PP 演習を完了するように指示されます。 演習を完了する前に、参加者は現在の幸福度と楽観性のレベルを評価するよう求められます。 演習を完了した直後に、参加者は演習の完了のしやすさ、演習の全体的な有用性、現在の幸福度と楽観性のレベルをすべて 10 点のリッカート尺度を使用して評価します。 最初の目標設定セッションでは、研究者はメッツにおける身体活動の重要性について話し合います。 調査員は、Fitbit の使用方法を確認し、来週のベースラインの身体活動を監視するための目標を設定します。 Fitbits は、結果の指標としてではなく、参加者が自分の活動を監視し、目標を設定するために使用できるツールとして使用されます。 最後に、最後の 30 分間は、地元の診療所周辺をグループで散歩します (悪天候の場合は屋内での運動)。 すべてのグループ ウォークとエクササイズは、参加者にとって快適なペースで行われます。

参加者は、毎週合計 8 回の PP エクササイズを完了し、身体活動の目標を設定し、できるだけ多くのグループ セッションに参加するよう求められます。

すべてのセッションには、(a) 先週の PP 演習のレビューとディスカッション、(b) PP マニュアルを使用した次週の PP 演習の理論的根拠のディスカッション、および (c) 翌週の PP 演習の割り当てが含まれます。 目標設定/MI の部分では、参加者は (a) 前の週の目標とステップを確認し、(b) 身体活動を改善するためのテクニック (例えば、身体活動の監視、立ち休憩を取る) について話し合い、(c) 目標を設定します。来週の目標。 PP と MI の演習とコンテンツは、それらを受け取るすべての参加者に同じ順序で割り当てられます。

9 週目と 24 週目 (待機リスト コントロール グループの場合は 17 週目と 33 週目) に、参加者はベースラインで投与されたものと同じ自己報告アンケートに回答します。 調査員は、ベースライン、9 週目および 24 週目 (ベースライン、WLC グループの場合は 9、17 および 33 週目) に Actigraphs を収集し、データをアップロードして有効な着用時間を評価します。 参加者が十分な時間 (4 日以上) 着用していない場合、調査員はそれを自宅に送り、再度着用して郵送するよう依頼します。