Utvikle en positiv psykologisk intervensjon for å fremme helseatferd ved metabolsk syndrom: RCT

Denne randomiserte pilotstudien vil teste en gruppebasert PP-MI-intervensjon tilpasset pasienter med MetS. MGH polikliniske fellesskapsklinikker vil tjene som rekrutteringskilder og gruppene. Etterforskerne vil rekruttere opptil 64 pasienter med MetS for å fullføre studien og gi oppfølgingsdata.

Baselineinformasjon om påmeldte deltakere vil bli innhentet fra pasientene, omsorgsleverandørene og den elektroniske journalen som kreves for karakterisering av befolkningen. Denne informasjonen vil inkludere medisinske data relatert til MetS (f.eks. blodsukker, blodtrykk, kroppsmasseindeks, triglyserider, kolesterol), aktuelle medisiner og sosiodemografiske data (alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanning, sivilstatus).

Deltakerne vil delta på 90-minutters gruppeøkter som vil bli holdt på klinikkene (MGH Healthcare Centers). Den overordnede strukturen for hver økt vil være: 30 minutter for positiv psykologisk treningsgjennomgang/diskusjon, 30 minutter for fysisk aktivitetsmålsetting, opplæring og diskusjon, og 30 minutter for en gruppetur eller innendørsøvelser i dårlig vær. I perioder hvor personlige besøk ikke kan skje (f.eks. COVID-19), vil vi gjennomføre virtuelle gruppeøkter i stedet for å møtes på klinikkene, utført via videokonferanseplattform (dvs. Zoom). Denne studien har blitt IRB-godkjent for frafall av informert samtykkedokumentasjon, så vi vil motta informert samtykke fra våre potensielle deltakere via muntlig samtykke. Vi vil sende/e-poste et faktaark med IRB-godkjent studieinformasjon, og gi dem skriftlige detaljer om studien vår før vi innhenter muntlig informert samtykke. Hver deltakers muntlige samtykke vil bli dokumentert i REDCap. I tillegg vil gruppevandringene ikke skje under disse spesielle omstendighetene, og all trening vil bli gjort individuelt for å overholde sosiale distanserende tiltak.

Deltakerne vil enten bli randomisert til en umiddelbar intervensjonsgruppe eller en ventelistekontrollgruppe (WLC). Ventelistekontrollgruppen vil starte intervensjonen i uke 10, etter at den umiddelbare intervensjonsgruppen har fullført sin siste økt. Begge gruppene vil bli bedt om å bruke et Actigraph GT3x+ akselerometer i 1 uke ved baseline, deretter uke 9 og uke 24 for intervensjonsgruppen, og ved baseline, uke 9, 17 og 33 for WLC-gruppen. Akselerometre som dette anses å være standarden for å måle vanlig fysisk aktivitet. De er enheter på størrelse med skritteller som festes til et belte og bæres i midjen. Deltakerne vil også få en håndleddsbåret Fitbit å beholde, som de vil bli bedt om å bruke daglig under studiens varighet for å spore aktiviteten deres (trinnene).

Ved oppstart av gruppene vil deltakerne få en behandlingsmanual med ukentlige PP-øvelser, informasjon om viktigheten av fysisk aktivitet og relatert helseatferd, og hvordan man kan sette mål for å forbedre denne atferden. PI eller en utdannet vikar vil lede alle grupper.

For den første økten, i PP-delen, vil deltakerne diskutere og bli tildelt den første øvelsen - Takknemlighet for positive hendelser - og vil bli bedt om å fullføre PP-øvelsen i løpet av neste uke. Før de fullfører øvelsen, vil deltakerne bli bedt om å vurdere deres nåværende nivåer av lykke og optimisme. Umiddelbart etter å ha fullført øvelsen vil deltakerne vurdere hvor enkelt det er å fullføre øvelsen, den generelle nytten av øvelsen og deres nåværende nivåer av lykke og optimisme, alt ved hjelp av 10-punkts Likert-skalaer. I den første målsettingsøkten vil etterforskerne diskutere viktigheten av fysisk aktivitet i MetS. Etterforskere vil gjennomgå instruksjoner for Fitbit-bruk og sette et mål for å overvåke deres fysiske aktivitet i løpet av neste uke. Fitbits skal ikke brukes som et resultatmål, men som et verktøy som deltakerne kan bruke for å overvåke aktiviteten og sette seg mål. Til slutt vil de siste 30 minuttene bli brukt på en gruppetur rundt det lokale klinikkområdet (eller innendørs trening i tilfelle dårlig vær). Alle gruppeturer og øvelser vil bli gjennomført i et tempo som er behagelig for deltakerne.

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre de 8 ukentlige PP-øvelsene totalt, sette fysiske aktivitetsmål og delta på så mange gruppeøkter som de kan.

Alle økter vil inkludere (a) en gjennomgang og diskusjon av forrige ukes PP-øvelse, (b) en diskusjon av begrunnelsen for neste ukes PP-øvelse ved bruk av PP-manualen, og (c) tildeling av neste ukes PP-øvelse. For målsetting/MI-delen vil deltakerne (a) gjennomgå målene og trinnene sine fra forrige uke, (b) diskutere teknikker for å forbedre fysisk aktivitet (f.eks. overvåke fysisk aktivitet, ta stående pauser) og (c) sette mål for neste uke. Øvelsene og innholdet for både PP og MI vil bli tildelt i samme rekkefølge for alle deltakere som mottar dem.

I uke 9 og 24 (uke 17 og 33 for kontrollgruppen på venteliste) vil deltakerne fylle ut de samme selvrapporteringsspørreskjemaene som ble administrert ved baseline. Undersøkerne vil samle inn Actigraphs ved baseline, uke 9 og 24 (baseline, uke 9, 17 og 33 for WLC-gruppen) og laste opp dataene for å vurdere gyldig brukstid. Hvis deltakerne ikke har brukt dem i nok tid (>4 dager), vil etterforskerne sende det hjem med dem og be dem om å bruke det på nytt og sende det tilbake.