Utveckla en positiv psykologisk intervention för att främja hälsobeteenden vid metabolt syndrom: RCT

Denna randomiserade pilotstudie kommer att testa en gruppbaserad PP-MI-intervention anpassad för patienter med MetS. MGH polikliniska gemenskapskliniker kommer att fungera som rekryteringskällor och gruppernas platser. Utredarna kommer att rekrytera upp till 64 patienter med MetS för att slutföra studien och tillhandahålla uppföljningsdata.

Baslinjeinformation om inskrivna deltagare kommer att erhållas från patienter, vårdgivare och den elektroniska journalen som krävs för karakterisering av befolkningen. Denna information kommer att inkludera medicinska data relaterade till MetS (t.ex. blodsocker, blodtryck, body mass index, triglycerider, kolesterol), aktuella mediciner och sociodemografiska data (ålder, kön, ras/etnicitet, utbildning, civilstånd).

Deltagarna kommer att delta i 90-minuters gruppsessioner som kommer att hållas på klinikerna (MGH Healthcare Centers). Den övergripande strukturen för varje pass kommer att vara: 30 minuter för positiv psykologisk träningsgenomgång/diskussion, 30 minuter för målsättning för fysisk aktivitet, utbildning och diskussion, och 30 minuter för en grupppromenad eller inomhusövningar i dåligt väder. Under tider då personliga besök inte kan ske (t.ex. COVID-19), kommer vi att göra virtuella gruppsessioner istället för att träffas på klinikerna, genomförda via videokonferensplattform (d.v.s. Zoom). Den här studien har IRB-godkänts för avstående från informerat samtycke, så vi kommer att få informerat samtycke från våra potentiella deltagare via muntligt samtycke. Vi kommer att posta/e-posta ett IRB-godkänt faktablad för studieinformation och ge dem skriftlig information om vår studie innan vi erhåller muntligt informerat samtycke. Varje deltagares muntliga samtycke kommer att dokumenteras i REDCap. Dessutom kommer gruppvandringarna inte att ske under dessa speciella omständigheter, och all träning kommer att göras individuellt för att följa sociala distansåtgärder.

Deltagarna kommer att antingen randomiseras till en omedelbar interventionsgrupp eller en väntelista kontrollgrupp (WLC). Väntelistans kontrollgrupp kommer att påbörja interventionen vecka 10, efter att den omedelbara interventionsgruppen avslutat sin sista session. Båda grupperna kommer att uppmanas att bära en Actigraph GT3x+ accelerometer under 1 vecka vid baslinjen, sedan vecka 9 och vecka 24 för interventionsgruppen, och vid baslinjen, veckorna 9, 17 och 33 för WLC-gruppen. Accelerometrar som denna anses vara standarden för att mäta vanlig fysisk aktivitet. De är enheter i stegräknarstorlek som fästs i ett bälte och bärs i midjan. Deltagarna kommer också att få en handledsburen Fitbit att behålla, som de kommer att bli ombedda att bära dagligen under studiens varaktighet för att spåra deras aktivitet (steg).

Vid start av grupperna kommer deltagarna att få en behandlingsmanual med veckovisa PP-övningar, information om vikten av fysisk aktivitet och relaterade hälsobeteenden och hur man sätter upp mål för att förbättra dessa beteenden. PI eller en utbildad vikarie leder alla grupper.

För den första sessionen, i PP-delen, kommer deltagarna att diskutera och tilldelas den första övningen - Tacksamhet för positiva händelser - och kommer att instrueras att slutföra PP-övningen under nästa vecka. Innan de slutför övningen kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta sin nuvarande nivå av lycka och optimism. Omedelbart efter att ha slutfört övningen kommer deltagarna att bedöma hur lätt det är att slutföra övningen, övningens övergripande användbarhet och deras nuvarande nivåer av lycka och optimism, allt med hjälp av 10-punkts Likert-skalor. I den första målsättningssessionen kommer utredarna att diskutera vikten av fysisk aktivitet i MetS. Utredarna kommer att granska instruktionerna för Fitbit-användning och sätta upp ett mål för att övervaka deras fysiska baslinjeaktivitet under nästa vecka. Fitbits kommer inte att användas som ett resultatmått, utan som ett verktyg som deltagarna kan använda för att övervaka sin aktivitet och sätta upp mål. Slutligen kommer de sista 30 minuterna att ägnas åt en grupppromenad runt det lokala klinikområdet (eller inomhusträning i fall av dåligt väder). Alla gruppvandringar och övningar kommer att göras i en takt som är bekväm för deltagarna.

Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra de totalt 8 veckovisa PP-övningarna, sätta upp fysiska aktivitetsmål och delta i så många gruppsessioner som de kan.

Alla sessioner kommer att innehålla (a) en genomgång och diskussion av den gångna veckans PP-övning, (b) en diskussion om logiken för nästa veckas PP-övning med hjälp av PP-manualen, och (c) tilldelning av nästa veckas PP-övning. För målsättning/MI-delen kommer deltagarna att (a) granska sina mål och steg från föregående vecka, (b) diskutera tekniker för att förbättra fysisk aktivitet (t.ex. övervaka fysisk aktivitet, ta stående pauser) och (c) ställa in mål för nästa vecka. Övningarna och innehållet för både PP och MI kommer att tilldelas i samma ordning för alla deltagare som får dem.

Vid vecka 9 och 24 (vecka 17 och 33 för väntelistans kontrollgrupp) kommer deltagarna att fylla i samma självrapporteringsfrågeformulär som administrerades vid baslinjen. Utredarna kommer att samla in Actigraphs vid baslinjen, vecka 9 och 24 (baslinje, vecka 9, 17 och 33 för WLC-gruppen) och ladda upp data för att bedöma giltig bärtid. Om deltagarna inte har burit dem tillräckligt länge (>4 dagar), kommer utredarna att skicka hem det med dem och be dem att bära det igen och skicka tillbaka det.