Étude sur l'AVC chronique sur le conditionnement ischémique
23 août 2023 mis à jour par: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
L'AVC est la principale cause d'invalidité chez les adultes aux États-Unis.
Malgré les progrès dans les soins de l'AVC hyperaigu, les progrès de la réadaptation après un AVC sont à la traîne.
Nous avons précédemment montré qu'une intervention non invasive, rentable et facile à réaliser, appelée conditionnement ischémique (CI), peut améliorer la force des jambes parétiques, réduire la fatigue musculaire et augmenter la vitesse de marche chez les survivants d'un AVC chronique (> 1 an après accident vasculaire cérébral).
La procédure IC rend la jambe parétique transitoirement ischémique (5 minutes) à l'aide d'un brassard gonflé à 225 mmHg, et répète l'occlusion 5 fois avec des périodes de repos de 5 minutes entre les cycles (45 minutes au total).
Il est bien admis que la réponse à la CI est complexe et implique des facteurs locaux, humoraux et neuronaux.
Le mécanisme par lequel la CI peut conférer un avantage moteur chez les survivants d'un AVC est inconnu.
Le but de cette étude est d'examiner si l'IC peut augmenter l'activité du système nerveux sympathique (SNS), ce qui favoriserait une réponse cardiovasculaire accrue à l'exercice et une force musculaire accrue.
Nous émettons l'hypothèse que les taux plasmatiques d'épinéphrine et de norépinéphrine augmenteront davantage lors d'un test de pression à froid (un test bien toléré pour induire une réponse sympathique) chez les survivants d'un AVC chronique qui subissent une seule séance d'IC vs IC-Sham.
Pour atteindre les objectifs de cette étude, 15 survivants d'un AVC chronique feront chacun deux visites à l'unité de recherche translationnelle pour adultes du Medical College of Wisconsin (MCW) pour faire effectuer une IC ou une IC-Sham sur leur jambe parétique dans un ordre contrebalancé.
Le sang veineux sera prélevé avant et après la procédure IC ou IC-Sham et après un test de pression à froid de deux minutes où les participants à l'étude plongent leur main dans un seau d'eau glacée.
Cela entraînera une réponse sympathique accrue, qui sera évaluée en mesurant la pression artérielle et l'augmentation relative des taux de catécholamines circulantes (épinéphrine et norépinéphrine, évaluées par chromatographie liquide à haute performance).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude doivent être âgés de 18 à 85 ans, capables de donner un consentement éclairé, > 1 an après le diagnostic d'AVC cortical ou sous-cortical unilatéral, avoir une parésie résiduelle des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de caillots sanguins dans les extrémités ou toute condition dans laquelle la compression de la cuisse ou l'ischémie transitoire est contre-indiquée (par ex. blessures à la jambe), syndrome de douleur chronique, antécédents de traumatisme crânien, trouble neurologique comorbide, toute hypertension non contrôlée (> 160/100 mmHg), maladie vasculaire périphérique, un infarctus du myocarde au cours de l'année précédente, incapacité à suivre les instructions en 2 étapes, ou antécédent d'AVC multiples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Conditionnement ischémique
Les participants à l'étude recevront une séance de conditionnement ischémique sur leur jambe affectée avec un gonflage du brassard à 225 mmHg.
|
Le conditionnement ischémique est une procédure bien définie et non invasive qui consiste à gonfler un brassard de tensiomètre autour d'un membre (dans notre étude, la jambe parétique), en gonflant le brassard à 225 mmHg pour bloquer le flux sanguin vers le membre pendant 5 minutes, en relâchant le brassard pendant 5 minutes et en répétant 5 fois.
Dans notre étude, les participants recevront une session de l'intervention (45 minutes au total).
|
|
Comparateur factice: Conditionnement ischémique factice
Les participants à l'étude recevront une session de conditionnement ischémique factice sur leur jambe affectée avec un gonflage du brassard à 10 mmHg.
|
Il y aura également un groupe IC Sham qui est identique à l'intervention IC, sauf que le brassard n'est gonflé qu'à 10 mmHg, ce qui est une pression suffisamment élevée pour percevoir l'étanchéité du brassard mais pas assez élevée pour avoir des effets physiologiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la concentration plasmatique de noradrénaline
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nous comparerons le changement absolu de la norépinéphrine plasmatique immédiatement après IC ou IC Sham à immédiatement après le test presseur à froid (c'est-à-dire le changement de concentration du repos à immédiatement après le test presseur à froid ; la comparaison est deltaIC vs deltaIC Sham).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la concentration plasmatique d'épinéphrine
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nous comparerons le changement absolu de l'épinéphrine plasmatique immédiatement après IC ou IC Sham à immédiatement après le test presseur à froid (c'est-à-dire le changement de concentration du repos à immédiatement après le test presseur à froid ; la comparaison est deltaIC vs deltaIC Sham).
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Nous comparerons le changement absolu de la pression artérielle systolique immédiatement après IC ou IC Sham à immédiatement après le test du presseur à froid (c'est-à-dire le changement de la pression artérielle systolique du repos à immédiatement après le test du presseur à froid ; la comparaison est deltaIC contre deltaIC Sham) .
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00033275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .