허혈성 조절 만성 뇌졸중 연구
2023년 8월 23일 업데이트: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
뇌졸중은 미국 성인의 주요 장애 원인입니다.
초급성 뇌졸중 치료의 발전에도 불구하고 뇌졸중 재활의 발전은 뒤처져 있습니다.
우리는 이전에 허혈성 조절(IC)이라고 하는 비침습적이고 비용 효율적이며 수행하기 쉬운 개입이 마비된 다리의 힘을 개선하고 근육 피로를 줄이며 만성 뇌졸중 생존자(1년 이상)의 보행 속도를 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 뇌졸중).
IC 절차는 225 mmHg로 팽창된 커프를 사용하여 마비된 다리를 일시적으로 허혈(5분)로 만들고 주기 사이에 5분의 휴식 기간(총 45분)으로 폐색을 5회 반복합니다.
IC에 대한 반응은 복잡하고 국소적, 체액성 및 신경적 요인을 포함한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
IC가 뇌졸중 생존자에게 운동 효과를 부여할 수 있는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 IC가 교감신경계(SNS) 활동을 증가시켜 운동에 대한 심혈관 반응 증가와 근력 증가를 촉진할 수 있는지 조사하는 것입니다.
우리는 혈장 에피네프린 및 노르에피네프린 수치가 IC 대 IC-Sham의 단일 세션을 겪는 만성 뇌졸중 생존자에서 냉압 테스트(교감 반응을 유도하기 위한 내약성 테스트) 동안 더 증가할 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구의 목표를 달성하기 위해 15명의 만성 뇌졸중 생존자는 위스콘신 의과대학(MCW)의 성인 번역 연구 단위를 각각 두 번 방문하여 균형 잡힌 순서로 마비된 다리에 IC 또는 IC-Sham을 수행합니다.
정맥혈은 IC 또는 IC-Sham 절차 전후와 연구 참가자가 손을 얼음물 양동이에 담그는 2분 냉압 테스트 후에 채취됩니다.
이것은 혈압을 측정하고 순환 카테콜아민(고성능 액체 크로마토그래피로 평가한 에피네프린 및 노르에피네프린) 수준의 상대적 증가를 측정하여 평가할 교감신경 반응을 증가시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 18-85세 사이여야 하며 사전 동의를 제공할 수 있어야 하며 편측 피질 또는 피질 하부 뇌졸중 진단 후 1년 이상, 잔여 하지 마비가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 사지의 혈전 병력 또는 허벅지 압박 또는 일과성 허혈이 금기인 상태(예: 다리 상처), 만성 통증 증후군, 두부 외상 병력, 동반된 신경 장애, 조절되지 않는 고혈압(>160/100 mmHg), 말초 혈관 질환, 전년도 심근 경색, 2단계 명령을 수행할 수 없음, 또는 여러 뇌졸중의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈성 조절
연구 참가자는 225mmHg로 커프를 팽창시켜 영향을 받은 다리에 허혈성 조절 세션을 한 번 받게 됩니다.
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허혈성 컨디셔닝은 팔다리(저희 연구에서는 마비된 다리) 주위에 혈압 커프를 팽창시키고, 커프를 225mmHg로 팽창시켜 5분 동안 사지로의 혈류를 차단하고, 5분 동안 커프를 풀고 5회 반복합니다.
우리 연구에서 참가자들은 개입의 한 세션(총 45분)을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 허혈 조절
연구 참가자는 커프를 10mmHg로 확장하여 영향을 받는 다리에 가짜 허혈 컨디셔닝 세션을 1회 받게 됩니다.
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커프가 10mmHg까지만 팽창된다는 점을 제외하고는 IC 개입과 동일한 IC 가짜 그룹도 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 노르에피네프린 농도의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우리는 IC 또는 IC Sham 직후부터 냉압 테스트 직후까지 혈장 노르에피네프린의 절대 변화를 비교할 것입니다(즉, 휴식에서 냉압 테스트 직후까지의 농도 변화; 비교는 deltaIC 대 deltaIC Sham입니다).
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 에피네프린 농도의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우리는 IC 또는 IC Sham 직후부터 냉압 테스트 직후까지 혈장 에피네프린의 절대 변화를 비교할 것입니다(즉, 휴식에서 냉압 테스트 직후까지의 농도 변화; 비교는 deltaIC 대 deltaIC Sham입니다).
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학업 수료까지 평균 1년
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수축기 혈압의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우리는 IC 또는 IC Sham 직후부터 냉압 테스트 직후까지의 수축기 혈압의 절대 변화를 비교할 것입니다(즉, 휴식에서 냉압 테스트 직후까지의 수축기 혈압 변화; 비교는 deltaIC 대 deltaIC Sham입니다). .
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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