Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeemisen tilan kroonisen aivohalvauksen tutkimus

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Matthew J. Durand, Medical College of Wisconsin
Aivohalvaus on johtava aikuisten vammaisuuden syy Yhdysvalloissa. Huolimatta edistymisestä hyperakuutin aivohalvauksen hoidossa, aivohalvauksen kuntoutuksessa edistyminen on hidasta. Olemme aiemmin osoittaneet, että ei-invasiivinen, kustannustehokas ja helposti suoritettava interventio, jota kutsutaan iskeemiseksi ilmastointiksi (IC), voi parantaa pareettisten jalkojen voimaa, vähentää lihasten väsymystä ja lisätä kävelynopeutta kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä (> 1 vuosi aivohalvauksen jälkeen). aivohalvaus). IC-menettely tekee pareettisesta jalasta ohimenevästi iskeemisen (5 minuuttia) käyttämällä mansettia, joka on täytetty paineeseen 225 mmHg, ja toistaa okkluusio 5 kertaa 5 minuutin lepojaksojen välissä (45 minuuttia yhteensä). On yleisesti hyväksyttyä, että vaste IC:hen on monimutkainen ja sisältää paikallisia, humoraalisia ja hermostollisia tekijöitä. Mekanismia, jolla IC voi tuottaa motorista hyötyä aivohalvauksesta selviytyneille, ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko IC lisätä sympaattisen hermoston (SNS) aktiivisuutta, mikä edistäisi kardiovaskulaarista vastetta harjoitteluun ja lihasvoiman lisääntymistä. Oletamme, että plasman epinefriinin ja norepinefriinin tasot nousevat enemmän kylmäpainetestin aikana (hyvin siedetty testi sympaattisen vasteen aikaansaamiseksi) kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä, joille tehdään yksi IC vs. IC-Sham. Tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi 15 kroonisesta aivohalvauksesta selvinnyt tekee kumpikin kaksi käyntiä aikuisten translaatiotutkimusyksikössä Medical College of Wisconsinissa (MCW), jossa heidän pareettiselle jalalleen tehdään joko IC tai IC-Sham tasapainoisessa järjestyksessä. Laskimoveri otetaan ennen ja jälkeen IC- tai IC-Sham-toimenpiteen sekä kahden minuutin kylmäpainetestin jälkeen, jossa tutkimuksen osallistujat upottavat kätensä jääveteen. Tämä aiheuttaa lisääntynyttä sympaattista vastetta, joka arvioidaan mittaamalla verenpaine ja verenkierrossa olevien katekoliamiinien (adrenaliini ja norepinefriini, korkean erotuskyvyn nestekromatografialla) tasojen suhteellinen nousu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuneiden on oltava 18–85-vuotiaita, kyettävä antamaan tietoinen suostumus, yli vuoden yksipuolisen aivokuoren tai aivokuoren aivohalvauksen diagnoosin jälkeen, heillä on jäännösalaraajojen pareesi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi veritulppa raajoissa tai mikä tahansa tila, jossa reiden puristus tai ohimenevä iskemia on vasta-aiheinen (esim. haavat jalassa), krooninen kipuoireyhtymä, päävamma, komorbidi neurologinen häiriö, mikä tahansa hallitsematon verenpainetauti (>160/100 mmHg), ääreisverisuonisairaus, sydäninfarkti edellisenä vuonna, kyvyttömyys noudattaa kahta askelkomentoa, tai useiden aivohalvausten historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iskeeminen hoito
Tutkimuksen osallistujat saavat yhden iskeemisen hoitokerran sairastuneeseen jalkaansa mansetin täyttöpaineen ollessa 225 mmHg.
Menettely: Iskeeminen hoito
Iskeeminen kuntoutus on hyvin määritelty, ei-invasiivinen toimenpide, joka koostuu verenpainemansetin täyttämisestä raajan (tutkimuksessamme pareettisen jalan) ympärillä, mansetin täyttämisestä 225 mmHg:iin verenvirtauksen tukkimiseksi raajaan viideksi minuutiksi. vapauttamalla mansetin 5 minuuttia ja toistamalla 5 kertaa. Tutkimuksessamme osallistujat saavat yhden interventioistunnon (yhteensä 45 minuuttia).
Huijausvertailija: Vale iskeeminen hoito
Tutkimuksen osallistujat saavat yhden istunnon näennäistä iskeemistä hoitoa sairastuneeseen jalkaansa siten, että mansetti täyttyy 10 mmHg:iin.
Menettely: Vale iskeeminen hoito
Mukana on myös IC Sham -ryhmä, joka on identtinen IC-intervention kanssa, paitsi että mansetti on vain täytetty 10 mmHg:iin, mikä on tarpeeksi korkea paine mansetin kireyden havaitsemiseksi, mutta ei tarpeeksi korkea fysiologisten vaikutusten aikaansaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman norepinefriinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vertaamme plasman norepinefriinin absoluuttista muutosta välittömästi IC:n tai IC Shamin jälkeen välittömästi kylmäpainetestin jälkeen (eli pitoisuuden muutos lepotilasta välittömästi kylmäpainetestin jälkeen; vertailu on deltaIC vs. deltaIC Sham).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman epinefriinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vertaamme plasman epinefriinin absoluuttista muutosta välittömästi IC:n tai IC Shamin jälkeen välittömästi kylmäpainetestin jälkeen (eli pitoisuuden muutos lepotilasta välittömästi kylmäpainetestin jälkeen; vertailu on deltaIC vs. deltaIC Sham).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Verrataan systolisen verenpaineen absoluuttista muutosta välittömästi IC:n tai IC Shamin jälkeen välittömästi kylmäpainetestin jälkeen (eli systolisen verenpaineen muutosta levosta välittömästi kylmäpainetestin jälkeen; vertailu on deltaIC vs. deltaIC Sham) .
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00033275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa