TEP/IRM carotidienne avec DOTATATE chez les patients après radiothérapie de la tête et du cou
TEP/IRM des artères carotides avec 68Ga DOTATATE chez les patients suivant une radiothérapie de la tête et du cou et à risque d'événements cérébrovasculaires
L'amélioration de la technologie complète de traitement multimodalité et de radiothérapie (RT) a entraîné une amélioration du taux de survie des tumeurs malignes de la tête et du cou au cours des dernières décennies. À mesure que la survie augmente, la toxicité tardive du traitement du cancer devient un fardeau plus lourd. Les lésions vasculaires radio-induites après RT sont une complication reconnue de la radiothérapie. Le diagnostic des modifications vasculaires repose principalement sur des techniques d'imagerie non invasives. L'évaluation par échographie Doppler s'est avérée être un bon indicateur de la maladie athéroscléreuse diffuse et un prédicteur significatif des événements vasculaires futurs. De nouvelles opportunités sont fournies par l'introduction récente des scanners hybrides TEP/IRM pour étudier l'effet synergique de ces deux modalités sans le défi du co-enregistrement d'image. Il a été démontré que le système PET intégré au scanner IRM fonctionne de la même manière que la partie PET d'un PET/CT pour divers cancers et indications cardiovasculaires. L'IRM permet une meilleure délimitation de l'artère carotide et de la plaque d'athérosclérose par rapport à la TDM en raison du contraste supérieur des tissus mous. Le système PET/MRI acquiert simultanément le PET et l'IRM permettant un alignement parfait entre les 2 séries d'images, par rapport à l'acquisition séquentielle en PET/CT où des mouvements mineurs de la tête peuvent entraîner un désalignement. Il existe des preuves dans la littérature que l'imagerie TEP DOTA-TATE 68-Ga peut servir de marqueur de substitution pour la preuve d'une invasion dans la paroi vasculaire et ainsi détecter éventuellement une plaque athérosclérotique précoce en développement. Ainsi, la TEP et l'IRM combinées avec 68-Ga DOTA-TATE devraient être un outil d'imagerie prometteur pour dépister et caractériser les patients à risque de lésion carotidienne induite par les radiations.
Dans cette étude, DOTATATE-PET/MR sera réalisé chez jusqu'à 60 patients ayant des antécédents de radiothérapie pour un carcinome épidermoïde de la tête et du cou pendant 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- déjà traité par radiothérapie pour une tumeur maligne de la tête et du cou ;
- Groupe d'âge : ≥30 ans ;
- Patients qui n'ont pas de contre-indications à la TEP/IRM ;
- Pas d'allergie aux produits de contraste.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ;
- Tranche d'âge : < 30 ans ;
- Allergie aux agents de contraste MR ;
- Pacemakers/CIM/Patients claustrophobes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: TEP/IRM avec 68Ga DOTATATE
TEP/IRM avec 68Ga DOTATATE des artères carotides chez les patients suivant une radiothérapie de la tête et du cou
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TEP/IRM des artères carotides avec 68Ga DOTATATE chez les patients après radiothérapie de la tête et du cou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de la TEP/IRM avec 68Ga DOTATATE des artères carotides
Délai: complète de l'inscription, une moyenne de deux ans
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Activité macrophage détectée par TEP/IRM au 68Ga DOTATATE des artères carotides chez les patients à risque d'événements vasculaires après irradiation d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
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complète de l'inscription, une moyenne de deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-6313
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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