Carotis PET/MRI DOTATATE-val fej-nyaki sugárterápia utáni betegeknél
A nyaki artériák PET/MR-vizsgálata 68Ga DOTATATE-val fej-nyaki sugárterápiát követő, agyi érrendszeri események kockázatának kitett betegeknél
Az átfogó multimodalitású kezelési és sugárterápiás (RT) technológia fejlesztése az elmúlt évtizedekben a fej-nyaki rosszindulatú daganatok túlélési arányának javulását eredményezte. A túlélés növekedésével a rákterápia késői toxicitása egyre nagyobb terhet jelent. Az RT utáni sugárzás által kiváltott érkárosodás a sugárterápia elismert szövődménye. A vaszkuláris elváltozások diagnózisa túlnyomórészt non-invazív képalkotó technikákon alapul. A Doppler-ultrahangvizsgálat a diffúz atheroscleroticus betegség jó indikátoraként és a jövőbeli vaszkuláris események jelentős előrejelzőjeként bizonyult. A közelmúltban bemutatott hibrid PET/MRI szkennerek új lehetőségeket kínálnak e két modalitás szinergikus hatásának vizsgálatára a képkoregisztráció kihívása nélkül. Kimutatták, hogy az MRI-szkennerrel integrált PET-rendszer ugyanazt végzi, mint a PET/CT PET-része különböző rákos megbetegedések és kardiovaszkuláris indikációk esetén. Az MRI lehetővé teszi a nyaki artéria és az atheroscleroticus plakk jobb körülhatárolását a CT-vel összehasonlítva a kiváló lágyszöveti kontraszt miatt. A PET/MRI rendszer egyszerre veszi fel a PET-et és az MRI-t, lehetővé téve a tökéletes igazodást a két képkészlet között, összehasonlítva a PET/CT szekvenciális felvételével, ahol a kisebb fejmozgások eltolódást okozhatnak. Az irodalomban bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a 68-Ga DOTA-TATE PET-képalkotás helyettesítő markerként szolgálhat az érfalba való behatolás bizonyítékaként, és ezáltal esetleg kimutathatja a korai, fejlődő atherosclerotikus plakkot. Így a kombinált PET és MR 68-Ga DOTA-TATE-vel ígéretes képalkotó eszköznek kell lennie a sugárzás által kiváltott carotis sérülés kockázatának kitett betegek szűrésére és jellemzésére.
Ebben a vizsgálatban a DOTATATE-PET/MR-t legfeljebb 60 olyan betegen végzik el, akiknek a kórelőzményében 2 éven keresztül fej-nyaki laphámsejtes karcinóma miatt sugárterápiát kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korábban sugárzással kezelték a fej és a nyak rosszindulatú daganata miatt;
- Korcsoport: ≥30 év;
- Olyan betegek, akiknek nincs ellenjavallata a PET/MRI-re;
- Nincs allergia a kontrasztanyagokra.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények;
- Korcsoport: < 30 év;
- Allergia az MR kontrasztanyagokra;
- Pacemaker/ICD/klausztrofóbiás betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PET/MRI vizsgálat 68Ga DOTATATE-vel
PET/MRI vizsgálat a nyaki artériák 68Ga DOTATATE-jával fej-nyaki sugárkezelést követő betegeknél
|
A nyaki artériák PET/MRI-vizsgálata 68Ga DOTATATE-vel fej-nyaki sugárkezelést követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PET/MRI érvényessége 68Ga DOTATATE carotis artériákkal
Időkeret: teljes beiratkozás, átlagosan két év
|
A nyaki artériák 68Ga DOTATATE PET/MRI-vel kimutatott makrofágaktivitása fej-nyaki laphámsejtes karcinóma besugárzása után érrendszeri események kockázatának kitett betegeknél.
|
teljes beiratkozás, átlagosan két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-6313
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .