- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04040166
Carotis PET/MRI med DOTATATE hos pasienter etter strålebehandling med hode og nakke
PET/MR av halspulsårene med 68Ga DOTATATE hos pasienter som følger hode- og nakkestrålebehandling og med risiko for cerebrovaskulære hendelser
Forbedringen av omfattende multimodalitetsbehandling og strålebehandling (RT) teknologi har resultert i en forbedret overlevelsesrate for hode- og nakkemaligniteter de siste tiårene. Etter hvert som overlevelsen øker, blir sen toksisitet fra kreftbehandling en større belastning. Strålingsindusert vaskulær skade etter RT er en anerkjent komplikasjon ved strålebehandling. Diagnostisering av vaskulære forandringer er hovedsakelig avhengig av ikke-invasive bildeteknikker. Doppler-ultralydvurdering har blitt bevist som en god indikator på diffus aterosklerotisk sykdom og en betydelig prediktor for fremtidige vaskulære hendelser. Nye muligheter er gitt av den nylige introduksjonen av hybrid PET/MRI-skannere for å undersøke den synergistiske effekten av disse to modalitetene uten utfordringen med bildesamregistrering. Det er vist at PET-systemet integrert med MR-skanneren yter det samme som PET-delen av en PET/CT for ulike kreftformer og kardiovaskulære indikasjoner. MR tillater bedre avgrensning av halspulsåren og aterosklerotisk plakk sammenlignet med CT på grunn av den overlegne bløtvevskontrasten. PET/MRI-systemet mottar PET og MRI samtidig, noe som muliggjør perfekt justering mellom de to settene med bilder, sammenlignet med sekvensiell innsamling i PET/CT der mindre hodebevegelser kan forårsake feiljustering. Det er bevis i litteraturen for at 68-Ga DOTA-TATE PET-avbildning kan tjene som en surrogatmarkør for bevis på invasjon i karveggen og dermed muligens oppdage tidlig utviklende aterosklerotisk plakk. Derfor bør kombinert PET og MR med 68-Ga DOTA-TATE være et lovende bildeverktøy for å screene og karakterisere pasienter med risiko for strålingsindusert carotisskade.
I denne studien vil DOTATATE-PET/MR utføres hos opptil 60 pasienter med strålebehandling i hode- og halskarsinom over 2 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patrick Veit-Haibach, MD
- Telefonnummer: 6085 416-340-4800
- E-post: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidligere behandlet med stråling for hode- og nakkemalignitet;
- Aldersgruppe: ≥30 år;
- Pasienter som ikke har kontraindikasjoner mot PET/MRI;
- Ingen allergi mot kontrastmidler.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner;
- Aldersgruppe: < 30 år;
- Allergi mot MR-kontrastmidler;
- Pacemakere/ICD/klaustrofobiske pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: PET/MR-skanning med 68Ga DOTATATE
PET/MR-skanning med 68Ga DOTATATE av halspulsårene hos pasienter etter strålebehandling med hode og nakke
|
PET/MRI av halspulsårer med 68Ga DOTATATE hos pasienter etter strålebehandling med hode og nakke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validiteten av PET/MRI med 68Ga DOTATATE av halspulsårene
Tidsramme: fullført påmelding, i gjennomsnitt to år
|
Makrofagaktivitet påvist ved 68Ga DOTATATE PET/MRI av halspulsårer hos pasienter med risiko for vaskulære hendelser etter stråling av plateepitelkarsinom i hode og nakke.
|
fullført påmelding, i gjennomsnitt to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-6313
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hode- og nakkekreft
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
University Hospital Hradec KraloveHar ikke rekruttert ennåHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt