Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carotis PET/MRI med DOTATATE hos pasienter etter strålebehandling med hode og nakke

6. desember 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

PET/MR av halspulsårene med 68Ga DOTATATE hos pasienter som følger hode- og nakkestrålebehandling og med risiko for cerebrovaskulære hendelser

Forbedringen av omfattende multimodalitetsbehandling og strålebehandling (RT) teknologi har resultert i en forbedret overlevelsesrate for hode- og nakkemaligniteter de siste tiårene. Etter hvert som overlevelsen øker, blir sen toksisitet fra kreftbehandling en større belastning. Strålingsindusert vaskulær skade etter RT er en anerkjent komplikasjon ved strålebehandling. Diagnostisering av vaskulære forandringer er hovedsakelig avhengig av ikke-invasive bildeteknikker. Doppler-ultralydvurdering har blitt bevist som en god indikator på diffus aterosklerotisk sykdom og en betydelig prediktor for fremtidige vaskulære hendelser. Nye muligheter er gitt av den nylige introduksjonen av hybrid PET/MRI-skannere for å undersøke den synergistiske effekten av disse to modalitetene uten utfordringen med bildesamregistrering. Det er vist at PET-systemet integrert med MR-skanneren yter det samme som PET-delen av en PET/CT for ulike kreftformer og kardiovaskulære indikasjoner. MR tillater bedre avgrensning av halspulsåren og aterosklerotisk plakk sammenlignet med CT på grunn av den overlegne bløtvevskontrasten. PET/MRI-systemet mottar PET og MRI samtidig, noe som muliggjør perfekt justering mellom de to settene med bilder, sammenlignet med sekvensiell innsamling i PET/CT der mindre hodebevegelser kan forårsake feiljustering. Det er bevis i litteraturen for at 68-Ga DOTA-TATE PET-avbildning kan tjene som en surrogatmarkør for bevis på invasjon i karveggen og dermed muligens oppdage tidlig utviklende aterosklerotisk plakk. Derfor bør kombinert PET og MR med 68-Ga DOTA-TATE være et lovende bildeverktøy for å screene og karakterisere pasienter med risiko for strålingsindusert carotisskade.

I denne studien vil DOTATATE-PET/MR utføres hos opptil 60 pasienter med strålebehandling i hode- og halskarsinom over 2 år.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere behandlet med stråling for hode- og nakkemalignitet;
  • Aldersgruppe: ≥30 år;
  • Pasienter som ikke har kontraindikasjoner mot PET/MRI;
  • Ingen allergi mot kontrastmidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner;
  • Aldersgruppe: < 30 år;
  • Allergi mot MR-kontrastmidler;
  • Pacemakere/ICD/klaustrofobiske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PET/MR-skanning med 68Ga DOTATATE
PET/MR-skanning med 68Ga DOTATATE av halspulsårene hos pasienter etter strålebehandling med hode og nakke
PET/MRI av halspulsårer med 68Ga DOTATATE hos pasienter etter strålebehandling med hode og nakke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten av PET/MRI med 68Ga DOTATATE av halspulsårene
Tidsramme: fullført påmelding, i gjennomsnitt to år
Makrofagaktivitet påvist ved 68Ga DOTATATE PET/MRI av halspulsårer hos pasienter med risiko for vaskulære hendelser etter stråling av plateepitelkarsinom i hode og nakke.
fullført påmelding, i gjennomsnitt to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-6313

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

3
Abonnere