Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis PET/MRI med DOTATATE hos patienter efter hoved- og halsstrålebehandling

6. december 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

PET/MR af halspulsårerne med 68Ga DOTATATE hos patienter, der følger hoved- og nakkestrålebehandling og med risiko for cerebrovaskulære hændelser

Forbedringen af ​​omfattende multi-modalitetsbehandling og stråleterapi (RT) teknologi har resulteret i en forbedret overlevelsesrate for hoved- og nakkemaligniteter inden for de seneste årtier. Efterhånden som overlevelsen stiger, bliver sen toksicitet fra kræftbehandling en større byrde. Strålingsinduceret vaskulær skade efter RT er en anerkendt komplikation ved strålebehandling. Diagnose af vaskulære forandringer afhænger overvejende af ikke-invasive billeddannelsesteknikker. Doppler-ultralydsvurdering er blevet bevist som en god indikator for diffus aterosklerotisk sygdom og en væsentlig forudsigelse for fremtidige vaskulære hændelser. Nye muligheder giver den nylige introduktion af hybrid PET/MRI-scannere til at undersøge den synergistiske effekt af disse to modaliteter uden udfordringen med billedsamregistrering. Det har vist sig, at PET-systemet integreret med MR-scanneren yder det samme som PET-delen af ​​en PET/CT for forskellige kræftformer og kardiovaskulære indikationer. MR tillader bedre afgrænsning af halspulsåren og aterosklerotisk plak sammenlignet med CT på grund af den overlegne kontrast i blødt væv. PET/MRI-systemet optager PET og MRI samtidigt, hvilket giver mulighed for perfekt justering mellem de 2 sæt billeder, sammenlignet med den sekventielle optagelse i PET/CT, hvor mindre hovedbevægelser kan forårsage fejljustering. Der er bevis i litteraturen for, at 68-Ga DOTA-TATE PET-billeddannelse kan tjene som en surrogatmarkør for tegn på invasion i karvæggen og derved muligvis opdager tidligt udviklende aterosklerotisk plak. Kombineret PET og MR med 68-Ga DOTA-TATE bør således være et lovende billeddannelsesværktøj til at screene og karakterisere patienter med risiko for strålingsinduceret carotisskade.

I dette studie vil DOTATATE-PET/MR blive udført i op til 60 patienter med en historie med strålebehandling for hoved- og halspladecellekræft over 2 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere behandlet med stråling for malignitet i hoved og nakke;
  • Aldersgruppe: ≥30 år;
  • Patienter, der ikke har kontraindikationer for PET/MRI;
  • Ingen allergi over for kontrastmidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder;
  • Aldersgruppe: < 30 år;
  • Allergi over for MR-kontrastmidler;
  • Pacemakere/ICD/klaustrofobiske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PET/MRI-scanning med 68Ga DOTATATE
PET/MRI-scanning med 68Ga DOTATATE af halspulsårer hos patienter efter hoved- og nakkestrålebehandling
PET/MRI af halspulsårer med 68Ga DOTATATE hos patienter efter hoved- og nakkestrålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validiteten af ​​PET/MRI med 68Ga DOTATATE af halspulsårer
Tidsramme: fuldført indskrivning, i gennemsnit to år
Makrofageaktivitet detekteret ved 68Ga DOTATATE PET/MRI af halspulsårer hos patienter med risiko for vaskulære hændelser efter bestråling af pladecellecarcinom i hoved og hals.
fuldført indskrivning, i gennemsnit to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-6313

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoved- og nakkekræft

Abonner