Kaulavaltimon PET/MRI ja DOTATATE pään ja kaulan sädehoidon jälkeisillä potilailla
Kaulavaltimoiden PET/MR, joissa on 68Ga DOTATATE potilailla, jotka saavat pään ja kaulan sädehoitoa ja joilla on aivoverisuonitapahtumien riski
Kattavan multimodaalisen hoito- ja sädehoitoteknologian (RT) parantaminen on johtanut pään ja kaulan pahanlaatuisten kasvainten eloonjäämisasteen paranemiseen viime vuosikymmeninä. Eloonjäämisen kasvaessa syöpähoidon myöhäisestä toksisuudesta tulee suurempi taakka. RT:n jälkeinen säteilyn aiheuttama verisuonivaurio on tunnettu sädehoidon komplikaatio. Verisuonimuutosten diagnoosi perustuu pääasiassa ei-invasiivisiin kuvantamistekniikoihin. Doppler-ultraääniarvioinnin on osoitettu olevan hyvä indikaattori diffuusista ateroskleroottisesta sairaudesta ja merkittävä tulevien verisuonitapahtumien ennustaja. Uusia mahdollisuuksia tarjoaa äskettäin käyttöön otetut hybridi-PET/MRI-skannerit näiden kahden menetelmän synergististen vaikutusten tutkimiseen ilman kuvien yhteisrekisteröintiä. On osoitettu, että MRI-skannerin kanssa integroitu PET-järjestelmä toimii samalla tavalla kuin PET/TT-tutkimuksen PET-osa eri syöpien ja sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon. MRI mahdollistaa kaulavaltimon ja ateroskleroottisen plakin paremman rajaamisen verrattuna CT:hen, koska pehmytkudosten kontrasti on parempi. PET/MRI-järjestelmä hakee PET:n ja MRI:n samanaikaisesti mahdollistaen täydellisen kohdistuksen kahden kuvasarjan välillä verrattuna PET/CT:n peräkkäiseen hankintaan, jossa pienet pään liikkeet voivat aiheuttaa virheellisen kohdistuksen. Kirjallisuudessa on näyttöä siitä, että 68-Ga DOTA-TATE PET-kuvaus voi toimia korvikemarkkerina todisteena verisuonen seinämään tunkeutumisesta ja siten mahdollisesti havaita varhain kehittyvän ateroskleroottisen plakin. Siten yhdistetyn PET:n ja MR:n 68-Ga DOTA-TATE:n kanssa pitäisi olla lupaava kuvantamistyökalu potilaiden seulomiseksi ja karakterisoimiseksi, joilla on riski saada säteilyn aiheuttama kaulavaltimovaurio.
Tässä tutkimuksessa DOTATATE-PET/MR suoritetaan jopa 60 potilaalle, jotka ovat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan levyepiteelisyöpään yli 2 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiemmin hoidettu säteilyllä pään ja kaulan pahanlaatuisuuden vuoksi;
- Ikäryhmä: ≥30 vuotta;
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita PET/MRI:lle;
- Ei allergiaa varjoaineille.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset;
- Ikäryhmä: < 30 vuotta;
- Allergia MR-varjoaineille;
- Tahdistimet/ICD/klaustrofobiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET/MRI-skannaus 68Ga DOTATATElla
PET/MRI-skannaus 68Ga DOTATATE kaulavaltimoista pään ja kaulan sädehoidon jälkeen
|
PET/MRI kaulavaltimoista, joissa on 68Ga DOTATATE pään ja kaulan sädehoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/MRI:n kelpoisuus kaulavaltimoiden 68Ga DOTATATE:lla
Aikaikkuna: ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin kaksi vuotta
|
Kaulavaltimoiden 68Ga DOTATATE PET/MRI -tutkimuksella havaittu makrofagiaktiivisuus potilailla, joilla on riski saada verisuonitapahtumia pään ja kaulan levyepiteelikarsinooman säteilytyksen jälkeen.
|
ilmoittautumisen jälkeen keskimäärin kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-6313
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Brazelton Touchpoints CenterEi vielä rekrytointiaHead Start -rekrytointi-, valinta- ja ilmoittautumiskäytännöt
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat