ПЭТ/МРТ сонных артерий с DOTATATE у пациентов после лучевой терапии головы и шеи
ПЭТ/МР сонных артерий с 68Ga DOTATATE у пациентов после лучевой терапии головы и шеи и с риском цереброваскулярных событий
Совершенствование технологии комплексного мультимодального лечения и лучевой терапии (ЛТ) привело к повышению выживаемости при злокачественных опухолях головы и шеи за последние десятилетия. По мере увеличения выживаемости поздняя токсичность противоопухолевой терапии становится все более серьезным бременем. Радиационно-индуцированное повреждение сосудов после лучевой терапии является признанным осложнением лучевой терапии. Диагностика сосудистых изменений преимущественно основывается на неинвазивных методах визуализации. Было доказано, что ультразвуковая допплерография является хорошим индикатором диффузного атеросклеротического заболевания и важным предиктором будущих сосудистых событий. Новые возможности открываются благодаря недавнему внедрению гибридных ПЭТ/МРТ-сканеров для исследования синергетического эффекта этих двух модальностей без необходимости совместной регистрации изображений. Было показано, что ПЭТ-система, интегрированная со сканером МРТ, работает так же, как ПЭТ-часть ПЭТ/КТ при различных онкологических заболеваниях и сердечно-сосудистых заболеваниях. МРТ позволяет лучше очертить сонную артерию и атеросклеротическую бляшку по сравнению с КТ благодаря превосходному контрасту мягких тканей. Система ПЭТ/МРТ получает изображения ПЭТ и МРТ одновременно, обеспечивая идеальное совмещение двух наборов изображений по сравнению с последовательным получением изображений в ПЭТ/КТ, где незначительные движения головы могут привести к смещению. В литературе есть данные о том, что ПЭТ-визуализация с 68-Ga DOTA-TATE может служить суррогатным маркером для доказательства инвазии в стенку сосуда и, таким образом, возможно, выявлять ранние развивающиеся атеросклеротические бляшки. Таким образом, комбинированная ПЭТ и МРТ с 68-Ga DOTA-TATE должна стать многообещающим инструментом визуализации для скрининга и характеристики пациентов с риском радиационно-индуцированного повреждения сонных артерий.
В этом исследовании DOTATATE-PET/MR будет проводиться у 60 пациентов с лучевой терапией плоскоклеточного рака головы и шеи в анамнезе в течение 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ранее лечились лучевой терапией по поводу злокачественных новообразований головы и шеи;
- Возрастная группа: ≥30 лет;
- Пациенты, не имеющие противопоказаний к ПЭТ/МРТ;
- Отсутствие аллергии на контрастные вещества.
Критерий исключения:
- беременные самки;
- Возрастная группа: < 30 лет;
- Аллергия на МР-контрастные вещества;
- Пациенты с кардиостимуляторами/ИКД/клаустрофобией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПЭТ/МРТ сканирование с 68Ga DOTATATE
ПЭТ/МРТ с 68Ga DOTATATE сонных артерий у пациентов после лучевой терапии головы и шеи
|
ПЭТ/МРТ сонных артерий с 68Ga DOTATATE у пациентов после лучевой терапии головы и шеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидность ПЭТ/МРТ с 68Ga DOTATATE сонных артерий
Временное ограничение: полное зачисление, в среднем два года
|
Активность макрофагов, обнаруженная с помощью 68Ga DOTATATE PET/MRI сонных артерий у пациентов с риском развития сосудистых осложнений после лучевой терапии плоскоклеточного рака головы и шеи.
|
полное зачисление, в среднем два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-6313
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .